Việt Nam trở thành nước nhập khẩu gạo lớn thứ 2 thế giới
WARREN, N.J. - Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST), một công ty dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường 463 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ sẽ không yêu cầu cuộc họp ủy ban cố vấn cho Anaphylm (dibutepinephrine) Sublingual Film của họ, giúp công ty duy trì đúng lộ trình cho ngày quyết định quản lý 31 tháng 1 năm 2026. Theo dữ liệu của InvestingPro, các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh đối với cổ phiếu này, với mức giá mục tiêu từ 4,75 USD đến 15 USD.
Anaphylm đang được phát triển như một sản phẩm epinephrine dùng qua đường miệng, không xâm lấn để điều trị các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ. Màng phim, tan dưới lưỡi, cung cấp một giải pháp thay thế cho các bút tiêm tự động truyền thống.
"Chúng tôi rất phấn khởi khi FDA đã xác định rằng không cần cuộc họp ủy ban cố vấn để phê duyệt Anaphylm," ông Dan Barber, Chủ tịch và CEO của Aquestive Therapeutics, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Công ty báo cáo rằng mười một nghiên cứu lâm sàng đã được hoàn thành với tổng cộng 967 lần sử dụng, bao gồm 840 liều đơn và 127 liều lặp lại cho người lớn và trẻ em trên 30 kg.
Aquestive mô tả sản phẩm có kích thước tương tự như một con tem thư, nặng chưa đến một ounce, và được thiết kế để tan ngay khi tiếp xúc mà không cần nước. Bao bì mỏng hơn thẻ tín dụng và được thiết kế để chịu được tác động của thời tiết.
Công ty gần đây đã đảm bảo 160 triệu USD tài trợ để hỗ trợ chuẩn bị thương mại cho việc ra mắt tiềm năng sau khi được FDA phê duyệt. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hoạt động với mức nợ vừa phải và duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại lành mạnh ở mức 3,53, cho thấy thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ. Cổ phiếu đã thể hiện động lực mạnh mẽ với mức lợi nhuận 44,69% trong sáu tháng qua.
Sốc phản vệ là phản ứng dị ứng nghiêm trọng đòi hỏi phải sử dụng epinephrine ngay lập tức, nhưng nỗi sợ kim tiêm có thể ngăn cản một số bệnh nhân sử dụng bút tiêm tự động truyền thống.
FDA đã phê duyệt có điều kiện tên thương mại Anaphylm, với sự phê duyệt cuối cùng phụ thuộc vào việc sản phẩm được thông qua quy định. Ngày hành động mục tiêu PDUFA vẫn là ngày 31 tháng 1 năm 2026. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu có vẻ được định giá hợp lý ở mức hiện tại. Người đăng ký có thể truy cập 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện thông qua báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn về công ty dược phẩm mới nổi này.
Trong tin tức gần đây khác, Aquestive Therapeutics đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai năm 2025, thể hiện hiệu suất tài chính hỗn hợp. Công ty đạt được thu nhập trên mỗi cổ phiếu là -0,14 USD, vượt quá dự đoán -0,17 USD, đại diện cho sự bất ngờ tích cực 17,65%. Tuy nhiên, doanh thu được báo cáo ở mức 10 triệu USD, thấp hơn so với dự kiến 11,32 triệu USD, không đạt kỳ vọng 11,66%. Aquestive cũng đã đảm bảo thỏa thuận tài trợ chiến lược 75 triệu USD với RTW Investments, LP, tùy thuộc vào sự phê duyệt của FDA đối với màng phim dưới lưỡi Anaphylm. Khoản tài trợ này nhằm hỗ trợ hoạt động của công ty đến năm 2027. Ngoài ra, Aquestive đã thông báo đợt chào bán công khai 85 triệu USD với 21.250.000 cổ phiếu giá 4,00 USD mỗi cổ phiếu, dự kiến sẽ kết thúc vào giữa tháng 8 năm 2025. Về phía các nhà phân tích, Piper Sandler đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng với mức giá mục tiêu 5,00 USD, trích dẫn phản hồi tích cực từ các bác sĩ chuyên khoa dị ứng về sản phẩm Anaphylm. Trong khi đó, Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mục tiêu 15,00 USD, nhấn mạnh khả năng chuyển đổi sang phương pháp sử dụng epinephrine không dùng kim tiêm như một cơ hội đáng kể cho công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.