Nhật Bản ghi nhận thâm hụt thương mại bất ngờ trong tháng 7 do xuất khẩu tiếp tục suy yếu
Investing.com — Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), hiện đang giao dịch ở mức 1,96 USD và cho thấy dấu hiệu bị định giá thấp theo chỉ số Giá Trị Hợp Lý của InvestingPro, đã hoàn thành Phần 1 của thử nghiệm lâm sàng thứ hai cho PF614-MPAR, một loại thuốc opioid mới được thiết kế để giảm đau nặng với khả năng bảo vệ chống quá liều tích hợp, công ty đã thông báo hôm nay. Nghiên cứu cho thấy PF614-MPAR, kết hợp công nghệ TAAP™ và MPAR® của Ensysce, có thể mang lại hiệu quả giảm đau đồng thời giảm nguy cơ quá liều, ngay cả khi tiêu thụ liều cao hơn liều được kê đơn.
Thử nghiệm lâm sàng có tên PF614-MPAR-102 đã kiểm tra liều 100 mg của PF614-MPAR so với cùng liều lượng PF614 không được bảo vệ. Kết quả cho thấy nồng độ tối đa của oxycodone được giải phóng từ PF614-MPAR được bảo vệ thấp hơn so với đối tác không được bảo vệ, cho thấy khả năng bảo vệ chống quá liều. Dữ liệu an toàn thu thập trong quá trình thử nghiệm không tiết lộ bất kỳ tác dụng phụ bất ngờ nào.
Theo ông Bill Schmidt, Giám đốc Y tế của Ensysce, những kết quả này chứng minh tầm quan trọng của công nghệ MPAR® trong việc ngăn ngừa quá liều từ các loại thuốc kê đơn. Bà Lynn Kirkpatrick, Giám đốc điều hành của Ensysce, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của PF614-MPAR trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị đau an toàn hơn và các cuộc thảo luận đang diễn ra của công ty với FDA về lộ trình phát triển thuốc. Công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,42 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, theo dữ liệu của InvestingPro.
Thử nghiệm sẽ tiến triển với Phần 2 để điều tra các tác động tiềm ẩn của thực phẩm đối với sự hấp thụ thuốc và Phần 3 để đánh giá việc dùng thuốc lặp lại. Dữ liệu tổng hợp từ các thử nghiệm này sẽ hướng dẫn việc hoàn thiện sản phẩm thuốc để thương mại hóa.
Ensysce Biosciences là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc tạo ra các loại opioid để điều trị đau nặng mà giảm thiểu nguy cơ lạm dụng và quá liều. PF614-MPAR đã được FDA cấp danh hiệu Liệu pháp Đột phá, nhấn mạnh tính năng bảo vệ chống quá liều độc đáo của nó.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty cảnh báo rằng các sản phẩm ứng viên vẫn đang trong các thử nghiệm lâm sàng và chưa được phê duyệt. Do đó, không có gì đảm bảo kết quả an toàn và hiệu quả thành công, phê duyệt quy định, hoặc thành công thương mại. Mặc dù doanh thu của Ensysce đã tăng 133% trong 12 tháng qua, các nhà phân tích không kỳ vọng lợi nhuận trong năm nay, theo InvestingPro, nơi cung cấp thêm 12 thông tin đầu tư cho cổ phiếu này. Ensysce đang tiếp tục nỗ lực phát triển lâm sàng và chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Ensysce Biosciences.
Trong các tin tức gần đây khác, Ensysce Biosciences đã thông báo một sửa đổi đối với Báo cáo Thường niên nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC). Sửa đổi liên quan đến việc bổ sung tham chiếu đến hai Bản đăng ký trên Mẫu S-3, đã bị bỏ sót trong tài liệu gốc. Ensysce xác nhận rằng cập nhật thủ tục này không ảnh hưởng đến bất kỳ kết quả tài chính hoặc thông tin đã báo cáo trước đó cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2024. Ngoài ra, Ensysce Biosciences đã huy động được khoảng 1,1 triệu USD thông qua việc bán cổ phiếu, bao gồm một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký và một đợt phát hành riêng tư đồng thời. Công ty dự định sử dụng số tiền thu được ròng để phát triển thêm các chương trình TAAP™ và MPAR® và cho vốn lưu động.
Việc gây quỹ được tạo điều kiện bởi H.C. Wainwright & Co., đóng vai trò là đại lý phát hành độc quyền. Trong một diễn biến khác, Ensysce đã báo cáo dữ liệu trung gian tích cực từ một thử nghiệm lâm sàng của ứng viên thuốc PF614-MPAR, cho thấy khả năng bảo vệ chống quá liều đáng kể khi đối tượng tiêu thụ nhiều hơn liều được kê đơn. Thử nghiệm này, được hỗ trợ bởi một khoản tài trợ 14 triệu USD từ Viện Quốc gia về Lạm dụng Ma túy, sẽ tiếp tục đánh giá các tác động tiềm ẩn của thực phẩm và việc dùng thuốc lặp lại. FDA trước đây đã cấp cho PF614-MPAR danh hiệu Liệu pháp Đột phá, công nhận khả năng bảo vệ chống quá liều độc đáo của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.