Elevai Biosciences chuẩn bị cho việc đệ trình IND thuốc béo phì

NEWPORT BEACH, Calif. - Elevai Biosciences Inc., một phần của Elevai Labs Inc. (NASDAQ: ELAB), đang thúc đẩy nỗ lực tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định cho một phương pháp điều trị béo phì mới, EL-22, bằng cách tham gia với KCRN Research, Inc. Công ty đã công bố kế hoạch chuẩn bị cho một ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dự kiến vào năm 2025.

EL-22 là một tài sản myostatin mới được thiết kế để hoạt động cùng với các loại thuốc GLP-1 hiện có, thường được sử dụng để giảm cân, thường dẫn đến lãng phí cơ bắp như một tác dụng phụ. Vì không có phương pháp điều trị hiện tại nào giải quyết vấn đề này, EL-22 nhằm mục đích duy trì khối lượng cơ bắp trong khi hỗ trợ giảm mỡ.

Quan hệ đối tác với KCRN Research, một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu, sẽ tập trung vào việc thu hẹp khoảng cách pháp lý đối với các tài sản có nguồn gốc từ Hàn Quốc như EL-22 và chuẩn bị các dự án phát triển thuốc giai đoạn đầu để đệ trình FDA. Sự hợp tác sẽ bao gồm công việc phát triển cần thiết cho việc đệ trình IND và lên lịch một cuộc họp trước IND với FDA để thảo luận về con đường phía trước cho EL-22.

Deniel Mero, đồng sáng lập của Elevai Biosciences, bày tỏ sự lạc quan về phương pháp myostatin, đã cho thấy nhiều hứa hẹn trong các thử nghiệm tiền lâm sàng. Một nghiên cứu năm 2022 đã chứng minh rằng EL-22 dẫn đến những cải thiện về sinh lý, thể chất và chức năng trong mô hình chuột mắc chứng loạn dưỡng cơ Duchenne.

EL-22 cung cấp một cách tiếp cận khác biệt, uống so với các chiến lược myostatin tiêm khác đang được thử nghiệm trong bệnh béo phì. Cơ chế này được cho là tạo ra miễn dịch niêm mạc thông qua các kháng thể chống myostatin của cơ thể, có khả năng cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh béo phì kết hợp với các chất chủ vận thụ thể GLP-1.

Hugh Lee, Giám đốc điều hành & Người sáng lập KCRN, lặp lại tình cảm, nhấn mạnh tiềm năng của EL-22 để cung cấp một giải pháp cho bệnh nhân GLP-1 cần một cách để bảo tồn cơ bắp.

Elevai Labs Inc. chuyên về thẩm mỹ y tế và phát triển thuốc dược phẩm sinh học, tập trung vào thẩm mỹ da và phương pháp điều trị béo phì và sức khỏe trao đổi chất. Công ty con của nó, Elevai Biosciences, đi đầu trong việc phát triển các loại thuốc thẩm mỹ tiên tiến.

Thông báo này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tiềm năng của EL-22 và các kế hoạch tương lai của công ty. Những tuyên bố này dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại và phải chịu sự không chắc chắn và rủi ro vốn có. Các nhà đầu tư được cảnh báo rằng kết quả thực tế có thể khác với dự đoán.

Thông tin được trình bày ở đây dựa trên một tuyên bố báo chí từ Elevai Labs Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Elevai Labs đã đạt được tiến bộ đáng kể trong các dự án kinh doanh khác nhau của mình. Công ty đã chứng minh những phát hiện tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho thuốc thử nghiệm EL-32, có thể tăng cường bảo tồn cơ bắp và giảm mỡ trong điều trị béo phì. Elevai cũng đã nộp hai đơn xin cấp bằng sáng chế cho ứng cử viên chính của mình, EL-22, nhắm mục tiêu mất cơ ở bệnh nhân béo phì. Công ty đã bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng để đánh giá hiệu quả của các sản phẩm chăm sóc da dựa trên exosome của họ và đã định giá chào bán công khai ở mức 8 triệu đô la.

Elevai Labs cũng đã công bố những phát hiện cho thấy các sản phẩm dựa trên exosome của họ có thể tăng cường hiệu quả của liệu pháp laser trong điều trị nám. Công ty đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu phục hồi tóc và nộp hai bằng sáng chế cho công nghệ chăm sóc tóc và da đầu mới phối hợp với Yuva Biosciences. Hơn nữa, Elevai Labs đã báo cáo kết quả tích cực từ một nghiên cứu chăm sóc da sử dụng sản phẩm của mình, Elevai enfinity™, cho thấy sự cải thiện đáng kể trong các chỉ số xuất hiện da khác nhau.

Về phía công ty, Elevai Labs đã sửa đổi thỏa thuận cấp phép với INmune Bio Inc., bảo đảm hạn mức tín dụng không có bảo đảm trị giá 200.000 đô la từ NorthStrive Fund II LLP và tuyên bố thành lập hai công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn. Công ty đã có được quyền cấp phép độc quyền cho hai ứng cử viên thuốc mới từ công ty Hàn Quốc MOA Life Plus Co., Ltd. và ký kết thỏa thuận phân phối độc quyền với ILIA International Ltd. cho các sản phẩm chăm sóc da dựa trên exosome tại Đài Loan. Đây là những phát triển gần đây từ Elevai Labs.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Elevai Biosciences Inc. (NASDAQ: ELAB) bắt tay vào hành trình tìm kiếm sự chấp thuận của FDA cho EL-22, phương pháp điều trị béo phì mới của mình, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro.

Bất chấp kế hoạch đầy tham vọng của công ty, dữ liệu của InvestingPro tiết lộ rằng Elevai Labs Inc. có vốn hóa thị trường khiêm tốn là 4,89 triệu đô la. Tình trạng vốn hóa nhỏ này nhấn mạnh bản chất đầu cơ của khoản đầu tư, đặc biệt là khi công ty tập trung vào phát triển thuốc giai đoạn đầu.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Elevai Labs đang "nhanh chóng đốt tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Những yếu tố này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển, nhưng chúng nhấn mạnh tầm quan trọng của các cột mốc pháp lý thành công, chẳng hạn như ứng dụng IND theo kế hoạch cho EL-22 vào năm 2025.

Trên một lưu ý tích cực, công ty đã cho thấy sự tăng trưởng doanh thu ấn tượng, với dữ liệu InvestingPro cho thấy mức tăng 140.04% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Sự tăng trưởng này phù hợp với sự tiến bộ của công ty trong phân khúc thẩm mỹ y tế và dược phẩm sinh học.

Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng cổ phiếu "đã hoạt động kém trong tháng qua" và "đã bị ảnh hưởng lớn trong sáu tháng qua", theo InvestingPro Tips. Giá cổ phiếu đã giảm đáng kể, với tổng lợi nhuận -97,09% trong năm qua.

Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Elevai Labs, điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 13 mẹo bổ sung cho ELAB, cung cấp phân tích toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.