Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
CLEVELAND - Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ: ABEO), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã nhận được mã quy trình dành riêng cho sản phẩm từ Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) cho ứng cử viên liệu pháp gen pz-cel. Bộ luật, được chỉ định cho prademagene zamikeracel (pz-cel), dự kiến sẽ hợp lý hóa các quy trình thanh toán và bồi hoàn của bệnh viện khi được phê duyệt tiềm năng của liệu pháp.
Bộ luật ICD-10-PCS mới, dự kiến có hiệu lực vào ngày 1 tháng 10 năm 2024, sẽ cho phép lập tài liệu và phân tích chính xác các thủ tục nội trú liên quan đến pz-cel, phương pháp điều trị nghiên cứu của Abeona cho bullosa biểu bì loạn dưỡng lặn (RDEB). Rối loạn di truyền hiếm gặp này ảnh hưởng đến khả năng sửa chữa và tái tạo của da, thường dẫn đến phồng rộp và vết thương nghiêm trọng.
Hơn nữa, CMS đã chỉ định pz-cel vào danh mục hoàn trả cao theo Hệ thống thanh toán triển vọng nội trú (IPPS) cho năm tài chính 2025. Nhóm liên quan đến chẩn đoán mức độ nghiêm trọng của Medicare (MS-DRG) 018 là một trong những nhóm cao nhất về mức bồi hoàn bệnh viện nội trú cho các liệu pháp tế bào và gen. Phân loại này cũng dự kiến có hiệu lực vào ngày 1/10/2024.
Madhav Vasanthavada, Giám đốc thương mại tại Abeona, bày tỏ sự hài lòng với sự công nhận của CMS về pz-cel như một công nghệ trị liệu gen đột phá. Ông lưu ý quyết định của CMS là một bước quan trọng để đảm bảo quyền truy cập và hoàn trả cho bệnh nhân RDEB, bổ sung phản hồi tích cực từ những người trả tiền thương mại.
Pz-cel hiện đang được phát triển, được thiết kế để đưa một gen sản xuất collagen chức năng vào các tế bào da của bệnh nhân bằng cách sử dụng vectơ retrovirus. Nghiên cứu VIITAL™ Giai đoạn 3 đã đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của liệu pháp. Pz-cel đã nhận được nhiều chỉ định từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), bao gồm Liệu pháp Nâng cao Y học Tái tạo và Liệu pháp Đột phá.
Abeona sản xuất pz-cel tại cơ sở sản xuất liệu pháp gen và tế bào ở Cleveland, Ohio, có khả năng hỗ trợ sản xuất thương mại khi được FDA chấp thuận.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và là một phần của sự phát triển đang diễn ra trong lĩnh vực liệu pháp gen và dược phẩm sinh học. Việc cấp mã thủ tục và gán DRG bởi CMS có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc thanh toán và hoàn trả trong tương lai cho pz-cel, trong khi chờ FDA chấp thuận tiềm năng.
Trong các tin tức gần đây khác, Abeona Therapeutics đã đạt được tiến bộ đáng kể trong việc nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học cho prademagene zamikeracel, một liệu pháp gen cho bullosa biểu bì loạn dưỡng lặn.
Công ty đã hoàn thành hầu hết việc tạo dữ liệu cần thiết và dự kiến sẽ gửi lại vào nửa cuối năm 2024. Các công ty dịch vụ tài chính H.C. Wainwright và Stifel đều tái khẳng định triển vọng tích cực của họ đối với Abeona, trích dẫn tiềm năng của những tiến bộ liệu pháp gen của công ty.
Ngoài ra, Abeona đã hợp tác với Beacon Therapeutics để khám phá các liệu pháp gen tiềm năng cho các bệnh về mắt, tập trung vào capsid AAV204 đã được cấp bằng sáng chế của Abeona. Công ty cũng đã báo cáo thu nhập ròng 7,4 triệu USD trong quý 2/2024 và kết thúc đợt chào bán chứng khoán trị giá 75 triệu USD vào tháng 5/2024.
Đây là những diễn biến gần đây trong hoạt động của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là những sự thật này không đóng vai trò là một cái nhìn toàn diện về Abeona Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ: ABEO) thúc đẩy ứng cử viên liệu pháp gen pz-cel của mình hướng tới sự chấp thuận tiềm năng, sức khỏe tài chính của công ty vẫn là một lĩnh vực quan tâm chính đối với các nhà đầu tư. Với vốn hóa thị trường khoảng 202,77 triệu USD, Abeona là một công ty có quy mô vừa phải trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Các chỉ số tài chính của công ty phản ánh tình trạng của nó như một thực thể giai đoạn lâm sàng, với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 227.72% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy sự quan tâm ngày càng tăng đối với đường ống của nó.
Tuy nhiên, tình hình tài chính tại Abeona rất phức tạp, với tỷ suất lợi nhuận gộp được báo cáo là -810,34% trong cùng kỳ. Điều này nhấn mạnh những thách thức hiện tại của công ty trong việc tạo ra lợi nhuận từ hoạt động của mình, vì nó tiếp tục đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Ngoài ra, tỷ lệ P/E của Abeona ở mức -1,6, với tỷ lệ P/E được điều chỉnh là -2,62, nhấn mạnh rằng công ty hiện không tạo ra thu nhập - một kịch bản phổ biến cho các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng.
Mẹo đầu tư chuyên nghiệp cho Abeona tiết lộ một bức tranh hỗn hợp: trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, cho thấy mức độ ổn định tài chính, nó cũng nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, đó là mối quan tâm cho tính bền vững lâu dài của nó. Hơn nữa, giá cổ phiếu của Abeona đã biến động, phản ánh bản chất rủi ro cao của việc đầu tư vào dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng. Trên một lưu ý tích cực, Abeona đã chứng minh lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 15,12%, có thể khiến các nhà đầu tư quan tâm đang tìm kiếm lợi nhuận ngắn hạn.
Đối với những người xem xét đầu tư vào Abeona, điều đáng chú ý là công ty không trả cổ tức, điều này điển hình cho các công ty chưa có lãi. Với các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay, các nhà đầu tư tiềm năng nên cân nhắc triển vọng của ứng cử viên liệu pháp gen của công ty trong bối cảnh các số liệu tài chính của nó. Để biết thêm thông tin chi tiết, có thêm 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Abeona, có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/ABEO, cung cấp thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng đầu tư của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.