SAN DIEGO - Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), hợp tác với Strategic Science & Technologies, LLC, đã công bố thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 sắp tới của Sildenafil Cream, 3,6%, nhằm điều trị Rối loạn kích thích tình dục nữ (FSAD). Nghiên cứu sẽ dựa trên phản hồi của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), tập trung vào tính an toàn và hiệu quả ở phụ nữ tiền mãn kinh.
FSAD, ảnh hưởng đến khoảng 10 triệu phụ nữ ở Hoa Kỳ, được đặc trưng bởi việc không có khả năng duy trì đủ kích thích bộ phận sinh dục. Hiện tại, không có phương pháp điều trị dược lý nào được FDA phê duyệt cho tình trạng này, có thể so sánh với rối loạn cương dương ở nam giới. Các nhà phân tích Phố Wall nhận thấy tiềm năng đáng kể, với các mục tiêu giá dao động từ 12 đến 39 đô la, cho thấy tiềm năng tăng đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 3,18 đô la. Sildenafil, thành phần hoạt tính trong Viagra®, đã được cải tiến thành kem bôi trực tiếp, có khả năng tránh các tác dụng phụ toàn thân liên quan đến thuốc uống.
Nghiên cứu Giai đoạn 3 sẽ theo sau nghiên cứu RESPOND Giai đoạn 2b, với thời gian điều trị mù đôi 12 tuần so sánh Kem Sildenafil với giả dược. Thử nghiệm sẽ sử dụng các điểm cuối hiệu quả đồng chính để đánh giá cảm giác kích thích và đau khổ liên quan, với các điểm cuối phụ đánh giá sự cải thiện về cực khoái, ham muốn và khó khăn giữa các cá nhân.
Daré Bioscience đang đặt mục tiêu đệ trình giao thức và kế hoạch phân tích thống kê cho nghiên cứu Giai đoạn 3 cho FDA vào quý đầu tiên của năm 2025, với thử nghiệm dự kiến sẽ bắt đầu vào giữa năm 2025. Nghiên cứu Giai đoạn 3 xác nhận thứ hai sẽ cần thiết để hỗ trợ việc nộp đơn xin thuốc mới.
Sự phát triển này có thể đánh dấu một cột mốc quan trọng trong sức khỏe tình dục của phụ nữ, vì Kem Sildenafil có tiềm năng trở thành phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho FSAD, tạo ra một danh mục thị trường mới trong không gian rối loạn chức năng tình dục của phụ nữ. Cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 3,05 đô la, so với mức cao nhất là 7,56 đô la. Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Daré Bioscience, bao gồm 5 ProTips độc quyền bổ sung, hãy xem báo cáo nghiên cứu toàn diện có sẵn trên InvestingPro.
Daré Bioscience là một công ty dược phẩm sinh học chuyên thúc đẩy các sản phẩm sáng tạo cho sức khỏe phụ nữ, với danh mục đầu tư bao gồm các ứng cử viên tiềm năng đầu tiên trong các giai đoạn phát triển lâm sàng khác nhau. Cam kết của công ty đối với sức khỏe phụ nữ đã được công nhận với nhiều giải thưởng và danh dự.
Thông tin cho bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Daré Bioscience, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Daré Bioscience đã báo cáo những tiến bộ đáng kể. Công ty đã nhận được 2,5 triệu đô la cho công nghệ tránh thai DARE-LARC1 và cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 88% trong mười hai tháng qua, theo một phân tích của InvestingPro. Kết quả tài chính quý III của công ty cho thấy khoản lỗ toàn diện là 4,7 triệu đô la, nhưng cũng nhấn mạnh sự sụt giảm trong chi phí nghiên cứu và phát triển và quản lý. Bất chấp thua lỗ, Daré vẫn duy trì vị thế tiền mặt là 11,2 triệu đô la và đảm bảo hơn 20 triệu đô la tài trợ không pha loãng, sẽ hỗ trợ phát triển các sản phẩm chủ chốt. Ngoài ra, Daré đang tăng cường hợp tác với Bayer và đã nhận được nguồn tài trợ đáng kể từ ARPA-H và Quỹ Gates. Những phát triển gần đây này càng nhấn mạnh cam kết của Daré Bioscience trong việc thúc đẩy các liệu pháp sức khỏe phụ nữ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.