NEWPORT BEACH, California - Elevai Labs Inc. (NASDAQ: ELAB), thông qua công ty con Elevai Biosciences Inc., đã công bố chuẩn bị cho một cuộc họp trước khi nghiên cứu Thuốc mới (IND) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phương pháp điều trị béo phì mới, EL-22. Cuộc họp này, dự kiến vào đầu năm 2025, sẽ phác thảo kế hoạch phát triển cho EL-22, bao gồm bất kỳ nghiên cứu tiền lâm sàng bổ sung và điều chỉnh cần thiết trước khi đệ trình IND. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 71% và đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 112% trong mười hai tháng qua, mặc dù vốn hóa thị trường hiện tại chỉ là 5,28 triệu đô la.
EL-22 là một loại men vi sinh đột phá được thiết kế để biểu hiện myostatin, một loại protein được biết đến để điều chỉnh khối lượng cơ bắp. Phương pháp điều trị được thiết kế để kết hợp với các chất chủ vận thụ thể GLP-1, thường được sử dụng để giảm cân, để giảm thiểu mất cơ liên quan đến giảm cân nhanh chóng. Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được thực hiện ở Hàn Quốc, EL-22 thường được dung nạp tốt và được coi là an toàn ở những tình nguyện viên khỏe mạnh. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp, với 12 thông tin chi tiết độc quyền bổ sung có sẵn cho người đăng ký.
Deniel Mero, Đồng sáng lập của Elevai Biosciences, nhận xét về chiến lược quản lý, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tận dụng dữ liệu an toàn con người từ đối tác cấp phép Hàn Quốc của họ để đẩy nhanh quá trình IND ở Hoa Kỳ.
Elevai Biosciences đặt mục tiêu nộp đơn đăng ký IND vào năm 2025, đây sẽ là một bước quan trọng hướng tới việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả của EL-22 trong điều trị béo phì. Tập trung của công ty vào việc duy trì khối lượng cơ bắp đồng thời thúc đẩy giảm mỡ thể hiện một tiến bộ tiềm năng trong chăm sóc béo phì.
Elevai Labs Inc. vận hành một danh mục đầu tư đa dạng, bao gồm Elevai Skincare Inc., Elevai Biosciences Inc. và Elevai Research Inc., tập trung vào thẩm mỹ y tế và phát triển thuốc sinh học. Cam kết đổi mới của công ty thể hiện rõ trong cách tiếp cận giải quyết các vấn đề sức khỏe béo phì và trao đổi chất. Dữ liệu tài chính từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 3,86, mặc dù công ty phải đối mặt với những thách thức với EBITDA âm là 4,92 triệu đô la trong mười hai tháng qua.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến sự phát triển và hiệu quả tiềm năng của EL-22. Các nhà đầu tư được cảnh báo rằng những tuyên bố này là dự đoán và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể. Thông tin bổ sung về các rủi ro tiềm ẩn có sẵn trong hồ sơ của Elevai với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Trong một tin tức gần đây khác, Elevai Labs Inc. đã thực hiện một số động thái quan trọng. Công ty dược phẩm đã công bố chia tách cổ phiếu ngược 1 đổi 200, một thay đổi đáng kể trong cơ cấu cổ phiếu của công ty. Công ty cũng đã điều chỉnh số đại biểu họp cổ đông của mình từ đa số lên một phần ba quyền biểu quyết của các cổ phiếu đang lưu hành, có khả năng làm cho các cuộc họp cổ đông dễ quản lý hơn. Elevai Labs đã được Nasdaq cấp gia hạn để khôi phục việc tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu, mang Nasdaq cho công ty cơ hội tiếp tục giao dịch trên Thị trường chứng khoán Nasdaq.
Ngoài ra, Elevai Labs đã ký kết các thỏa thuận điều hành mới với các nhân vật chủ chốt và ký Thỏa thuận Dịch vụ Tổng thể với KCRN Research, Inc. để hỗ trợ phát triển phương pháp điều trị béo phì và mất cơ, EL-22. Công ty đã báo cáo những phát hiện tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho loại thuốc thử nghiệm EL-32, có khả năng tăng cường bảo tồn cơ bắp và giảm mỡ trong các phương pháp điều trị béo phì.
Hơn nữa, Elevai Labs đã sửa đổi thỏa thuận cấp phép với INmune Bio Inc., đảm bảo hạn mức tín dụng không có bảo đảm trị giá 200.000 đô la từ NorthStrive Fund II LLP và thông báo thành lập hai công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn. Nó cũng đã có được quyền cấp phép độc quyền cho hai ứng cử viên thuốc mới từ công ty Hàn Quốc MOA Life Plus Co., Ltd. Đây đều là những phát triển gần đây từ Elevai Labs.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.