Ensysce Biosciences nhận thêm khoản tài trợ 5,3 triệu USD từ NIDA

SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), một công ty dược phẩm đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 3,8 triệu USD, đã nhận được đợt tài trợ thứ hai trong khoản tài trợ 15 triệu USD từ Viện Quốc gia về Lạm dụng Ma túy (NIDA) để thúc đẩy việc phát triển sản phẩm opioid PF614-MPAR. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã giảm hơn 70% trong năm qua, mặc dù vẫn duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ. Khoản tài trợ 5,3 triệu USD này là một phần của gói tài trợ ba năm nhằm giảm khả năng lạm dụng opioid và sử dụng quá liều.

PF614-MPAR, đã được FDA cấp chứng nhận Liệu pháp Đột phá, sử dụng các công nghệ độc quyền TAAP™ và MPAR® của Ensysce để cung cấp giải pháp giảm đau với cơ chế bảo vệ chống quá liều tích hợp. Tính năng này được thiết kế để hoạt động ngay cả khi liều lượng được sử dụng vượt quá mức kê đơn.

Năm đầu tiên của khoản tài trợ từ NIDA, cùng với vốn từ bên ngoài, đã hỗ trợ các nghiên cứu lâm sàng chứng minh khả năng ngăn ngừa quá liều của PF614-MPAR. Giai đoạn tài trợ mới, bắt đầu từ ngày 1 tháng 6 năm 2025, sẽ tập trung vào việc hoàn thiện công thức thuốc, đánh giá lâm sàng thêm và chuẩn bị cho việc thương mại hóa. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 2,5 lần, phân tích từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì đủ thanh khoản để tài trợ cho hoạt động của mình, mặc dù các nhà phân tích dự báo doanh thu sẽ giảm 36% trong năm tài chính hiện tại. Ensysce dự định sẽ tham vấn với FDA trong tương lai gần để thảo luận về kế hoạch phát triển đầy đủ dựa trên dữ liệu đã thu thập được cho đến nay.

Bà Lynn Kirkpatrick, Giám đốc điều hành của Ensysce, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của PF614-MPAR trong việc cung cấp một giải pháp thay thế opioid an toàn hơn và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc FDA công nhận đây là Liệu pháp Đột phá. Bà cho biết sự hỗ trợ liên tục từ NIDA là một sự xác nhận cho sứ mệnh của họ trong việc cung cấp các giải pháp đổi mới cho quản lý cơn đau.

Ensysce Biosciences đang phát triển một lớp opioid mới được thiết kế để giảm thiểu nguy cơ lạm dụng thuốc và sử dụng quá liều trong khi vẫn điều trị đau nặng. Công ty đang tận dụng các nền tảng TAAP™ và MPAR® để tạo ra các lựa chọn điều trị chống giả mạo.

Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí mô tả kỳ vọng của công ty đối với các ứng viên sản phẩm, phát triển lâm sàng, phê duyệt quy định và thương mại hóa. Những tuyên bố này dựa trên ước tính và giả định hiện tại của ban lãnh đạo và phụ thuộc vào những bất ổn, rủi ro và thay đổi trong hoàn cảnh vốn có, có thể khác với các sự kiện hoặc kết quả thực tế trong tương lai. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 12 thông tin quan trọng bổ sung về sức khỏe tài chính, các chỉ số định giá và triển vọng tăng trưởng của Ensysce, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn về cổ phiếu công nghệ sinh học biến động này.

Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Ensysce Biosciences.

Trong các tin tức gần đây khác, Ensysce Biosciences đã có một số thông báo đáng chú ý. Công ty dự kiến huy động khoảng 2,2 triệu USD thông qua việc thực hiện các quyền chọn đang lưu hành, với H.C. Wainwright & Co. đóng vai trò là đại lý phát hành độc quyền. Ngoài ra, Ensysce Biosciences đã bảo đảm bằng sáng chế cho PF9001, một phương pháp điều trị mới cho rối loạn sử dụng opioid (OUD) nhằm giảm thiểu các rủi ro liên quan đến liệu pháp methadone truyền thống. Sự phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của công ty trong việc đổi mới trong lĩnh vực điều trị opioid.

Ensysce cũng đã hoàn thành Phần 1 của một thử nghiệm lâm sàng cho PF614-MPAR, một loại thuốc opioid mới được thiết kế để giảm đau với khả năng bảo vệ chống quá liều tích hợp. Kết quả thử nghiệm cho thấy PF614-MPAR có thể giảm nguy cơ quá liều so với các loại opioid không được bảo vệ. Hơn nữa, Ensysce gần đây đã sửa chữa một thiếu sót trong hồ sơ SEC của mình, đảm bảo tuân thủ các yêu cầu quy định mà không ảnh hưởng đến kết quả tài chính đã báo cáo trước đó.

Trong một động thái tài chính khác, công ty đã huy động được khoảng 1,1 triệu USD thông qua việc bán cổ phiếu, bao gồm một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký và một đợt phát hành riêng tư đồng thời. Số tiền thu được từ các giao dịch này sẽ được sử dụng để phát triển thêm các chương trình TAAP™ và MPAR® độc quyền của Ensysce. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết của Ensysce trong việc thúc đẩy đường ống sản phẩm và giải quyết các nhu cầu quan trọng trong quản lý cơn đau và điều trị rối loạn sử dụng opioid.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.