Vàng thế giới mất giá sau phát biểu của ông Trump
SAN DIEGO - Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE), một công ty công nghệ sinh học vốn hóa thị trường nhỏ 22,3 triệu USD và có vị thế tiền mặt mạnh so với nợ theo InvestingPro, đã công bố vào hôm thứ Hai kết quả trung gian tích cực về độ an toàn và hiệu quả từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đang diễn ra của Ovaprene, một biện pháp tránh thai đặt âm đạo hàng tháng không chứa hormone.
Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập của thử nghiệm đã khuyến nghị tiếp tục nghiên cứu mà không cần điều chỉnh sau khi xem xét dữ liệu an toàn. Tại thời điểm phân tích trung gian, khoảng 9% phụ nữ được điều trị trong nghiên cứu đã mang thai, điều mà công ty cho biết phù hợp với kỳ vọng dựa trên các nghiên cứu trước đó. Mặc dù công ty cho thấy triển vọng trong các phát triển lâm sàng, dữ liệu từ InvestingPro tiết lộ tình hình tài chính đầy thách thức với biên lợi nhuận gộp yếu và dự kiến thu nhập ròng sẽ giảm trong năm hiện tại.
Không có mối lo ngại nghiêm trọng về an toàn nào được xác định trong thử nghiệm. Khoảng 17% người tham gia đã ngừng sử dụng do mùi âm đạo, tác dụng phụ liên quan đến sản phẩm được báo cáo phổ biến nhất. Những người tham gia đã hoàn thành nghiên cứu cho biết họ có khả năng hoặc rất có khả năng sử dụng Ovaprene nếu sản phẩm này được đưa ra thị trường.
"Chúng tôi rất phấn khởi với những kết quả trung gian này, củng cố tiềm năng của ứng viên biện pháp tránh thai không hormone của chúng tôi," bà Sabrina Martucci Johnson, Chủ tịch và CEO của Daré Bioscience cho biết.
Thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt đang diễn ra là một nghiên cứu đa trung tâm, một nhánh, mở nhãn đang tuyển dụng phụ nữ từ 18-40 tuổi tại năm địa điểm. Khoảng 115 người tham gia đang tiếp tục hoặc đã hoàn thành nghiên cứu tại thời điểm phân tích trung gian, với mục tiêu tuyển dụng khoảng 250 người tham gia hoàn thành khoảng 12 tháng sử dụng.
Mục tiêu chính là đánh giá tỷ lệ mang thai trong sử dụng thông thường trong 13 chu kỳ kinh nguyệt. Các mục tiêu phụ bao gồm đánh giá về an toàn, khả năng chấp nhận, sự phù hợp của sản phẩm và sức khỏe âm đạo.
Bayer nắm quyền có được quyền thương mại hóa độc quyền tại Hoa Kỳ sau khi hoàn thành thử nghiệm then chốt nếu họ thực hiện khoản thanh toán 20 triệu USD cho Daré. Daré có thể nhận được tới 310 triệu USD trong các khoản thanh toán mốc thương mại, cộng với tiền bản quyền trên doanh số bán hàng ròng. Với doanh thu hiện tại chỉ 0,03 triệu USD trong mười hai tháng qua và Điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể là 2,05 (được InvestingPro đánh giá là "KHÁ"), những khoản thanh toán hợp tác như vậy có thể ảnh hưởng đáng kể đến triển vọng tài chính của công ty. Khám phá hơn 10 ProTips độc quyền và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn với gói đăng ký InvestingPro.
Hiện tại không có biện pháp tránh thai đặt âm đạo hàng tháng không hormone nào được FDA phê duyệt, theo tuyên bố trong thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Daré Bioscience đã báo cáo những phát triển đáng kể trong nhiều dự án khác nhau. Công ty đã công bố kết quả trung gian tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của Ovaprene, một biện pháp tránh thai đặt âm đạo hàng tháng không hormone. Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu của thử nghiệm đã khuyến nghị tiếp tục nghiên cứu mà không cần điều chỉnh, lưu ý không có mối lo ngại nghiêm trọng về an toàn. Ngoài ra, Daré Bioscience đã nhận được khoản thanh toán 6 triệu USD cho hệ thống phân phối thuốc tránh thai của họ, một phần của thỏa thuận tài trợ lớn hơn, hỗ trợ phát triển DARE-LARC1, một thiết bị tránh thai có tác dụng kéo dài có thể đảo ngược. Công ty cũng đã tổ chức cuộc họp thường niên, nơi các cổ đông đã phê duyệt các ứng viên hội đồng quản trị và sửa đổi Kế hoạch Khuyến khích Cổ phiếu 2022, tăng số lượng cổ phiếu có sẵn thêm 600.000.
Hơn nữa, Daré Bioscience đã hình thành quan hệ đối tác chiến lược với Rosy Wellness để quảng bá sản phẩm DARE to PLAY Sildenafil Cream sắp ra mắt, một liệu pháp bôi ngoài da điều trị rối loạn kích thích tình dục ở nữ. Sự hợp tác này nhằm nâng cao nhận thức và giáo dục về sản phẩm, dự kiến sẽ có sẵn theo đơn thuốc vào cuối năm 2025. Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Daré Bioscience, trích dẫn sự tự tin vào định hướng chiến lược của công ty và tiềm năng thị trường cho kem sildenafil. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Daré Bioscience trong việc thúc đẩy các giải pháp sức khỏe phụ nữ thông qua quan hệ đối tác sáng tạo và phát triển sản phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.