SAN DIEGO - Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HRTX), một công ty công nghệ sinh học, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Ứng dụng bổ sung phê duyệt trước cho một lọ kim tiếp cận mới (VAN) được thiết kế để sử dụng với ZYNRELEF, một giải pháp giải phóng kéo dài cho cơn đau sau phẫu thuật. VAN dự kiến ra mắt vào quý IV/2024.
Sự chấp thuận của FDA đánh dấu một bước quan trọng đối với Heron, vì VAN dự kiến sẽ đơn giản hóa việc chuẩn bị vô trùng và giảm đáng kể thời gian rút ZYNRELEF xuống còn từ 20 đến 45 giây. Thiết kế "giống như container" mới của VAN nhằm mục đích tăng cường sự an toàn và dễ sử dụng của ZYNRELEF, có khả năng tăng cường áp dụng và cải thiện quy trình chuẩn bị cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Bill Forbes, PharmD, Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc phát triển tại Heron, nhận xét về sự chấp thuận, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giảm đau của bệnh nhân trong ba ngày đầu sau phẫu thuật và bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của VAN để tăng cường áp dụng ZYNRELEF và tác động tích cực đến sự phục hồi của bệnh nhân.
Giám đốc điều hành của công ty, Craig Collard, nhấn mạnh sự chấp thuận của VAN là một trong một số cột mốc quan trọng đạt được vào năm 2024, bao gồm việc mở rộng nhãn vào tháng Giêng của ZYNRELEF và đưa nó vào Chính sách không chứa opioid được đề xuất năm 2025 để giảm đau (Đạo luật NOPAIN). Collard cũng đề cập đến việc tích hợp liên tục với CrossLink Life Sciences, LLC, như một phần trong tiến trình của công ty.
ZYNRELEF, chứa sự kết hợp của bupivacaine gây tê cục bộ và thuốc chống viêm không steroid meloxicam, lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào tháng 5/2021 để sử dụng trong một số quy trình phẫu thuật. Kể từ đó, nó đã mở rộng chỉ định của mình để bao gồm các loại phẫu thuật bổ sung. Sản phẩm được ghi nhận về khả năng giảm đau đáng kể và giảm nhu cầu sử dụng opioid sau phẫu thuật.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Heron Therapeutics, Inc. Công ty, chuyên phát triển các đổi mới trị liệu, lạc quan về tác động biến đổi mà VAN sẽ có trong việc quản lý đau sau phẫu thuật qua các quy trình phẫu thuật khác nhau.
Trong một tin tức gần đây khác, Heron Therapeutics đã báo cáo những diễn biến đáng kể trong báo cáo thu nhập quý 2 năm 2024, ghi nhận doanh thu tăng 15% và biên lợi nhuận gộp cải thiện đáng kể từ 40% lên 73%. Các sản phẩm ung thư của công ty, CINVANTI và SUSTOL, đóng một vai trò quan trọng trong sự tăng trưởng này. Chi phí hoạt động đã giảm hơn 36 triệu USD so với cùng kỳ năm ngoái.
Heron Therapeutics cũng thông báo bổ nhiệm Brett Fleshman làm Giám đốc kinh doanh mới. Với nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học, Fleshman dự kiến sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng của Heron, tập trung vào tăng trưởng doanh thu vô cơ và quan hệ nhà đầu tư. Trước đây ông giữ vai trò quan trọng trong phát triển doanh nghiệp và kinh doanh, chiến lược thương mại và tiếp thị.
Công ty đang chuẩn bị cho sự ra mắt của Vial Access Needle (VAN), dự kiến sẽ đóng góp vào doanh thu trong tương lai. Quyết định về vụ kiện vi phạm bằng sáng chế CINVANTI đang diễn ra dự kiến vào quý 4 năm 2024. Hơn nữa, Heron Therapeutics có kế hoạch theo đuổi nhiều vụ sáp nhập và mua lại hơn như một phần của trọng tâm chiến lược về tăng trưởng. Đây là một số phát triển gần đây tại Heron Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo sự chấp thuận gần đây của Heron Therapeutics đối với kim tiếp cận lọ mới (VAN), các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, Heron Therapeutics tự hào có vốn hóa thị trường là 300,3 triệu đô la, cho thấy một vị trí vững chắc trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp những thách thức trong việc đạt được lợi nhuận, vì các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, Heron đã chứng minh lợi nhuận cao trong năm ngoái, với tổng lợi nhuận giá từ đầu năm đến nay là 15,29% và tổng lợi nhuận giá một năm thậm chí còn ấn tượng hơn là 99,78%.
Từ quan điểm tài chính, tăng trưởng doanh thu của Heron vẫn tích cực, với mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 cho thấy mức tăng 15,6%. Mức tăng trưởng này phù hợp với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý của công ty là 13,42% cùng kỳ. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ suất lợi nhuận hoạt động là -21.11% và lợi nhuận trên tài sản là -22.95%.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng trong khi biến động giá cổ phiếu của Heron khá biến động, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại mức độ ổn định tài chính. Tuy nhiên, Heron không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm thu nhập thường xuyên từ các khoản đầu tư của họ.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm thông tin chi tiết bổ sung, có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn, đi sâu hơn vào các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Những lời khuyên này có thể là một nguồn tài nguyên vô giá để đưa ra quyết định sáng suốt và chúng có thể truy cập được thông qua nền tảng InvestingPro chuyên dụng cho Heron Therapeutics tại https://vn.investing.com/pro/HRTX.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.