Clearside báo cáo thành công trong thử nghiệm AMD ướt

ALPHARETTA, Ga. - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) đã công bố hoàn thành thành công thử nghiệm lâm sàng ODYSSEY Giai đoạn 2b cho CLS-AX, một phương pháp điều trị AMD t cho thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tân mạch (AMD ướt). Thử nghiệm đã đáp ứng các kết quả chính và phụ, duy trì thị lực được điều chỉnh tốt nhất ổn định (BCVA) và độ dày trường con trung tâm (CSRT) trong khoảng thời gian 6 tháng.

Thử nghiệm đã so sánh tác dụng của CLS-AX, được phân phối qua khoang suprachoroidal (SCS), với aflibercept, một phương pháp điều trị tiêm trong dịch kính tiêu chuẩn. Kết quả chỉ ra rằng 67% người tham gia dùng CLS-AX không cần điều trị bổ sung trong tối đa 6 tháng, cho thấy tần suất điều trị có thể giảm 84%.

Hồ sơ an toàn là tích cực, không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị mắt hoặc thủ thuật trong suốt 36 tuần, bao gồm cả việc dùng lại liều bắt buộc vào Tuần 24. Những phát hiện này hỗ trợ sự tiến bộ của CLS-AX vào phát triển Giai đoạn 3.

George Lasezkay, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Clearside, bày tỏ sự tin tưởng vào dữ liệu, mà ông tin rằng sẽ giúp thiết lập CLS-AX như một lựa chọn an toàn và thuận tiện với chế độ dùng thuốc linh hoạt. Victor Chong, Giám đốc Y tế của Clearside, lưu ý thời gian kéo dài và các biện pháp giải phẫu và thị lực ổn định trong dân số bệnh nhân sớm trong hành trình điều trị của họ.

David M. Brown, MD, Giám đốc R AMD arch tại Retina Consultants Houston, nhấn mạnh tiềm năng của CLS-AX để cải thiện cảnh quan điều trị cho AMD ướt do độ bền bền vững và hồ sơ an toàn tích cực.

Clearside nhằm mục đích cách mạng hóa việc cung cấp các liệu pháp cho mặt sau của mắt thông qua SCS Microinjector® độc quyền của họ. Công ty đang chuẩn bị cho chương trình Giai đoạn 3 và có kế hoạch chia sẻ thêm dữ liệu tại các cuộc họp y tế sắp tới.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Clearside Biomedical, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Clearside Biomedical đã có những bước tiến đáng kể trong cả hoạt động và hiệu quả tài chính của mình. Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng 11,8 triệu USD trong quý 1/2024, với chi phí hoạt động ở mức 8 triệu USD, thấp hơn mức ước tính 10 triệu USD. Clearside kết thúc quý với 35 triệu USD tiền mặt, đảm bảo ổn định tài chính vào quý 3/2025. Ứng cử viên sản phẩm chính của Clearside Biomedical, CLS-AX, hiện đang AMD trong thử nghiệm ODYSSEY Giai đoạn 2b, với dữ liệu dự kiến vào quý 3 năm 2024. Thử nghiệm này nhằm mục đích chứng minh hiệu quả của CLS-AX trong điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD).

Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright, Jones Trading và Chardan Capital Markets đã duy trì triển vọng tích cực về Clearside Biomedical, với mục tiêu giá dao động từ 5 đến 6 đô la. Công ty cũng đã bổ sung Glenn C. Yiu, MD, Ph.D., vào Ban cố vấn khoa học và bầu ba giám đốc tại cuộc họp thường niên. Những phát triển gần đây nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Clearside Biomedical trong hoạt động và lãnh đạo của mình.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sau thông báo tích cực của Clearside Biomedical về thử nghiệm lâm sàng ODYSSEY Giai đoạn 2b cho CLS-AX, các nhà đầu tư có thể tìm thấy bối cảnh bổ sung từ dữ liệu thời gian thực của InvestingPro và các mẹo đặc biệt làm sáng tỏ.

Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Clearside Biomedical ở mức 111 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường đối với công ty. Quy mô vốn hóa tương đối nhỏ này nhấn mạnh tác động tiềm năng mà các thử nghiệm lâm sàng thành công và phát triển sản phẩm có thể có đối với định giá trong tương lai của công ty.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng ba nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phù hợp với kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực do công ty công bố. Điều chỉnh tăng này cho thấy niềm tin ngày càng tăng vào triển vọng tài chính của Clearside.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Clearside hiện không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P / E âm là -3,31. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển, vì họ thường đầu tư mạnh vào nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng trước khi tạo ra doanh thu đáng kể.

Trên một lưu ý tích cực, Clearside đã cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ trong các khung thời gian khác nhau. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá 39,62% trong tháng qua và lợi nhuận 69,86% so với năm ngoái. Những con số này cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng của nhà đầu tư, có thể được thúc đẩy bởi những phát triển như thử nghiệm ODYSSEY thành công.

Đối với độc giả quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 9 mẹo bổ sung cho Clearside Biomedical, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.