NHNN hút ròng hơn 20.000 tỷ, lãi suất liên ngân hàng hạ nhiệt
ALPHARETTA, Ga. - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị các bệnh về mắt, đã công bố sự tiến triển của ứng cử viên thuốc chính, CLS-AX, vào phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 cho thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD ướt). Quyết định này theo sau kết quả tích cực từ thử nghiệm ODYSSEY Giai đoạn 2b, được trình bày tại Hội nghị thường niên gần đây của Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ.
CLS-AX được thiết kế để được quản lý thông qua SCS Microinjector® độc quyền của Clearside để tiêm suprachoroidal, có khả năng cung cấp một phương pháp điều trị tác dụng lâu hơn cho các bệnh võng mạc. Trong thử nghiệm ODYSSEY, CLS-AX cho thấy tần suất tiêm giảm 84% sau liều ban đầu và kéo dài khoảng thời gian điều trị, với một số lượng đáng kể người tham gia không cần điều trị bổ sung trong tối đa sáu tháng.
Giám đốc Y tế của công ty, Victor Chong, MD, MBA, bày tỏ rằng thử nghiệm ODYSSEY hỗ trợ tiềm năng của CLS-AX để duy trì thị lực với ít tiêm và thăm khám tại văn phòng hơn, có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân, người chăm sóc và người trả tiền. Ông cũng lưu ý hồ sơ an toàn dung nạp tốt của thuốc.
SCS Microinjector® đã được nhấn mạnh vì tính linh hoạt của nó trong việc cung cấp một loạt các ứng cử viên thuốc trực tiếp đến phía sau mắt, nhằm cải thiện hiệu quả và giảm tác dụng độc hại trên các tế bào không bị bệnh. Dữ liệu thử nghiệm gần đây phù hợp với kết quả từ việc sử dụng XIPERE® được FDA chấp thuận của Clearside cho phù hoàng điểm uveitic, cũng chứng minh AMD dụng bền vững sau một liều duy nhất.
AMD ướt là AMD nguyên nhân hàng đầu gây mù lòa ở những người trên 55 tuổi ở Hoa Kỳ, với khoảng 11 triệu bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi AMD, trong đó khoảng 10% có dạng ướt. Các phương pháp điều trị hiện tại thường liên quan đến việc tiêm thường xuyên, có thể gây gánh nặng cho bệnh nhân và có thể dẫn đến giảm tuân thủ AMD
Thông báo về việc thúc đẩy CLS-AX vào phát triển Giai đoạn 3 đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Clearside Biomedical và bối cảnh điều trị tiềm năng cho AMD ướt. Thông tin này dựa trên một tuyên bố báo chí từ Clearside Biomedical, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Clearside Biomedical đã thông báo hoàn thành thành công thử nghiệm lâm sàng ODYSSEY giai đoạn 2b cho CLS-AX, một phương pháp điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt. Kết quả cho thấy 67% người tham gia không cần điều trị bổ sung trong tối đa 6 tháng, điều này có khả năng làm giảm 84% tần suất điều trị. Hơn nữa, Clearside đã báo cáo khoản lỗ ròng 11,8 triệu đô la cho quý 1 năm 2024, với chi phí hoạt động ở mức 8 triệu đô la, ít hơn ước tính 10 triệu đô la. Công ty kết thúc quý với 35 triệu USD tiền mặt, mang lại sự ổn định tài chính vào quý 3 năm 2025.
Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright, Jones Trading và Chardan Capital Markets đã duy trì triển vọng tích cực về Clearside Biomedical, với mục tiêu giá dao động từ 5 đến 6 đô la. Công ty gần đây cũng đã chào đón Glenn C. Yiu, MD, Ph.D., vào Ban Cố vấn Khoa học và bầu ba giám đốc tại cuộc họp thường niên. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của Clearside Biomedical trong hoạt động và lãnh đạo của mình.
Cuối cùng, Clearside Biomedical đang chuẩn bị cho chương trình Giai đoạn 3 và có kế hoạch chia sẻ thêm dữ liệu tại các cuộc họp y tế sắp tới. Những cập nhật này là mới nhất trong một loạt các phát triển gần đây của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Clearside Biomedical (NASDAQ: CLSD) đưa ứng cử viên thuốc hàng đầu CLS-AX vào phát triển lâm sàng Giai đoạn 3, các nhà đầu tư đang lưu ý đến tiềm năng của công ty trong thị trường điều trị bệnh về mắt. Theo dữ liệu của InvestingPro, CLSD đã chứng kiến lợi nhuận đáng kể 61,37% trong năm qua, phản ánh niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào đường ống và công nghệ của công ty.
Sự tập trung của công ty vào việc phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo cho các bệnh về mắt phù hợp với mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy tăng trưởng doanh thu của Clearside ở mức đáng chú ý 365,02% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Sự gia tăng đáng kể này có thể là do sự tiến bộ của công ty với CLS-AX và sự thành công của công nghệ SCS Microinjector® độc quyền.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Clearside vẫn đang trong giai đoạn tăng trưởng và phải đối mặt với những thách thức tài chính điển hình của các công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn phát triển. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", điều này không có gì lạ đối với các công ty đầu tư mạnh vào các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng. Ngoài ra, một mẹo khác của InvestingPro cho thấy các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, phản ánh khoản đầu tư liên tục cần thiết để phát triển thuốc.
Bất chấp những thách thức này, vẫn có những tín hiệu tích cực. Một mẹo InvestingPro tiết lộ rằng ba nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới, có thể để đáp ứng với kết quả thử nghiệm ODYSSEY Giai đoạn 2b đầy hứa hẹn cho CLS-AX. Điều chỉnh tăng này có thể cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng về triển vọng ngắn hạn của công ty.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Clearside Biomedical, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.