SOUTH SAN FRANCISCO - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) đã chia sẻ dữ liệu mới từ nghiên cứu FOREST-HCM của mình, đánh giá tác dụng lâu dài của aficamten, một chất ức chế myosin tim điều tra, đối với bệnh nhân mắc bệnh cơ tim phì đại (HCM). Những phát hiện đã được trình bày tại Phiên họp khoa học thường niên lần thứ 73 của Đại học Tim mạch Hoa Kỳ ở Atlanta, GA.
Nghiên cứu lâm sàng mở rộng nhãn mở đã ghi danh 213 bệnh nhân và tập trung vào 46 người đã hoàn thành 48 tuần theo dõi. Kết quả cho thấy 75% những bệnh nhân này đã giảm đáng kể và bền vững độ dốc đường ra thất trái (LVOT-G) và cải thiện các triệu chứng và dấu ấn sinh học tim sau khi được điều trị bằng liều aficamten 15 mg hoặc 20 mg.
Những cải thiện có ý nghĩa thống kê đã được ghi nhận trong Nhóm chức năng của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA), với 82,2% bệnh nhân cải thiện ít nhất một lớp NYHA. Hơn nữa, giảm đáng kể nồng độ NT-proBNP, một dấu ấn sinh học cho căng thẳng thành tim, đã được quan sát, cùng với những cải thiện về cấu trúc và chức năng tim, bao gồm giảm độ dày thành tối đa và chỉ số thể tích tâm nhĩ trái.
Nghiên cứu cũng chỉ ra giảm 94% số bệnh nhân đủ điều kiện điều trị giảm vách ngăn (SRT), một phương pháp điều trị HCM tắc nghẽn, sau sáu tháng điều trị bằng aficamten. Aficamten được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị (SAEs) được báo cáo, mặc dù có sự giảm khiêm tốn trong phân suất tống máu thất trái (LVEF) trong 48 tuần.
Fady I. Malik, MD, Tiến sĩ, Phó chủ tịch điều hành nghiên cứu & phát triển tại Cytokinetics, nhận xét về hiệu quả và an toàn của điều trị lâu dài với aficamten, nhấn mạnh những cải thiện đáng kể trong các triệu chứng của bệnh nhân và chức năng tim.
Aficamten, đã nhận được Chỉ định điều trị đột phá từ FDA, được thiết kế để ngăn chặn sự tăng co bóp cơ tim liên quan đến HCM bằng cách giảm các cầu nối actin-myosin hoạt động trong chu kỳ tim. Nó hiện đang được đánh giá trong hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đang diễn ra, MAPLE-HCM và ACACIA-HCM, sau kết quả tích cực từ thử nghiệm SEQUOIA-HCM giai đoạn 3 quan trọng.
Công ty, chuyên về điều trị tim mạch, đang chuẩn bị cho các đệ trình quy định cho aficamten sau những kết quả thử nghiệm tích cực này. Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cytokinetics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Cytokinetics (NASDAQ: CYTK) tiếp tục đạt được những bước tiến với chương trình aficamten cho bệnh cơ tim phì đại (HCM), các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo InvestingPro, Cytokinetics có vốn hóa thị trường khoảng 7,13 tỷ USD. Tuy nhiên, các chỉ số tài chính của công ty cho thấy những thách thức, với tỷ lệ P/E âm -12,69 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, cho thấy công ty hiện không có lãi.
Doanh thu của Cytokinetics đã chứng kiến sự sụt giảm đáng kể, với mức giảm 92,04% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro mà các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay. Bất chấp những rào cản tài chính này, Cytokinetics đã cho thấy lợi nhuận cao trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá 91,32%, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư có thể gắn liền với những tiến bộ lâm sàng của aficamten.
InvestingPro cũng nhấn mạnh rằng Cytokinetics hoạt động với mức nợ vừa phải và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiến tới đệ trình quy định. Điều đáng chú ý là công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này điển hình cho các công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc tái đầu tư thu nhập vào nghiên cứu và phát triển.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và hiểu biết sâu sắc hơn, InvestingPro cung cấp một loạt các mẹo, bao gồm tỷ suất lợi nhuận gộp và bội số định giá của công ty. Có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Cytokinetics, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/CYTK. Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có khả năng hỗ trợ đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.