Cổ phiếu của Exact Sciences nắm giữ khi FDA phê duyệt thử nghiệm Cologuard mới

Ngày đăng 23:56 04/10/2024
Cổ phiếu của Exact Sciences nắm giữ khi FDA phê duyệt thử nghiệm Cologuard mới

Hôm thứ Sáu, Exact Sciences Corp (NASDAQ: EXAS) duy trì triển vọng tích cực từ Leerink Partners sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt xét nghiệm Cologuard Plus (CG +) của công ty cho những người từ 45 tuổi trở lên có nguy cơ ung thư đại trực tràng trung bình. Xét nghiệm mới đang được công nhận để thiết lập một tiêu chuẩn cao hơn trong sàng lọc dựa trên phân không xâm lấn do độ chính xác được cải thiện.

Xét nghiệm CG + tự hào có độ nhạy 95% và độ đặc hiệu 94%, với tỷ lệ phát hiện u tuyến (AA) là 43%. Các chỉ số này là một cải tiến đáng kể so với thử nghiệm Cologuard ban đầu, có độ đặc hiệu là 87%. Việc giảm dương tính giả từ 13% xuống 6% đặc biệt đáng chú ý đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Trong khi FDA vẫn chưa phát hành nhãn chính thức cho Cologuard Plus, các cuộc trò chuyện với Khoa học chính xác chỉ ra rằng Hướng dẫn sử dụng sẽ làm nổi bật các số liệu về độ nhạy và độ đặc hiệu của xét nghiệm. Công ty có kế hoạch tiếp thị các số liệu hiệu suất này trực tiếp cho các bác sĩ và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính.

Quản lý tại Exact Sciences đã làm rõ rằng tỷ lệ nhạy cảm 95% là cụ thể đối với dân số có nguy cơ trung bình, trái ngược với độ nhạy 94% được báo cáo trong một bài báo của Tạp chí Y học New England (NEJM), bao gồm cả dân số nguy cơ trung bình và ung thư. Tương tự, tỷ lệ đặc hiệu 94% dựa trên dân số Hoa Kỳ theo độ tuổi mà không có phát hiện, so với độ đặc hiệu 91% trong nghiên cứu NEJM.

Dự đoán là Hướng dẫn sử dụng sẽ nêu chi tiết tất cả các thống kê hiệu suất, nhưng các tài liệu tiếp thị dự kiến sẽ tập trung vào độ nhạy 95%, độ đặc hiệu 94% và tỷ lệ phát hiện u tuyến 43%. Leerink Partners nhắc lại xếp hạng Outperform với mục tiêu giá $ 100.00 trên Exact Sciences, phản ánh niềm tin vào vị trí thị trường của công ty sau sự chấp thuận mới nhất của FDA.

Trong các tin tức gần đây khác, Exact Sciences Corp. đã có một loạt các phát triển quan trọng. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt xét nghiệm Cologuard Plus của công ty để sàng lọc ung thư đại trực tràng, dựa trên kết quả nghiên cứu BLUE-C. Thử nghiệm, dự kiến sẽ có sẵn trên thị trường vào năm 2025, đã cho thấy sự cải thiện đáng kể so với thử nghiệm Cologuard hiện tại, giảm hơn 30% dương tính giả.

Exact Sciences cũng báo cáo doanh thu tăng 12% so với cùng kỳ năm ngoái, đạt 699 triệu đô la trong thu nhập quý II, chủ yếu là do hơn một triệu người sử dụng xét nghiệm Cologuard và ghi nhận thử nghiệm bệnh nhân toàn cầu với Oncotype DX.

Trong lĩnh vực quan điểm của các nhà phân tích, các công ty như TD Cowen, Canaccord Genuity, BTIG, Citi và Piper Sandler đã duy trì hoặc tăng mục tiêu giá của họ cho công ty, phần lớn duy trì xếp hạng Mua.

Công ty cũng đã khởi xướng nghiên cứu Falcon Registry để phát hiện sớm đa ung thư tại Baylor, Scott &; White Health ở Texas, nhằm mục đích ghi danh tới 25,000 người tham gia.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận gần đây của FDA đối với thử nghiệm Cologuard Plus của Exact Science phù hợp với vị thế thị trường mạnh mẽ của công ty, như được phản ánh trong tình hình tài chính và hiệu suất thị trường hiện tại của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, Exact Sciences tự hào có vốn hóa thị trường là 12,5 tỷ USD, cho thấy niềm tin của nhà đầu tư đáng kể. Tăng trưởng doanh thu của công ty là 13,54% trong mười hai tháng qua và tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 73,19% cho thấy nền tảng tài chính vững chắc để hỗ trợ triển khai thử nghiệm mới.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Exact Sciences đã cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng qua và ba tháng, với tổng lợi nhuận giá lần lượt là 16,24% và 53,76%. Động lực tích cực này có thể được củng cố hơn nữa bởi sự chấp thuận của Cologuard Plus. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, phù hợp với tỷ suất lợi nhuận hoạt động được báo cáo là -10,81%.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 6 lời khuyên bổ sung cho Khoa học chính xác, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.