“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
TEL AVIV - SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), một công ty dược phẩm chuyên về rối loạn hệ thần kinh trung ương, đã nhận được xác nhận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIb cho ứng cử viên thuốc SCI-110 ở bệnh nhân trưởng thành mắc Hội chứng Tourette (TS). Điều này tuân theo sự chấp thuận của FDA và được coi là một cột mốc quan trọng đối với công ty.
Thử nghiệm sắp tới sẽ đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của phương pháp điều trị bằng miệng SCI-110. Nó sẽ được tiến hành tại ba trung tâm toàn cầu hàng đầu: Trung tâm Nghiên cứu Trẻ em Yale tại Trường Y Yale ở Connecticut, Trường Y Hannover ở Đức và Trung tâm Y tế Tel Aviv Sourasky ở Israel. Sự chấp thuận của Hội đồng Đánh giá Tổ chức đã được bảo đảm từ tất cả các địa điểm, ngoài các cơ quan quản lý liên bang cần thiết.
Bệnh nhân từ 18 đến 65 tuổi sẽ được chọn ngẫu nhiên để nhận SCI-110 hoặc giả dược phù hợp. Mục tiêu chính là đo lường sự thay đổi mức độ nghiêm trọng tic bằng cách sử dụng Thang đo mức độ nghiêm trọng tic toàn cầu của Yale ở tuần 12 và 26 so với đường cơ sở. Ngoài ra, thử nghiệm sẽ theo dõi tần suất các tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm SCI-110 và giả dược.
Giám đốc điều hành của SciSparc, Oz Adler, bày tỏ niềm tin của công ty vào nhu cầu y tế chưa được đáp ứng để quản lý TS hiệu quả. Adler nhấn mạnh kết quả thử nghiệm giai đoạn IIa, cho thấy mức giảm tic trung bình 21%, với gần 40% người tham gia giảm hơn 25%. Dựa trên những phát hiện này, SciSparc dự đoán SCI-110 có thể là một liệu pháp thuận lợi cho TS.
Trọng tâm của công ty mở rộng sang các dược phẩm cannabinoid khác, bao gồm các phương pháp điều trị bệnh Alzheimer, kích động, Rối loạn phổ tự kỷ (ASD) và động kinh trạng thái. SciSparc cũng nắm giữ quyền kiểm soát trong một công ty con bán các sản phẩm dựa trên dầu hạt gai dầu trực tuyến.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ SciSparc Ltd. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí có thể gặp rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác với dự kiến. Nghiên cứu khoa học và thử nghiệm lâm sàng trong quá khứ của SciSparc không đảm bảo kết quả trong tương lai. Báo cáo thường niên của công ty về Mẫu 20-F, được nộp vào ngày 1 tháng 4 năm 2024, chứa thêm chi tiết trong phần "Các yếu tố rủi ro". SciSparc không có nghĩa vụ phải cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào được đưa ra.
Trong các tin tức gần đây khác, SciSparc Ltd. đã hoạt động trên một số mặt trận. Công ty đã công bố ý định thoái vốn 52,73% cổ phần của mình trong MitoCareX Bio Ltd., có khả năng thu về tới 8 triệu đô la. Việc thoái vốn bắt đầu bằng việc bán 27% cổ phần của mình với giá 700.000 đô la tiền mặt. Ngoài ra, công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb cho ứng cử viên thuốc SCI-110, nhằm điều trị cho người lớn mắc Hội chứng Tourette.
SciSparc cũng đã gia hạn khoản vay bắc cầu trị giá 1,85 triệu đô la cho AutoMax Motors Ltd., phủ nhận sự cần thiết phải đóng tài chính đã thỏa thuận trước đó trong kế hoạch sáp nhập giữa hai thực thể. Công ty cũng đã ký một thỏa thuận cấp phép bằng sáng chế độc quyền với Polyrizon Ltd. để cấp phép cho chương trình SCI-160 nhằm điều trị đau.
Công ty gần đây đã bắt đầu một thử nghiệm cho liệu pháp SCI-210 độc quyền của mình, nhằm điều trị các triệu chứng rối loạn phổ tự kỷ ở trẻ em và tuyên bố bổ nhiệm Giáo sư Nir Peled, một bác sĩ ung thư nổi tiếng, vào ban cố vấn khoa học của liên doanh tập trung vào ung thư, MitoCareX Bio Ltd. Đây là những phát triển gần đây trong hoạt động của SciSparc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của FDA SciSparc Ltd. để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIb đối với SCI-110 đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của SciSparc ở mức khiêm tốn 0,81 triệu USD, cho thấy tình trạng vốn hóa nhỏ hiện tại của công ty trong lĩnh vực dược phẩm.
Mặc dù có những tin tức tích cực trên mặt trận thử nghiệm lâm sàng, SciSparc phải đối mặt với những thách thức tài chính. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 là 2.88 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 113.73% so với cùng kỳ. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này được kiềm chế bởi biên lợi nhuận hoạt động là -200,52%, cho thấy chi phí nghiên cứu và phát triển đáng kể đang diễn ra điển hình của các công ty dược phẩm trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng SciSparc "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán" và "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi công ty tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, lời khuyên rằng công ty đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" phù hợp với thu nhập hoạt động âm và phản ánh bản chất thâm dụng vốn của phát triển thuốc.
Hiệu suất của cổ phiếu là một thách thức, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá một năm là -92,86% tính đến dữ liệu gần đây nhất. Sự sụt giảm này được nhấn mạnh thêm bởi InvestingPro Tip, lưu ý rằng cổ phiếu đang "giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần". Bất chấp những cơn gió ngược này, các nhà phân tích dự đoán rằng SciSparc sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là một dấu hiệu tích cực cho các nhà đầu tư nhìn vào tiềm năng dài hạn của công ty.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 16 lời khuyên bổ sung cho SciSparc, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty khi nó tiến triển qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng quan trọng này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.