EU phê duyệt CAPVAXIVE của Merck để tiêm chủng phế cầu người lớn

Ngày đăng 17:49 26/03/2025
EU phê duyệt CAPVAXIVE của Merck để tiêm chủng phế cầu người lớn

Merck (NYSE: NYSE:MRK), một công ty nổi bật trong ngành dược phẩm với vốn hóa thị trường 222 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 77%, đã nhận được sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu (EC) cho vắc-xin liên hợp 21 hóa trị phế cầu, CAPVAXIVE, để sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên. Theo phân tích của InvestingPro, Merck duy trì sức khỏe tài chính tuyệt vời với dòng tiền mạnh mẽ và chi trả cổ tức ổn định trong 55 năm liên tiếp. Vắc-xin này được thiết kế để ngăn ngừa bệnh xâm lấn và viêm phổi do các loại huyết thanh Streptococcus pneumoniae gây ra. Quyết định của EC cho phép tiếp thị CAPVAXIVE trên 27 quốc gia thành viên Liên minh châu Âu, cũng như ở Iceland, Liechtenstein và Na Uy.

Việc phê duyệt, theo khuyến nghị tích cực của Ủy ban các sản phẩm thuốc cho người sử dụng của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu vào tháng 1 năm 2025, dựa trên dữ liệu từ chương trình lâm sàng STRIDE giai đoạn 3. CAPVAXIVE trước đó đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2024, Canada vào tháng 7 năm 2024 và Úc vào tháng 1 năm 2025. Với doanh thu hàng năm là 64,2 tỷ USD và quy trình nghiên cứu mạnh mẽ, Merck tiếp tục củng cố vị thế thị trường của mình. Để phân tích chi tiết về tiềm năng tăng trưởng và các chỉ số tài chính toàn diện của Merck, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy thông tin chi tiết độc quyền và Báo cáo nghiên cứu chuyên nghiệp hoàn chỉnh.

Theo dữ liệu cấp quốc gia, CAPVAXIVE bao gồm nhiều trường hợp mắc bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn (IPD) ở người lớn hơn so với vắc-xin liên hợp 20 hóa trị phế cầu khuẩn (PCV20) ở một số quốc gia châu Âu. Tuy nhiên, dữ liệu không phản ánh hiệu quả so sánh của vắc-xin.

Chương trình lâm sàng STRIDE bao gồm một số thử nghiệm Giai đoạn 3 chứng minh rằng CAPVAXIVE không kém hơn hoặc vượt trội hơn PCV20 và PPSV23 (vắc-xin phế cầu, đa hóa trị [23 hóa trị]) về đáp ứng miễn dịch, được đo bằng hiệu giá trung bình hình học hoạt động opsonophagocytic đặc hiệu kiểu huyết thanh (OPA). Ngoài ra, CAPVAXIVE được phát hiện có hồ sơ an toàn tương đương với các loại vắc-xin này.

CAPVAXIVE được điều chỉnh đặc biệt để giải quyết các kiểu huyết thanh chịu trách nhiệm chính cho IPD ở người lớn, bao gồm tám kiểu huyết thanh duy nhất không được bao gồm bởi các loại vắc-xin phế cầu khuẩn khác. Nó được sử dụng dưới dạng liều duy nhất và đã được chỉ định sử dụng ở Hoa Kỳ để tiêm chủng tích cực chống lại bệnh xâm lấn và viêm phổi do các kiểu huyết thanh S. pneumoniae cụ thể ở người lớn.

Bệnh phế cầu khuẩn thể hiện một nguy cơ sức khỏe đáng kể, đặc biệt là đối với người lớn tuổi và những người có bệnh mãn tính hoặc hệ thống miễn dịch bị tổn thương. Việc phê duyệt CAPVAXIVE ở EU đánh dấu một bước quan trọng trong việc mở rộng khả năng bảo vệ chống lại căn bệnh này cho người trưởng thành.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Merck & Co., Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Merck & Co. đã công bố một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, cho phép Merck phát triển và thương mại hóa HRS-5346, một chất ức chế Lipoprotein (a) đang được nghiên cứu. Thỏa thuận này bao gồm khoản thanh toán trước 200 triệu đô la cho Hengrui Pharma, với các khoản thanh toán quan trọng tiềm năng lên đến 1,77 tỷ đô la. Thỏa thuận cấp phép là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Merck nhằm mở rộng đường ống trao đổi chất tim mạch, vì thuốc nhằm mục đích giải quyết các tình trạng tim mạch ảnh hưởng đến một phần đáng kể dân số toàn cầu. Trong khi đó, Moody's Ratings đã nâng xếp hạng của Merck lên Aa3 từ A1, phản ánh sự tin tưởng vào khả năng quản lý áp lực dài hạn của công ty, đặc biệt là với nhượng quyền thương mại Keytruda và các cơ hội đường ống khác.

Ngoài ra, Merck đã tham gia vào các thủ tục pháp lý liên quan đến vắc-xin Gardasil của mình, dẫn đến một phán quyết có lợi khi thẩm phán bác bỏ hơn 200 trường hợp liên quan đến các tác dụng phụ bị cáo buộc. Quyết định này dựa trên việc thiếu bằng chứng đáng kể để hỗ trợ các tuyên bố. Trong một diễn biến khác, Merck đã mở một cơ sở sản xuất vắc-xin trị giá 1 tỷ đô la ở Durham, Bắc Carolina, để tăng cường năng lực sản xuất tại Hoa Kỳ. Cơ sở này kết hợp các công nghệ tiên tiến và phù hợp với sứ mệnh của Merck là tăng cường sản xuất trong nước. Các nhà phân tích của Citi đã duy trì xếp hạng Mua đối với Merck, nhấn mạnh tầm quan trọng chiến lược của thỏa thuận cấp phép mới trong việc đa dạng hóa danh mục đầu tư của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.