FDA chấp thuận nghiên cứu mới của Quoin về hội chứng Netherton

Investing.com — Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX), một công ty dược phẩm chuyên biệt với giá trị vốn hóa thị trường khoảng 5 triệu USD, đã nhận được sự chấp thuận từ FDA để bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng then chốt cho QRX003, một phương pháp điều trị Hội chứng Netherton (NS), theo thông cáo báo chí. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,57, cho thấy khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn mạnh mẽ. Nghiên cứu CL-QRX003-002 sẽ đánh giá hiệu quả của QRX003 khi được sử dụng kết hợp với liệu pháp toàn thân ngoài nhãn ở khoảng 12-15 đối tượng.

QRX003 là một loại kem bôi ngoài da được thiết kế để chống lại tình trạng bong tróc da quá mức liên quan đến NS bằng cách ức chế hoạt động của kallikrein trong da. Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã cho thấy QRX003 làm giảm đáng kể các triệu chứng như ngứa mãn tính và rối loạn giấc ngủ.

Nghiên cứu mới này sẽ áp dụng QRX003 cho ít nhất 80% diện tích bề mặt cơ thể của mỗi đối tượng, phù hợp với mục đích sử dụng thực tế của loại kem này sau khi được phê duyệt. Những người tham gia nghiên cứu này đang được điều trị bằng liệu pháp toàn thân ngoài nhãn và sẽ tiếp tục phương pháp điều trị này trong suốt thời gian nghiên cứu.

Nghiên cứu này bổ sung cho một nghiên cứu then chốt khác, CL-QRX003-003, do bà Tiến sĩ Amy Paller tại Đại học Northwestern dẫn đầu, nơi QRX003 được thử nghiệm như một liệu pháp đơn trị mà không có các phương pháp điều trị toàn thân bổ sung. Kết hợp lại, cả hai nghiên cứu nhằm mục đích tuyển dụng từ 24-30 đối tượng tại sáu địa điểm ở Hoa Kỳ và tối đa sáu địa điểm quốc tế, với việc tuyển dụng dự kiến sẽ kết thúc vào cuối quý 1 năm 2026. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực gần đây, tăng 10% trong tuần qua, mặc dù dữ liệu InvestingPro tiết lộ tiềm năng tăng trưởng đáng kể dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý. Quoin dự định nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) cho QRX003 vào cuối năm đó.

Ông Tiến sĩ Michael Myers, Giám đốc điều hành của Quoin, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của dữ liệu kết hợp từ cả hai nghiên cứu để hỗ trợ cơ hội nhãn hiệu rộng rãi cho QRX003 và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân NS.

Quoin tập trung vào các bệnh hiếm và mồ côi, với một loạt sản phẩm nhắm vào các tình trạng như Hội chứng Bong da, Bệnh dày sừng lòng bàn tay-bàn chân, Xơ cứng bì và Bệnh bóng nước bẩm sinh. Công ty nhấn mạnh cam kết đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và đội ngũ chăm sóc của họ.

Thông cáo báo chí bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến kết quả dự kiến của các nghiên cứu, thời gian tuyển dụng và quy trình phê duyệt quy định tiềm năng, có thể chịu rủi ro và không chắc chắn dẫn đến kết quả thực tế khác biệt. Trong khi mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 50,40 USD đến 350,00 USD, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty đã báo cáo EBITDA âm 10,93 triệu USD trong 12 tháng qua. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Quoin, bao gồm 8 ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Quoin Pharmaceuticals Ltd. đã báo cáo kết quả ban đầu tích cực từ nghiên cứu lâm sàng về Hội chứng Bong da ở Trẻ em sử dụng thuốc thử nghiệm QRX003. Nghiên cứu cho thấy sự cải thiện đáng kể tình trạng da của bệnh nhân sau 12 tuần, không ghi nhận tác dụng phụ. Công ty cũng đang thúc đẩy QRX003 trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn cuối cho Hội chứng Netherton, nơi phương pháp điều trị đã cho thấy duy trì làm lành da gần như hoàn toàn sau sáu tuần. Trong các phát triển liên quan, Quoin Pharmaceuticals đã lấy lại sự tuân thủ với yêu cầu giá đặt tối thiểu của Nasdaq, nhận được thông báo xác nhận rằng cổ phiếu của họ đã đóng cửa ở mức bằng hoặc cao hơn 1,00 USD mỗi cổ phiếu trong 13 ngày giao dịch liên tiếp. Ngoài ra, công ty đã thông báo thay đổi tỷ lệ Cổ phiếu Lưu ký Mỹ để đáp ứng yêu cầu của Nasdaq, thực hiện việc chia cổ phiếu ngược một-cho-hai mươi. Điều chỉnh này nhằm tăng giá thị trường mỗi ADS để duy trì niêm yết trên Nasdaq Capital Market. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của công ty để thúc đẩy đường ống sản phẩm và đảm bảo tuân thủ các quy định của thị trường chứng khoán.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.