Citius Pharmaceuticals vạch ra các mục tiêu chính của ứng viên giai đoạn cuối

CRANFORD, NJ - Citius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CTXR), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn cuối, đã chia sẻ bản cập nhật tiến độ và vạch ra các cột mốc sắp tới cho các ứng cử viên sản phẩm của mình, Mino-Lok® và LYMPHIR.™ Công ty đang chuẩn bị cho các sự kiện quan trọng vào nửa cuối năm 2024, sau kết quả tích cực từ thử nghiệm Mino-Lok® giai đoạn 3 và dự đoán thương mại hóa LYMPHIR™ nếu được FDA chấp thuận.

Mino-Lok®, một giải pháp khóa kháng sinh mới để điều trị nhiễm trùng máu liên quan đến ống thông, đã đáp ứng các điểm cuối chính và phụ trong nghiên cứu Giai đoạn 3 gần đây với ý nghĩa thống kê. Citius đang chuẩn bị đệ trình lên FDA và lên kế hoạch cho một cuộc họp loại B. Nếu được chấp thuận, Mino-Lok® sẽ là sản phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận để cứu vãn ống thông tĩnh mạch trung tâm bị nhiễm trùng.

LYMPHIR,™ một liệu pháp miễn dịch dựa trên IL-2 cho u lympho tế bào T ở da tái phát hoặc chịu lửa, hiện đang được FDA xem xét với quyết định dự kiến vào ngày 13 tháng 8 năm 2024. Liệu pháp này có tiềm năng độc quyền thị trường trong 12 năm sau khi được phê duyệt. Hơn nữa, hai nghiên cứu Giai đoạn 1 đang khám phá ứng dụng của LYMPHIR ngoài chỉ định ban đầu của nó.

Citius cũng đã hoàn thành đợt chào bán trực tiếp trị giá 15 triệu đô la, mở rộng đường băng tài chính và chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại tiềm năng của LYMPHIR.™ Hơn nữa, các kế hoạch đang được tiến hành để sáp nhập một công ty con với TenX Keane Acquisition để thành lập Citius Oncology, Inc., đang chờ phê duyệt của cơ quan quản lý và cổ đông.

Đường ống của công ty cũng bao gồm Halo-Lido, một phương pháp điều trị tại chỗ cho bệnh trĩ, đã cho thấy kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2b tích cực. Citius tiếp tục làm việc với FDA để thúc đẩy sự phát triển của sản phẩm.

Những phát triển này là một phần trong chiến lược của Citius nhằm tạo ra giá trị thông qua danh mục đầu tư đa dạng của mình. Thông tin được tiết lộ dựa trên thông cáo báo chí từ Citius Pharmaceuticals.

Trong một tin tức khác gần đây, Citius Pharmaceuticals đã công bố kết quả thành công từ thử nghiệm giai đoạn 3 của Mino-Lok, một giải pháp khóa kháng sinh nhằm điều trị nhiễm trùng máu liên quan đến ống thông. Thử nghiệm, bao gồm 241 bệnh nhân từ Mỹ và Ấn Độ, đã đạt được điểm cuối chính, chứng minh thành công điều trị tổng thể.

Bệnh nhân được điều trị bằng Mino-Lok trải qua các sự kiện thất bại ống thông muộn hơn đáng kể so với nhóm đối chứng, và nhóm Mino-Lok cũng cho thấy tỷ lệ điều trị thành công tổng thể cao hơn.

Dữ liệu an toàn từ thử nghiệm chỉ ra rằng Mino-Lok được dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc. Leonard Mazur, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Citius, bày tỏ sự hài lòng với kết quả thử nghiệm và thảo luận về các bước tiếp theo tiềm năng với FDA cho Mino-Lok.

Dung dịch kháng sinh, kết hợp minocycline, ethanol và edetate disodium, cung cấp một giải pháp thay thế để loại bỏ và thay thế ống thông tĩnh mạch trung tâm, có khả năng làm giảm các tác dụng phụ và chi phí chăm sóc sức khỏe. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của Citius Pharmaceuticals trong đổi mới dược phẩm sinh học.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Citius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CTXR), một công ty tập trung vào các sản phẩm thuốc chăm sóc quan trọng, đã điều hướng một bối cảnh thị trường năng động trong khi thúc đẩy các ứng cử viên sản phẩm đầy hứa hẹn của mình. Khi các nhà đầu tư xem xét tiềm năng của Citius, đặc biệt là với các bản cập nhật tiến độ gần đây, điều cần thiết là phải xem xét kỹ hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty thông qua các số liệu và thông tin chi tiết chính do InvestingPro cung cấp.

Công ty nắm giữ vốn hóa thị trường là 122,17 triệu đô la, phản ánh định giá của nhà đầu tư của công ty trên thị trường hiện tại. Bất chấp những thách thức về lợi nhuận, được biểu thị bằng tỷ lệ P/E âm -2,83 và tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức -3,09, Citius vẫn duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ. Điều này được nhấn mạnh bởi một Mẹo InvestingPro nhấn mạnh khả năng của công ty trong việc trang trải các nghĩa vụ ngắn hạn, với tài sản lưu động vượt quá nợ ngắn hạn.

Hơn nữa, cổ phiếu đã đạt được lợi nhuận đáng kể 39,31% trong tuần trước, mặc dù điều quan trọng cần lưu ý là sự biến động trong biến động giá cổ phiếu của nó. Sự biến động này là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, đặc biệt là trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, nơi giá cổ phiếu có thể dao động rộng rãi dựa trên tin tức về kết quả thử nghiệm lâm sàng hoặc các quyết định pháp lý. Hơn nữa, Citius không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của các cổ đông tập trung vào thu nhập.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất và triển vọng của Citius Pharmaceuticals. Bằng cách truy cập bộ Mẹo đầy đủ của InvestingPro tại https://www.investing.com/pro/CTXR, các nhà đầu tư có thể trang bị cho mình sự hiểu biết toàn diện hơn về tài chính và vị thế thị trường của công ty. Hãy nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần cho InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy tổng cộng 8 Mẹo InvestingPro cho Dược phẩm Citius.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.