CorMedix đảm bảo hợp đồng cung cấp cho DefenCath

BERKELEY HEIGHTS, NJ - CorMedix Inc. (NASDAQ: CRMD), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố thỏa thuận cung cấp thương mại nhiều năm với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe toàn cầu hàng đầu để cung cấp DefenCath® (taurolidine và heparin) để sử dụng tại Hoa Kỳ. Công ty chăm sóc sức khỏe, phục vụ hơn 2.000 phòng khám ở Hoa Kỳ, có kế hoạch cung cấp DefenCath cho khoảng 4.000 bệnh nhân, được ưu tiên bởi nhu cầu y tế.

DefenCath đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào ngày 15 tháng 11 năm 2023, theo Con đường dân số hạn chế đối với thuốc kháng khuẩn và kháng nấm (LPAD) và CorMedix đã bắt đầu ra mắt thương mại để sử dụng cho bệnh nhân nội trú vào ngày 15 tháng 4 năm 2024. Sau khi CMS chấp thuận bồi hoàn ngoại trú bắt đầu từ ngày 1 tháng Bảy, CorMedix bắt đầu vận chuyển các đơn đặt hàng trong tháng đó. Các lô hàng theo thỏa thuận mới dự kiến sẽ bắt đầu vào quý IV/2024.

Sản phẩm được thiết kế để giảm nhiễm trùng máu liên quan đến ống thông (CRBSI) ở bệnh nhân trưởng thành bị suy thận đang chạy thận nhân tạo mãn tính thông qua ống thông tĩnh mạch trung tâm (CVC). DefenCath chống chỉ định cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với các thành phần của nó, bao gồm heparin, taurolidine, tá dược citrate hoặc các sản phẩm thịt lợn, và cho những người bị giảm tiểu cầu do heparin (HIT).

Giám đốc điều hành CorMedix Joseph Todisco bày tỏ sự nhiệt tình về thỏa thuận, nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc cung cấp quyền truy cập vào DefenCath cho hàng ngàn bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng. Công ty vẫn tập trung vào việc mở rộng quyền truy cập vào sản phẩm phòng chống nhiễm trùng này.

CorMedix, cam kết phát triển và thương mại hóa các sản phẩm trị liệu để điều trị các bệnh đe dọa tính mạng, nhằm mục đích mở rộng việc sử dụng DefenCath như một giải pháp khóa ống thông cho các quần thể bệnh nhân khác ngoài chỉ định hiện tại.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Thông tin an toàn và hiệu quả cho DefenCath, bao gồm cả chỉ dẫn của nó cho một dân số hạn chế, có thể được tìm thấy trong thông tin kê đơn đầy đủ do CorMedix cung cấp. Đối với những lo ngại về an toàn hoặc phản ứng bất lợi, CorMedix có thể được liên hệ trực tiếp.

Trong các tin tức gần đây khác, CorMedix Inc. đã báo cáo kết quả tài chính quý II cho năm 2024, tạo ra doanh thu đầu tiên từ việc phân phối DefenCath tại Hoa Kỳ. Công ty báo cáo doanh thu ròng 0,8 triệu đô la và lỗ ròng 14,2 triệu đô la, do chi phí hoạt động tăng từ việc ra mắt thương mại DefenCath. Mặc dù thua lỗ, CorMedix có triển vọng tích cực cho tương lai, kỳ vọng doanh số bán hàng sẽ tăng trong quý IV.

Tiền và các khoản tương đương tiền của công ty đứng ở mức 45,6 triệu đô la, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động trong ít nhất 12 tháng tới. Các nghiên cứu lâm sàng cho DefenCath ở các quần thể bệnh nhân khác nhau được lên kế hoạch, với việc ghi danh bắt đầu vào quý đầu tiên của năm 2025. CorMedix hiện đang thảo luận với các nhà cung cấp lọc máu hàng đầu cho các thỏa thuận cung cấp thương mại.

Công ty dự kiến sẽ đạt EBITDA hòa vốn vào cuối năm 2024. Doanh số bán hàng của DefenCath đang tăng lên, với doanh số bán hàng nội trú dự kiến sẽ tăng khi sản phẩm được thêm vào danh mục thuốc của bệnh viện. Đây là những diễn biến gần đây trong tiến độ của công ty và sẽ được cập nhật trong cuộc gọi hàng quý tiếp theo vào tháng 11.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi CorMedix Inc. (NASDAQ: CRMD) tiến lên phía trước với thỏa thuận cung cấp thương mại cho DefenCath®, các nhà phân tích và nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Với vốn hóa thị trường là 315,33 triệu đô la, CorMedix nổi bật với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể trong mười hai tháng qua, tự hào với mức tăng ấn tượng 2107,4%. Bất chấp sự tăng trưởng này, công ty phải đối mặt với những thách thức, bằng chứng là tỷ suất lợi nhuận gộp âm -64,79%, điều này cho thấy rằng công ty đã chi tiêu nhiều hơn cho sản xuất so với khả năng thu hồi thông qua doanh thu.

Các nhà đầu tư cũng đang theo dõi sự biến động giá cổ phiếu của công ty. CorMedix đã trải qua những biến động giá đáng kể, với mức tăng 50,79% trong tháng qua và tăng 56,52% trong sáu tháng qua. Sự biến động này là con dao hai lưỡi, mang đến cơ hội kiếm lời đồng thời gây rủi ro cho những người đầu tư vào cổ phiếu của công ty. Giá hiện tại, vào lúc đóng cửa trước đó, là 5,76 USD, bằng 80,57% mức cao nhất trong 52 tuần, phản ánh sự phục hồi đáng kể sau khi giảm 7,69% gần đây trong tuần trước.

Theo InvestingPro Tips, CorMedix nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính. Ngoài ra, ba nhà phân tích đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy triển vọng lạc quan hơn về hiệu quả tài chính của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích này không dự đoán CorMedix sẽ có lãi trong năm nay và công ty đã nhanh chóng đốt tiền mặt. Để hiểu toàn diện hơn về tình hình tài chính và triển vọng tương lai của CorMedix, InvestingPro cung cấp tổng cộng 15 Mẹo InvestingPro, có thể được khám phá thêm để phân tích và hiểu biết chi tiết.

Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và hiệu suất cổ phiếu của CorMedix, các mẹo bổ sung và dữ liệu thời gian thực có thể được tìm thấy trên InvestingPro.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.