SAN DIEGO - Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ: ENSC), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 10,44 triệu đô la, đã công bố dữ liệu tạm thời tích cực từ một thử nghiệm lâm sàng đánh giá ứng cử viên thuốc PF614-MPAR của mình để bảo vệ quá liều. Nghiên cứu, được gọi là PF614-MPAR-102, đã thử nghiệm dạng bào chế 100 mg và chứng minh khả năng bảo vệ quá liều đáng kể khi các đối tượng tiêu thụ liều lớn hơn quy định. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tình hình tài chính lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh là 3,24.
Thử nghiệm so sánh nồng độ oxycodone trong máu tối đa ở các đối tượng dùng PF614-MPAR so với PF614 đơn thuần. Kết quả cho thấy nồng độ thấp hơn đáng kể ở những người dùng sản phẩm MPAR, cho thấy khả năng bảo vệ quá liều. Không có sự khác biệt nào được quan sát thấy ở các đối tượng dùng một liều PF614 hoặc PF614-MPAR 100 mg duy nhất, và không có tác dụng phụ bất ngờ nào được báo cáo.
PF614-MPAR, kết hợp dung dịch giải phóng ngay lập tức với viên nang giải phóng kéo dài, trước đây đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào năm 2024. Sự phát triển của thuốc đã được hỗ trợ bởi giải thưởng 14 triệu đô la từ Viện Quốc gia về Lạm dụng Ma túy (NIDA).
Thử nghiệm đang diễn ra sẽ tiến hành để đánh giá các tác dụng tiềm ẩn của thực phẩm và lặp lại liều lượng trong vài ngày. Dữ liệu tạm thời này sẽ hướng dẫn công ty hoàn thiện sản phẩm thuốc để thương mại hóa.
Tiến sĩ Bill Schmidt, Giám đốc Y tế tại Ensysce, nhấn mạnh sự công nhận của FDA về khả năng bảo vệ quá liều độc đáo của PF614-MPAR. Tiến sĩ Lynn Kirkpatrick, Giám đốc điều hành của Ensysce, bày tỏ sự lạc quan về dữ liệu ban đầu và tiến độ của công ty trong việc đưa opioid được bảo vệ quá liều này ra thị trường. Công ty đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 40,41% trong mười hai tháng qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy nó vẫn chưa có lãi. Cổ phiếu đã thể hiện động lực mạnh mẽ với lợi nhuận 11,73% trong tuần qua, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với những phát triển này. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 10+ thông tin chi tiết chính bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của ENSC.
Ensysce chuyên phát triển các phương pháp điều trị chống giả mạo cho cơn đau giúp giảm nguy cơ lạm dụng và quá liều thuốc, sử dụng các nền tảng TAAP™ và MPAR® độc quyền của mình. Công ty nhằm mục đích cung cấp các lựa chọn an toàn hơn để kiểm soát cơn đau nghiêm trọng và giúp ngăn ngừa tử vong do lạm dụng thuốc. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn về các công ty công nghệ sinh học như Ensysce, InvestingPro cung cấp các chỉ số tài chính toàn diện, đánh giá Giá trị hợp lý và thông tin chi tiết của chuyên gia để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ensysce Biosciences.
Trong một tin tức gần đây khác, Ensysce Biosciences đã công bố chia tách cổ phiếu ngược, hợp nhất mỗi 15 cổ phiếu phổ thông đã phát hành và đang lưu hành thành một cổ phiếu. Động thái này là một phần trong chiến lược của công ty để duy trì niêm yết trên Thị trường vốn Nasdaq. Ngoài ra, Ensysce Biosciences đã đảm bảo nguồn tài trợ đáng kể, bao gồm giao dịch tài trợ 5 triệu đô la và khoản tài trợ 14 triệu đô la từ Viện Y tế Quốc gia, để thúc đẩy sự phát triển của các sản phẩm opioid, PF614 và PF614-MPAR.
Công ty đã đệ trình Giao thức Giai đoạn 3 cho PF614 cho FDA và có kế hoạch nộp Đơn đăng ký Nasdaqug vào năm 2026. Ensysce cũng đã được gia hạn niêm yết trên Nasdaq, đáp ứng yêu cầu về vốn chủ sở hữu theo Quy tắc niêm yết 5550 (b) (1). Hơn nữa, công ty đã sửa đổi các quy định của mình để giảm yêu cầu về số lượng đại biểu cho các cuộc họp cổ đông.
Continental Stock Transfer & Trust Company, đại lý chuyển nhượng của Ensysce Biosciences, sẽ quản lý quá trình chia tách cổ phiếu ngược. Các cổ đông nắm giữ cổ phiếu thông qua tài khoản môi giới sẽ không cần phải thực hiện bất kỳ hành động nào vì việc trao đổi cổ phiếu của họ sẽ do nhà môi giới của họ xử lý. Đây là những diễn biến gần đây trong hoạt động của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.