Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
Investing.com — VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ:VYNE) thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đặt lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b của VYN202, một ứng viên điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng. Lệnh tạm dừng được đưa ra sau khi phát hiện độc tính tinh hoàn ở chó trong một nghiên cứu độc tính phi lâm sàng của VYN202. Theo dữ liệu từ InvestingPro, VYNE duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,35, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, mặc dù công ty đã đốt cháy nhanh chóng dự trữ tiền mặt của mình.
Để đáp ứng, VYNE đã dừng tất cả hoạt động sàng lọc, tuyển dụng và dùng thuốc cho bệnh nhân trong nghiên cứu bị ảnh hưởng. Mặc dù có sự trở ngại này, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo ở các đối tượng con người đã tham gia vào thử nghiệm Giai đoạn 1b cho đến nay. Ban lãnh đạo của VYNE bày tỏ cam kết về sự an toàn của bệnh nhân và ý định làm việc chặt chẽ với FDA để giải quyết lệnh tạm dừng một cách nhanh chóng.
Lệnh tạm dừng lâm sàng không ảnh hưởng đến một thử nghiệm khác của VYNE, một nghiên cứu Giai đoạn 2b về gel repibresib cho bệnh bạch biến không phân đoạn, hiện đang được tiến hành. Repibresib là một hợp chất khác với VYN202, và công ty dự kiến sẽ công bố kết quả hàng đầu từ thử nghiệm này vào khoảng giữa năm.
VYNE chuyên phát triển các phương pháp điều trị cho các tình trạng viêm mãn tính và miễn dịch trung gian. Các chất ức chế BET độc quyền của công ty là một phần của nền tảng InhiBET, nhằm cải thiện các thế hệ chất ức chế BET trước đó.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ VYNE Therapeutics Inc. và phản ánh tình hình hiện tại tính đến ngày hôm nay. Việc giải quyết lệnh tạm dừng lâm sàng và các phát triển trong tương lai liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng của VYNE vẫn phụ thuộc vào các cuộc thảo luận thêm với FDA.
Trong tin tức gần đây khác, VYNE Therapeutics đã khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b cho ứng viên thuốc VYN202, nhắm vào bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng. Thử nghiệm, dự kiến tuyển dụng tới 80 bệnh nhân, sẽ đánh giá tính an toàn của VYN202, một chất ức chế phân tử nhỏ dạng uống được thiết kế để nhắm vào các protein BET liên quan đến các bệnh viêm. Nghiên cứu sẽ đo lường hiệu quả thông qua cải thiện điểm số Chỉ số Diện tích và Mức độ Nghiêm trọng của Bệnh Vẩy nến (PASI). Kết quả hàng đầu từ giai đoạn điều trị có đối chứng với giả dược 12 tuần này dự kiến sẽ có vào cuối năm 2025. H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với VYNE, duy trì mức giá mục tiêu là 5,75 đô la, phản ánh triển vọng tích cực về những tiến bộ gần đây của công ty. Nhà phân tích của công ty đã nhấn mạnh việc lựa chọn chiến lược bệnh vẩy nến mảng làm chỉ định ban đầu cho VYN202. Kết quả Giai đoạn 1a trước đó của VYNE cho thấy VYN202 an toàn và ức chế hiệu quả các dấu ấn sinh học viêm. Công ty có đủ tiền mặt để tài trợ cho hoạt động đến năm 2026 và có thể khám phá các thử nghiệm bổ sung cho các bệnh viêm khác.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.