Giá vàng hôm nay 21-9: Vàng miếng SJC, vàng nhẫn cùng tăng trở lại
LIESTAL, Thụy Sĩ - Curatis Holding AG (SIX:CURN), công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 97,7 triệu đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 19,3% trong 12 tháng qua, đã thông báo hôm thứ Năm rằng họ đã nhận được biên bản chính thức từ cuộc họp ngày 9 tháng 9 với FDA, xác nhận công ty có thể tiếp tục theo kế hoạch với việc phát triển lâm sàng corticorelin. Theo phân tích của InvestingPro, công ty hiện đang được đánh giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý.
Thuốc này đang được phát triển như một phương pháp điều trị nhằm giảm hoặc loại bỏ việc sử dụng steroid ở bệnh nhân mắc phù não quanh u (PTBE) liên quan đến các khối u di căn não. PTBE xảy ra khi chất lỏng tích tụ xung quanh các khối u não, gây ra các triệu chứng như đau đầu, nôn mửa và rối loạn chức năng thần kinh.
Theo công ty, cuộc họp với FDA đã đề cập đến các khía cạnh hóa học, sản xuất, kiểm soát, phi lâm sàng và lâm sàng của kế hoạch phát triển. Curatis hiện có thể tiến hành đệ trình quy định hỗ trợ cho nghiên cứu Giai đoạn 3 then chốt, sử dụng thiết kế thử nghiệm thích ứng với phần tối ưu hóa liều dẫn đầu và phần xác nhận.
"Việc xác nhận kế hoạch lâm sàng của chúng tôi cho corticorelin ở bệnh nhân có di căn não thứ phát từ các khối u đặc đánh dấu một cột mốc quan trọng, cho phép chúng tôi theo đuổi cơ hội hợp tác với các nhà lãnh đạo toàn cầu trong lĩnh vực ung thư và chăm sóc chuyên biệt," ông Roland Rutschmann, CEO của Curatis cho biết.
Công ty cho biết phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho PTBE bao gồm corticosteroid, có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm teo cơ, rối loạn chuyển hóa glucose, loãng xương và tăng huyết áp. Corticosteroid cũng có thể phản tác dụng với một số liệu pháp điều trị ung thư.
Trong các nghiên cứu lâm sàng trước đây, corticorelin đã thể hiện tiềm năng giảm đáng kể hoặc thay thế hoàn toàn việc sử dụng steroid, có khả năng cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân bằng cách giảm thiểu các tác dụng phụ này.
Curatis lưu ý rằng có hơn 150.000 bệnh nhân chỉ riêng tại Hoa Kỳ mắc PTBE, thường xảy ra với di căn từ ung thư phổi, ung thư vú, u melanoma và ung thư đại trực tràng.
Thông tin này đã được tiết lộ trong thông cáo báo chí của công ty. Corticorelin vẫn là một loại thuốc đang trong giai đoạn nghiên cứu, chưa được phê duyệt để sử dụng điều trị tại Hoa Kỳ hoặc bất kỳ nơi nào khác.
Trong tin tức gần đây khác, Currency Exchange International đã thông báo sửa đổi chương trình mua lại cổ phiếu. Công ty đã tăng số lượng cổ phiếu phổ thông tối đa có thể mua lại từ 316.646 lên 377.000 cổ phiếu. Chương trình sửa đổi này chiếm 8,09% lượng cổ phiếu lưu hành tính đến ngày 18 tháng 11 năm 2024, và 10% lượng cổ phiếu lưu hành tính đến ngày 20 tháng 8 năm 2025. Sáng kiến mua lại, bắt đầu từ ngày 2 tháng 12 năm 2024, dự kiến sẽ tiếp tục đến ngày 1 tháng 12 năm 2025, trừ khi kết thúc sớm hơn. Sàn giao dịch chứng khoán Toronto đã chấp nhận sửa đổi này, báo hiệu một bước tiến trong chiến lược quản lý vốn của công ty. Các nhà đầu tư có thể xem động thái này như một dấu hiệu về sự tự tin vào sức khỏe tài chính của công ty. Các chương trình mua lại như vậy thường nhằm nâng cao giá trị cổ đông bằng cách giảm số lượng cổ phiếu đang lưu hành. Sự phát triển này đánh dấu một cập nhật quan trọng trong các hoạt động gần đây của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.