Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
RARITAN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) thông báo hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp quyền Xem xét Ưu tiên cho Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới TAR-200, một hệ thống phóng thích gemcitabine trong bàng quang để điều trị bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ cao không đáp ứng với Bacillus Calmette-Guérin (BCG) kèm theo ung thư biểu mô tại chỗ.
Hồ sơ đệ trình quy định được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu SunRISe-1 Giai đoạn 2b, cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 82,4% với 52,9% bệnh nhân vẫn không có ung thư trong ít nhất một năm sau khi đạt được đáp ứng hoàn toàn. Là một công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm với doanh thu hàng năm hơn 89 tỷ đô la, J&J tiếp tục thể hiện khả năng đổi mới của mình trong các phương pháp điều trị ung thư.
TAR-200 được thiết kế để cung cấp liệu pháp điều trị ung thư tại chỗ kéo dài vào bàng quang, duy trì tại đó trong ba tuần mỗi chu kỳ điều trị. Hệ thống này có thể được đặt bởi chuyên gia y tế trong môi trường ngoại trú trong chưa đầy năm phút mà không cần gây mê toàn thân.
"Quyền Xem xét Ưu tiên của FDA cho TAR-200 nhấn mạnh sứ mệnh của chúng tôi trong việc thay đổi căn bản cách các bác sĩ tiết niệu điều trị một số loại ung thư bàng quang," ông Yusri Elsayed, Giám đốc Khu vực Điều trị Toàn cầu, Ung thư tại Johnson & Johnson Innovative Medicine, cho biết trong thông cáo báo chí.
Theo công ty, các phản ứng phụ phổ biến nhất bao gồm tiểu nhiều lần, đau khi đi tiểu, nhiễm trùng đường tiết niệu và tiểu gấp, với hầu hết các phản ứng ở mức độ nhẹ đến trung bình. Không có phản ứng phụ toàn thân nào được báo cáo.
Trước đó, FDA đã cấp Chỉ định Đột phá Trị liệu cho TAR-200 vào tháng 12 năm 2023 để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ cao không đáp ứng với BCG kèm theo ung thư biểu mô tại chỗ, những người không đủ điều kiện hoặc đã chọn không thực hiện phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để.
Ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ cao ảnh hưởng đến khoảng 10% bệnh nhân mắc ung thư bàng quang không xâm lấn cơ, và các lựa chọn điều trị hiện tại còn hạn chế đối với những người thất bại với liệu pháp BCG. Với cổ phiếu giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần và cho thấy đà tăng mạnh, phân tích chi tiết và thông tin bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện trên InvestingPro, cung cấp phân tích chuyên gia về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của J&J.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai năm 2025 mạnh mẽ, vượt qua cả ước tính doanh thu và lợi nhuận, đồng thời nâng dự báo cho cả năm. Công ty hiện dự kiến tăng trưởng doanh thu hoạt động điều chỉnh khoảng 3,5%, tăng từ ước tính trước đó là 2,5%, và đã điều chỉnh dự báo thu nhập trên mỗi cổ phiếu cả năm lên mức từ 10,80 đến 10,90 đô la. Goldman Sachs đã nâng mục tiêu giá của Johnson & Johnson lên 185 đô la, duy trì xếp hạng Mua, trong khi Stifel tăng mục tiêu lên 165 đô la với xếp hạng Giữ. Wolfe Research tái khẳng định xếp hạng Vượt trội với mục tiêu giá 175 đô la, trích dẫn hiệu suất mạnh mẽ của công ty bất chấp các vụ kiện tụng liên quan đến bột talc đang diễn ra và những lo ngại về thuế quan. Johnson & Johnson cũng đã nộp Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới bổ sung cho FDA đối với CAPLYTA, nhằm ngăn ngừa tái phát bệnh tâm thần phân liệt, được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 3. Công ty nhấn mạnh đóng góp doanh thu đáng kể từ phân khúc Thuốc Đổi mới của mình, đặc biệt là từ các sản phẩm như Tremfya và Darzalex. Goldman Sachs lưu ý tiềm năng tiếp tục điều chỉnh tăng đối với ước tính thu nhập và doanh số, được thúc đẩy bởi các chu kỳ sản phẩm mạnh mẽ và ít tác động hơn từ cạnh tranh thuốc sinh học tương tự Stelara. Wolfe Research dự báo doanh thu cả năm đạt 91,9 tỷ đô la, cao hơn một chút so với ước tính đồng thuận. Việc FDA gần đây phê duyệt Imaavy của Johnson & Johnson cho bệnh nhược cơ nặng toàn thân và dự kiến phê duyệt TAR-200 cho ung thư bàng quang càng củng cố thêm danh mục dược phẩm của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.