FDA chấp thuận chẩn đoán của Agilent cho liệu pháp sarcoma hoạt dịch

SANTA CLARA, Calif. - Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx như một công cụ chẩn đoán để xác định bệnh nhân mắc sarcoma hoạt dịch đủ điều kiện cho TECELRA,® một liệu pháp tế bào T chuyên biệt. Điều này đánh dấu chẩn đoán in vitro (IVD) đầu tiên được FDA chấp thuận cho MAGE-A4, một loại protein biểu hiện quá mức trong các bệnh ung thư khác nhau, bao gồm sarcoma hoạt dịch.

Xét nghiệm chẩn đoán được thiết kế để phát hiện biểu hiện MAGE-A4 trong các mẫu mô từ bệnh nhân sarcoma hoạt dịch, một dạng ung thư hiếm gặp xảy ra ở khớp. Biểu hiện MAGE-A4 dương tính là một dấu ấn sinh học quan trọng cho thấy đủ điều kiện điều trị bằng TECELRA®, một liệu pháp tế bào T thụ thể tế bào T được thiết kế (TCR) nhắm vào các khối u dương tính với MAGE-A4. TECELRA® được chấp thuận để sử dụng ở người lớn bị sarcoma hoạt dịch tiến triển, những người có các loại HLA cụ thể và đã trải qua hóa trị trước đó.

Lou Welebob, phó chủ tịch và tổng giám đốc Bộ phận Bệnh lý của Agilent, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận của FDA, nói rằng nó mở rộng các lựa chọn điều trị cho những người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư hiếm gặp này và nhấn mạnh vai trò của Agilent trong chẩn đoán đồng hành cho các liệu pháp điều trị ung thư sáng tạo.

Agilent, công ty hàng đầu thế giới về công nghệ phòng thí nghiệm, đã tạo ra doanh thu 6,83 tỷ USD cho năm tài chính 2023 và sử dụng khoảng 18.000 nhân viên trên toàn thế giới. Công ty được biết đến với việc cung cấp một loạt các giải pháp, bao gồm các công cụ, phần mềm và dịch vụ đóng góp cho nghiên cứu khoa học và chẩn đoán lâm sàng.

Sự chấp thuận này của FDA có khả năng mang lại lợi ích cho một tập hợp con trong số khoảng 800 đến 1.000 trường hợp sarcoma hoạt dịch mới được chẩn đoán mỗi năm tại Hoa Kỳ, theo Viện Ung thư Quốc gia. Sự sẵn có của xét nghiệm pharmDx MAGE-A4 IHC 1F9 cho phép xác định chính xác hơn những bệnh nhân có thể đáp ứng với liệu pháp tế bào T nhắm mục tiêu, mang lại một con đường hy vọng mới cho những người bị ảnh hưởng bởi căn bệnh đầy thách thức này.

Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Agilent Technologies.

Trong các tin tức gần đây khác, Agilent Technologies đã trải qua một số phát triển đáng kể. Công ty gần đây đã báo cáo doanh thu quý 2 năm 2024 giảm 7,4%, tổng cộng 1,573 tỷ USD, nhưng vượt quá kỳ vọng với thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 1,22 USD. Triển vọng doanh thu cốt lõi cả năm của Agilent đã được sửa đổi, dự kiến giảm từ 4,3% đến 5,4%, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu dự kiến sẽ nằm trong khoảng từ 5,15 đến 5,25 đô la.

Agilent cũng đã mua lại Sigsense Technologies, một công ty khởi nghiệp AI có trụ sở tại San Francisco, để tăng cường hoạt động trong phòng thí nghiệm của mình. Hơn nữa, Bret DiMarco đã được bổ nhiệm làm Phó Chủ tịch Cấp cao và Giám đốc Pháp lý mới, bổ sung vào các hoạt động pháp lý toàn cầu của Agilent.

Về mặt hiểu biết của các nhà phân tích, Wolfe Research đã hạ cấp cổ phiếu của Agilent xuống ngang hàng, với lý do tăng giá hạn chế, trong khi Citi vẫn duy trì lập trường trung lập đối với công ty. Agilent cũng có kế hoạch mua lại 750 triệu đô la cổ phiếu phổ thông của mình và đặt mục tiêu tiết kiệm 100 triệu đô la hàng năm vào cuối năm tài chính.

Công ty đã tung ra hai sản phẩm khối phổ mới, Hệ thống GC / MS ba cực Agilent 7010D và Agilent ExD Cell, để giải quyết nhu cầu của các lĩnh vực khác nhau. Đây là những phát triển gần đây của Agilent Technologies.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) đảm bảo sự chấp thuận của FDA cho công cụ chẩn đoán sáng tạo của mình, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Agilent tự hào có vốn hóa thị trường đáng kể là 41,68 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ phòng thí nghiệm.

Với tỷ lệ P/E ở mức 33,65, công ty đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao, cho thấy các nhà đầu tư có kỳ vọng cao về tăng trưởng thu nhập trong tương lai. Điều này phù hợp với các động thái chiến lược của công ty, chẳng hạn như sự chấp thuận gần đây của FDA, có thể nâng cao nguồn doanh thu và thị phần trong lĩnh vực chẩn đoán. Cổ phiếu của công ty cũng được đặc trưng bởi sự biến động giá thấp, mang đến cơ hội đầu tư ổn định tiềm năng trong thị trường công nghệ chăm sóc sức khỏe.

Cam kết của Agilent đối với lợi nhuận của cổ đông được chứng minh bằng lịch sử duy trì chi trả cổ tức trong 13 năm liên tiếp, một minh chứng cho khả năng phục hồi tài chính và sự tự tin của ban lãnh đạo trong việc duy trì lợi nhuận vốn. Điều này được hỗ trợ thêm bởi khả năng của công ty để trang trải các khoản thanh toán lãi suất bằng dòng tiền của mình, cho thấy một cấu trúc tài chính lành mạnh có khả năng điều hướng các chu kỳ kinh tế.

Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Agilent Technologies, có thể tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/A. Với tổng cộng 15 Mẹo InvestingPro có sẵn, các nhà đầu tư có thể hiểu toàn diện hơn về tình hình tài chính của Agilent và tiềm năng tăng trưởng dài hạn của nó.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.