Bộ Tài chính muốn Đà Nẵng thí điểm giao dịch tài sản số, tiền số
Investing.com — BioCardia, Inc. [Nasdaq: BCDA], một công ty chuyên về liệu pháp tế bào cho các bệnh tim mạch và phổi, đã thông báo rằng Trường Y khoa Đại học Emory đã bắt đầu tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm CardiAMP HF II. Nghiên cứu then chốt Giai đoạn III này đang đánh giá sản phẩm chủ lực của BioCardia, hệ thống Liệu pháp Tế bào CardiAMP, để điều trị suy tim thiếu máu cục bộ với phân suất tống máu giảm và chỉ số căng thẳng tim tăng cao. Theo dữ liệu của InvestingPro, BioCardia duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù công ty hiện đang sử dụng tiền mặt nhanh chóng khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Liệu pháp Tế bào CardiAMP đã cho thấy những lợi ích đầy hứa hẹn trong kết quả thử nghiệm, theo ghi nhận của ông Arshed Quyyumi, Giáo sư Y khoa tại Đại học Emory. Ông bày tỏ sự tin tưởng vào thiết kế của thử nghiệm và sự phù hợp của nó với các nghiên cứu trước đây, cho thấy tiềm năng cải thiện cho bệnh nhân đang điều trị. Với giá trị vốn hóa thị trường chỉ 9 triệu USD và mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 6 đến 25 USD, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp so với Giá trị Hợp lý của nó.
Ông Peter Altman, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của BioCardia, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự tham gia của Đại học Emory, dự đoán rằng sự tham gia của họ sẽ đẩy nhanh việc tuyển dụng bệnh nhân, nhằm hoàn thành thử nghiệm vào năm 2027.
Suy tim với phân suất tống máu giảm (HFrEF) ảnh hưởng đến hàng triệu người và đặc trưng bởi khả năng bơm máu không đủ của tim, dẫn đến suy giảm chất lượng cuộc sống và có thể tiến triển thành suy tim nặng. Các phương pháp điều trị hiện tại thường không thể ngăn chặn hiệu quả sự tiến triển của bệnh.
Liệu pháp CardiAMP, đã nhận được Chỉ định Đột phá của FDA, liên quan đến việc sử dụng tế bào tủy xương của chính bệnh nhân trong một thủ thuật dựa trên ống thông để kích thích quá trình chữa lành tự nhiên. Nó được thiết kế để cải thiện mật độ vi mạch và giảm xơ hóa. Dữ liệu sơ bộ từ Nghiên cứu Suy tim CardiAMP được trình bày vào tháng 3 năm 2025 cho thấy tỷ lệ sống sót tăng, ít biến cố tim mạch bất lợi hơn và cải thiện chất lượng cuộc sống, đặc biệt là ở những bệnh nhân có căng thẳng tim hoạt động.
Đội ngũ lâm sàng và quy định của BioCardia đang nỗ lực chia sẻ những kết quả này với FDA và Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản, nhằm mục đích phê duyệt Liệu pháp Tế bào CardiAMP và hệ thống phân phối sinh học qua nội tâm mạc Helix.
Thông tin được báo cáo dựa trên thông cáo báo chí. Các tuyên bố hướng tới tương lai của BioCardia không phải là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể. Công ty cảnh báo rằng những tuyên bố này phụ thuộc vào rủi ro và sự không chắc chắn. Phân tích của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty hiện được đánh giá là YẾU, với các nhà phân tích dự đoán doanh số tiếp tục giảm trong năm hiện tại. Để hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và tiềm năng tăng trưởng của BioCardia, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ có sẵn cho người đăng ký InvestingPro, cùng với 12 ProTips bổ sung và các công cụ phân tích tài chính mở rộng.
Trong các tin tức gần đây khác, BioCardia Inc. đã báo cáo sự giảm đáng kể về chi phí trong quý 4 năm 2024, với tổng chi phí giảm 35% so với cùng kỳ năm trước. Công ty cũng công bố kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm suy tim Cardiamp, cho thấy giảm 47% nguy cơ tương đối về các ca tử vong do tim và giảm 16% các biến cố tim mạch bất lợi chính. Mặc dù có những phát triển tích cực này, cổ phiếu của BioCardia đã giảm trong giao dịch sau giờ thị trường. Công ty đã hoàn thành việc tuyển dụng cho nhóm liều thấp của liệu pháp Mercardiallo và đang chuẩn bị cho các đệ trình quy định và kích hoạt thử nghiệm mới. Ông Peter Altman, Giám đốc điều hành của BioCardia, nhấn mạnh dữ liệu mạnh mẽ hỗ trợ thử nghiệm Cardiamp Heart Failure II, nhấn mạnh các cuộc thảo luận quy định đang diễn ra ở Hoa Kỳ và Nhật Bản. Ông David McClung, Giám đốc tài chính, lưu ý kỷ luật tài chính của công ty, với chi phí R&D giảm 43% và chi phí SG&A giảm 16% so với cùng kỳ năm trước. BioCardia dự kiến sẽ tăng nhẹ chi phí R&D trong năm 2025 trong khi duy trì chi phí SG&A gần với mức năm 2024.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.