Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
BOSTON & MONTREAL - enGene Holdings Inc. (NASDAQ: ENGN), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các liệu pháp di truyền phi virus, đã công bố việc bổ nhiệm bà Amy Pott làm Giám đốc Thương mại Hóa Toàn cầu. Bà Pott sẽ là người đầu tiên đảm nhận vị trí này tại enGene, với nhiệm vụ dẫn dắt các nỗ lực thương mại hóa sản phẩm của công ty, bao gồm việc ra mắt dự kiến của detalimogene voraplasmid, tác nhân điều tra chính của họ để điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC).
Nền tảng chuyên môn sâu rộng của bà Pott bao gồm các vị trí cấp cao tại Astellas Pharma, Swedish Orphan Biovitrum, và Shire, với trọng tâm mạnh mẽ vào liệu pháp gen và các bệnh hiếm. Chuyên môn của bà được kỳ vọng sẽ là tài sản đáng kể cho enGene khi họ chuẩn bị nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm (BLA) lên FDA vào giữa năm 2026. Việc nộp đơn này sẽ diễn ra sau khi hoàn thành nhóm then chốt của thử nghiệm LEGEND.
Detalimogene voraplasmid hiện đang được đánh giá trong nghiên cứu LEGEND Giai đoạn 2 cho bệnh nhân mắc NMIBC không đáp ứng với BCG. Thuốc điều trị thử nghiệm này được phát triển bằng nền tảng Oligochitosan Dẫn xuất Kép (DDX) độc quyền của enGene, nhằm cải thiện việc phân phối và hiệu quả của liệu pháp gen. Các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan về tiềm năng của công ty, với mục tiêu giá dao động từ 7 đến 34 USD mỗi cổ phiếu. FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho detalimogene voraplasmid do tiềm năng đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cho bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tại chỗ (CIS) NMIBC không đáp ứng với BCG.
Ông Ron Cooper, Giám đốc điều hành của enGene, bày tỏ sự nhiệt tình về việc bà Pott tham gia vào đội ngũ, trích dẫn khả năng lãnh đạo và thành tích thành công của bà. Đáp lại, bà Pott bày tỏ sự phấn khích về việc đóng góp vào sứ mệnh của enGene và thúc đẩy cảnh quan điều trị cho bệnh nhân ung thư bàng quang.
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố dự đoán liên quan đến kế hoạch và kỳ vọng của enGene cho các phát triển trong tương lai, bao gồm thời gian nộp đơn BLA và kết quả của nghiên cứu LEGEND. Những tuyên bố này dựa trên kỳ vọng hiện tại của ban quản lý và phụ thuộc vào rủi ro và không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 17,16 và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu tối thiểu là 0,1. Nhà đầu tư có thể truy cập các số liệu tài chính chi tiết, phân tích công ty sâu rộng, và nhiều thông tin khác thông qua InvestingPro, cung cấp hơn 30 thông tin chuyên sâu cao cấp cho enGene.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ enGene Holdings Inc.
Trong tin tức gần đây khác, Engene Holdings Inc. đã thu hút sự chú ý từ các nhà phân tích với những phát triển đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ nguy cơ cao (HR-NMIBC). Citizens JMP đã tái khẳng định xếp hạng Market Outperform cho Engene, duy trì mục tiêu giá 18,00 USD. Triển vọng này được hỗ trợ bởi tiến độ của công ty trong việc phát triển detalimogene, một sản phẩm nhằm điều trị NMIBC không đáp ứng với BCG. Nhà phân tích của công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu sắp tới từ nhóm LEGEND, dự kiến sẽ cung cấp những hiểu biết quan trọng về cảnh quan điều trị.
Tương tự, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua cho Engene Holdings, với mục tiêu giá cao hơn là 25,00 USD. Nhà phân tích của họ, ông Andres Maldonado, nhấn mạnh kết quả ban đầu đầy khích lệ từ nghiên cứu LEGEND, ghi nhận tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 71% tại bất kỳ thời điểm nào và 47% tại sáu tháng. Những con số này so sánh thuận lợi với các phê duyệt thuốc gần đây trong cùng danh mục. Công ty dự kiến sẽ công bố các cập nhật thêm trong nửa cuối năm 2025, với đọc dữ liệu cuối cùng và nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm dự kiến vào năm 2026.
Cả hai công ty phân tích đều nhận ra tác động tiềm tàng của detalimogene voraplasmid của Engene trong việc giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cho bệnh nhân HR-NMIBC. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ những phát triển này khi công ty tiến triển đường ống các phương pháp điều trị sáng tạo của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.