FDA bật đèn xanh cho thử nghiệm giai đoạn IIb của SciSparc đối với Hội chứng Tourette

TEL AVIV - SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), một công ty dược phẩm chuyên về các liệu pháp hệ thần kinh trung ương, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIb cho ứng cử viên thuốc SCI-110, nhằm điều trị cho người lớn mắc Hội chứng Tourette (TS). Diễn biến này diễn ra sau đơn đăng ký Thuốc mới (IND) của công ty được nộp vào ngày 23/8/2024.

Các thử nghiệm sắp tới sẽ đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của SCI-110 thông qua một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi liên quan đến tỷ lệ 1: 1 của thuốc và giả dược phù hợp. Mục đích chính là đo lường sự thay đổi mức độ nghiêm trọng của tic bằng cách sử dụng Thang đo mức độ nghiêm trọng tic toàn cầu của Yale ở tuần 12 và 26 so với đường cơ sở. Ngoài ra, thử nghiệm sẽ đánh giá tần suất các tác dụng phụ nghiêm trọng ở cả nhóm thuốc và giả dược.

Các thử nghiệm được thiết lập để diễn ra tại ba trung tâm xuất sắc toàn cầu, bao gồm Trung tâm Nghiên cứu Trẻ em Yale tại Trường Y Yale, Trường Y Hannover ở Đức và Trung tâm Y tế Tel Aviv Sourasky ở Israel. Sự chấp thuận của Hội đồng đánh giá thể chế đã được bảo đảm tại tất cả các địa điểm.

Giám đốc điều hành của SciSparc, Oz Adler, bày tỏ sự nhiệt tình để đạt được cột mốc quan trọng này với SCI-110, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc cung cấp các phương pháp điều trị mới cho các rối loạn hệ thần kinh trung ương. Sự chấp thuận nhanh chóng của FDA và kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn IIa trước đó củng cố niềm tin của công ty vào tiềm năng của SCI-110 như một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho TS.

SciSparc, được biết đến với việc tập trung vào dược phẩm dựa trên cannabinoid, cũng phát triển các phương pháp điều trị bệnh Alzheimer, kích động, Rối loạn phổ tự kỷ (ASD) và động kinh trạng thái. Công ty duy trì quyền kiểm soát trong một công ty con bán các sản phẩm dầu hạt gai dầu trên Amazon Marketplace.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ SciSparc Ltd. Cần lưu ý rằng kết quả lịch sử từ nghiên cứu khoa học và thử nghiệm lâm sàng không đảm bảo kết quả trong tương lai. Các tuyên bố hướng tới tương lai của SciSparc phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể ảnh hưởng đến kết quả, hiệu suất hoặc thành tích thực tế của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, SciSparc Ltd. đã có một số bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty dược phẩm đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb cho SCI-110, một ứng cử viên thuốc nhằm điều trị Hội chứng Tourette. Thử nghiệm sẽ đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của thuốc ở những người tham gia trưởng thành.

Đồng thời, SciSparc đã gia hạn khoản vay bắc cầu bổ sung trị giá 1,85 triệu đô la cho AutoMax Motors Ltd., loại bỏ nhu cầu tài trợ đóng cửa đã thỏa thuận trước đó trong kế hoạch sáp nhập giữa hai thực thể. Công ty cũng đã ký một thỏa thuận cấp phép bằng sáng chế độc quyền với Polyrizon Ltd. để cấp phép cho chương trình SCI-160 của mình, nhằm điều trị đau.

Ngoài ra, SciSparc đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng cho liệu pháp SCI-210 độc quyền của mình, nhằm điều trị các triệu chứng rối loạn phổ tự kỷ ở trẻ em. Công ty cũng thông báo bổ nhiệm Giáo sư Nir Peled, một bác sĩ ung thư nổi tiếng, vào ban cố vấn khoa học của liên doanh tập trung vào ung thư, MitoCareX Bio Ltd. Đây là những phát triển gần đây trong hoạt động của SciSparc.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng đối với SCI-110, một ứng cử viên thuốc cho Hội chứng Tourette, các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, SciSparc nắm giữ vốn hóa thị trường là 0,86 triệu USD, phản ánh mức định giá hiện tại của công ty trên thị trường. Đáng chú ý, tỷ lệ Giá/Sổ sách của công ty, tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc quý 4 năm 2023, ở mức thấp 0,11, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với giá trị tài sản ròng của công ty.

Hơn nữa, trong khi SciSparc đã đạt mức tăng trưởng doanh thu đáng kể 113.73% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, điều quan trọng cần lưu ý là tăng trưởng doanh thu hàng quý trong cùng kỳ cho thấy mức giảm 32.67%. Sự khác biệt này làm nổi bật sự biến động trong dòng doanh thu của công ty, đây có thể là một yếu tố để các nhà đầu tư tiềm năng xem xét. Ngoài ra, giá cổ phiếu của công ty đã chịu áp lực, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần và trải qua mức giảm đáng kể tổng lợi nhuận 93,38% so với năm ngoái.

Mẹo InvestingPro cho SciSparc tiết lộ sự kết hợp của các điểm mạnh và mối quan tâm tiềm năng. Công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một chỉ số tích cực về sự ổn định tài chính. Tuy nhiên, các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay, điều này có thể ảnh hưởng đến tăng trưởng tài chính của công ty. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://vn.investing.com/pro/SPRC, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và kỳ vọng thị trường của SciSparc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.