Công nghệ sinh học MAIA đặt mục tiêu năm 2026 để FDA phê duyệt thuốc ung thư

Ngày đăng 19:37 01/04/2025
Công nghệ sinh học MAIA đặt mục tiêu năm 2026 để FDA phê duyệt thuốc ung thư

CHICAGO - MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 45 triệu đô la, đã công bố các cột mốc chiến lược cho năm 2025, tập trung vào việc phát triển chất chống ung thư hàng đầu, THIO (ateganosine). Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 1,46 đô la, đã giảm hơn 38% trong năm qua. Theo một lá thư cổ đông gần đây của Giám đốc điều hành Vlad Vitoc, MD, công ty đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng và hướng đến các phê duyệt theo quy định tiềm năng sớm nhất là vào năm 2026. Phân tích InvestingPro tiết lộ một số chỉ số chính và thông tin chi tiết bổ sung về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của MAIA. Người đăng ký có quyền truy cập vào điểm số sức khỏe tài chính toàn diện và các chỉ số định giá chi tiết.

THIO, nhắm mục tiêu telomere trong tế bào ung thư, hiện là chất chống ung thư nhắm mục tiêu telomere giai đoạn lâm sàng duy nhất trong lĩnh vực này. MAIA đang khám phá nhiều con đường điều hòa cho THIO trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), với khả năng được phê duyệt nhanh. Công ty đang tiến hành mở rộng thử nghiệm Giai đoạn 2 của THIO-101 và dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt nhanh vào năm 2026. Ngoài ra, thử nghiệm Giai đoạn 3 cho THIO-104 dự kiến sẽ bắt đầu vào giữa năm 2025, với khả năng nộp đơn phê duyệt đầy đủ sớm vào năm 2026.

Thư cổ đông nhấn mạnh hiệu quả đặc biệt của THIO trong NSCLC tiến triển và vạch ra kế hoạch cho nhiều thử nghiệm trong các chỉ định ung thư khác nhau. MAIA nhằm mục đích giải quyết các cơ hội thị trường đáng kể trong các bệnh ung thư khó điều trị và có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Mục tiêu giá của các nhà phân tích cho MAIA dao động từ 10,27 đến 14,00 đô la mỗi cổ phiếu, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể nếu đạt được các mốc phát triển. Công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 2,65, cho thấy thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ để tài trợ cho các hoạt động của mình.

Cách tiếp cận điều trị ung thư của MAIA liên quan đến các liệu pháp nhắm mục tiêu và liệu pháp miễn dịch được thiết kế để cải thiện và kéo dài tuổi thọ của những người bị ung thư. Chương trình hàng đầu của công ty, ateganosine (THIO), đang được phát triển cho bệnh nhân NSCLC có tế bào ung thư dương tính với telomerase.

Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty cảnh báo rằng kết quả thực tế và thời gian của các sự kiện có thể khác biệt đáng kể so với những gì dự đoán do nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau. Trong khi MAIA nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty hiện không có lãi, với lợi nhuận âm trên tài sản là -262%. MAIA nhấn mạnh rằng những tuyên bố này không đảm bảo cho các sự kiện trong tương lai và phụ thuộc vào các yếu tố nằm ngoài tầm kiểm soát của công ty.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ MAIA Biotechnology, Inc. Để biết thêm thông tin chi tiết về công ty và sự phát triển của nó, các bên quan tâm có thể truy cập thư cổ đông đầy đủ trên trang web của công ty MAIA.

Trong một tin tức gần đây khác, MAIA Biotechnology, Inc. đã sửa đổi đợt chào bán của mình, giảm tổng giá chào bán tối đa của cổ phiếu phổ thông từ 30 triệu đô la xuống còn 11,2 triệu đô la. Điều chỉnh này đã được tiết lộ trong Mẫu 8-K nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch và công ty đã sửa đổi Thỏa thuận chào bán tại thị trường với H.C. Wainwright & Co. LLC. Ngoài ra, MAIA Biotechnology đã công bố một thỏa thuận phát hành riêng lẻ để bán 1.810.000 cổ phiếu phổ thông với giá 1,50 đô la mỗi cổ phiếu, nhằm huy động khoảng 2,715 triệu đô la trước chi phí. Các quỹ nhằm hỗ trợ thử nghiệm THIO-101 giai đoạn II và nhu cầu vốn lưu động bổ sung.

Hơn nữa, công ty đã báo cáo dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho hợp chất điều trị ung thư của mình, THIO dimer, cho thấy tiềm năng tăng cường các phương pháp điều trị ung thư hiện có. MAIA Biotechnology cũng đã mở rộng thử nghiệm THIO-101 Giai đoạn 2 của mình để bao gồm nhiều bệnh nhân bị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC), tập trung vào những người không đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó. Thử nghiệm sẽ đánh giá THIO cả khi kết hợp với Libtayo® và như một phương pháp điều trị độc lập.

Trong các diễn biến khác, Hội đồng Hoa Kỳ đã phê duyệt "ateganosine" làm tên chung cho ứng cử viên thuốc ung thư hàng đầu của MAIA, THIO. Ateganosine hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 và 3 và đã cho thấy hứa hẹn trong các nghiên cứu tiền lâm sàng bằng cách kích hoạt các phản ứng miễn dịch. Những phát triển gần đây này cho thấy những nỗ lực không ngừng của MAIA Biotechnology trong việc thúc đẩy nghiên cứu điều trị ung thư và thử nghiệm lâm sàng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.