Giá vàng mất đà: Khả năng rơi về mốc 3.000 USD/ounce?
PRINCETON, NJ - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đã công bố xác nhận của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) về ứng dụng của mình cho Opdivo® (nivolumab) kết hợp với Yervoy® (ipilimumab) như một phương pháp điều trị đầu tay cho người lớn bị ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ hoặc tiến triển (HCC). Việc xác nhận này đánh dấu sự khởi đầu của quá trình xem xét tập trung của EMA.
Ứng dụng này được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm CheckMate -9DW giai đoạn 3, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về tỷ lệ sống sót tổng thể cho bệnh nhân được điều trị bằng kết hợp Opdivo cộng với Yervoy so với những người được lựa chọn lenvatinib hoặc sorafenib. Hồ sơ an toàn phù hợp với những phát hiện trước đó, không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định.
Ung thư gan, đặc biệt là HCC, là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong do ung thư trên toàn cầu và tiên lượng cho bệnh nhân mắc bệnh tiến triển vẫn còn kém. Nhu cầu về các liệu pháp có thể mang lại kết quả lâm sàng tốt hơn là rất quan trọng, như được nhấn mạnh bởi Dana Walker, MD, MSCE, phó chủ tịch tại Bristol Myers Squibb.
Thử nghiệm CheckMate -9DW liên quan đến khoảng 668 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận kết hợp Opdivo cộng với Yervoy hoặc tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại. Điểm cuối chính là tỷ lệ sống sót tổng thể, với các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ phản hồi khách quan và thời gian suy giảm triệu chứng.
Opdivo, một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch PD-1 và Yervoy, nhắm mục tiêu CTLA-4, là một phần của danh mục đầu tư Miễn dịch-Ung thư của Bristol Myers Squibb, được củng cố bởi một loạt các thử nghiệm lâm sàng trên các loại khối u khác nhau. Cam kết của công ty đối với nghiên cứu ung thư nhằm mục đích cung cấp các loại thuốc có thể mang lại cuộc sống được cải thiện, khỏe mạnh hơn cho bệnh nhân và có khả năng chữa khỏi.
Việc xác nhận đơn đăng ký của EMA không đảm bảo sự chấp thuận nhưng xác nhận tính đầy đủ của việc đệ trình để xem xét. Bristol Myers Squibb bày tỏ lòng biết ơn đối với các bệnh nhân và nhà điều tra tham gia vào thử nghiệm lâm sàng CheckMate -9DW.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb đã chứng kiến một số phát triển đáng kể. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt liệu pháp kết hợp của công ty, bao gồm cả thuốc uống Krazati, để điều trị ung thư đại trực tràng ở những bệnh nhân có đột biến gen cụ thể. FDA cũng đã phê duyệt nhanh cho Augtyro như một phương pháp điều trị cho một số bệnh nhân có khối u rắn.
Hơn nữa, công ty đã thông báo bổ nhiệm Michael R. McMullen vào Hội đồng quản trị.
Tuy nhiên, Bristol Myers Squibb, cùng với Sanofi, đã được lệnh phải trả hơn 916 triệu đô la cho tiểu bang Hawaii do cáo buộc không cảnh báo đầy đủ cho bệnh nhân không phải da trắng về những rủi ro sức khỏe tiềm ẩn liên quan đến Plavix làm loãng máu. Cả hai công ty đều có kế hoạch kháng cáo quyết định này.
Mặc dù vậy, Citi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Bristol Myers Squibb, với lý do sức khỏe tài chính của công ty và tiềm năng của đường ống. Đây là một trong những phát triển gần đây trong hành trình của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) chờ đợi đánh giá của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu về Opdivo® và Yervoy® đối với ung thư biểu mô tế bào gan, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp cái nhìn sâu sắc về sự ổn định hoạt động của nó trong giai đoạn quan trọng này. Theo dữ liệu của InvestingPro , Bristol Myers Squibb có vốn hóa thị trường là 85,93 tỷ USD, một minh chứng cho sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 45,53 tỷ USD, với biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 76,03%, cho thấy quản lý hiệu quả và sức mạnh định giá mạnh mẽ.
Các nhà đầu tư có thể tìm thấy sự thoải mái trong tỷ lệ cổ tức của công ty, là 5,66%, thể hiện cam kết trả lại giá trị cho các cổ đông. Hơn nữa, chính sách chi trả cổ tức lâu dài của công ty, đã được duy trì trong 54 năm liên tiếp, là một dấu hiệu yên tâm về sự ổn định tài chính và lòng trung thành của cổ đông. Sự cống hiến này cho cổ tức đặc biệt đáng chú ý trong một ngành công nghiệp mà tái đầu tư là rất quan trọng cho sự đổi mới và tăng trưởng bền vững.
Hai mẹo InvestingPro nêu bật các khía cạnh chính trong quản lý chiến lược của Bristol Myers Squibb: chương trình mua lại cổ phần tích cực được thực hiện bởi ban quản lý, cho thấy niềm tin vào giá trị nội tại của công ty và lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, ngụ ý rằng công ty đang tạo ra nhiều tiền mặt để hỗ trợ hoạt động và các sáng kiến chiến lược của mình. Những yếu tố này có thể đặc biệt phù hợp khi công ty tiếp tục đầu tư vào các thử nghiệm lâm sàng và tìm cách mở rộng danh mục đầu tư Miễn dịch-Ung thư.
Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung, có thêm 9 mẹo có sẵn bao gồm các khía cạnh khác nhau về hiệu quả kinh doanh và tài chính của Bristol Myers Squibb. Mở khóa những thông tin chi tiết này và tối ưu hóa chiến lược đầu tư của bạn với đăng ký InvestingPro. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.