CD388 của Cidara cho thấy hiệu quả mạnh mẽ trong thử nghiệm phòng ngừa cúm

SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), công ty công nghệ sinh học có giá trị vốn hóa thị trường 273 triệu USD với cổ phiếu đã tăng hơn 80% trong năm qua theo dữ liệu của InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Hai rằng thử nghiệm NAVIGATE Giai đoạn 2b cho CD388, một phương pháp điều trị phòng ngừa cúm đang được nghiên cứu, đã đạt được mục tiêu chính và tất cả các mục tiêu hiệu quả phụ.

Nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược đã đánh giá một liều duy nhất CD388 ở người lớn khỏe mạnh chưa tiêm vắc-xin trong độ tuổi từ 18 đến 64. Kết quả cho thấy liều duy nhất 450mg, 300mg và 150mg cung cấp khả năng bảo vệ lần lượt là 76%, 61% và 58% khỏi các triệu chứng cúm trong 24 tuần so với giả dược.

Thuốc duy trì khả năng bảo vệ lên đến 28 tuần với ý nghĩa thống kê và được dung nạp tốt ở tất cả các nhóm liều mà không phát hiện tín hiệu an toàn đáng ngại. Không có báo cáo về các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến thuốc, và tỷ lệ phản ứng tại vị trí tiêm tương tự nhau giữa các nhóm điều trị và nhóm giả dược.

"Là một loại thuốc kháng vi-rút tác dụng kéo dài, CD388 được thiết kế để cung cấp khả năng bảo vệ một lần mỗi mùa chống lại tất cả các chủng cúm ở tất cả mọi người, bất kể tình trạng miễn dịch," ông Jeffrey Stein, Tiến sĩ, Chủ tịch và CEO của Cidara cho biết. Công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, theo phân tích của InvestingPro, mặc dù vẫn tiếp tục đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển.

Không giống như vắc-xin, CD388 là một liên hợp thuốc-Fc (DFC) kết hợp nhiều bản sao của chất ức chế neuraminidase với một phần kháng thể người. Phương pháp này không dựa vào phản ứng miễn dịch, có khả năng làm cho nó hiệu quả bất kể tình trạng miễn dịch của một người.

Bà Nicole Davarpanah, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ Luật, Giám đốc Y khoa của Cidara, lưu ý tầm quan trọng tiềm năng đối với những người có nguy cơ cao, bao gồm những người có hệ miễn dịch suy giảm hoặc các tình trạng sức khỏe tiềm ẩn.

Công ty đã gửi yêu cầu họp kết thúc Giai đoạn 2 đến FDA để thảo luận về thiết kế và thời gian thử nghiệm Giai đoạn 3. Cidara dự kiến sẽ trình bày thêm kết quả từ thử nghiệm NAVIGATE tại các hội nghị khoa học sắp tới trong năm nay. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 35 đến 50 USD và báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 8 tháng 8, các nhà đầu tư theo dõi CDTX có thể tiếp cận phân tích toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung thông qua InvestingPro với các báo cáo nghiên cứu chi tiết.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Cidara Therapeutics.

Trong các tin tức gần đây khác, Cidara Therapeutics đã thu hút sự chú ý với một số đánh giá của các nhà phân tích và cập nhật về ứng viên điều trị cúm CD388. H.C. Wainwright đã bắt đầu đánh giá Cidara với xếp hạng mua, nhấn mạnh cách tiếp cận mới của CD388 trong việc ngăn ngừa tất cả các chủng cúm A và B, và đặt mục tiêu giá 41,00 USD. Trong khi đó, các nhà phân tích của Citizens JMP đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường với mục tiêu giá 47,00 USD, trích dẫn sự lạc quan từ các cuộc thảo luận với các chuyên gia về thời gian bán hủy dài và lợi thế phân phối mô của CD388. Các nhà phân tích của Needham cũng đã nâng mục tiêu giá lên 36 USD, duy trì xếp hạng Mua và bày tỏ sự lạc quan cho kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2b sắp tới của CD388. JMP Securities duy trì xếp hạng Vượt trội Thị trường với mục tiêu giá 47,00 USD, nhấn mạnh sự tự tin vào kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2b sắp tới và tác động tiềm tàng của thuốc đối với việc phòng ngừa cúm. Thử nghiệm NAVIGATE cho CD388, một liên hợp thuốc-Fc, dự kiến sẽ cung cấp kết quả sớm, với các nhà phân tích nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc cung cấp một cách tiếp cận mới để phòng ngừa cúm. Các chuyên gia hàng đầu đã bày tỏ sự nhiệt tình đối với hiệu lực cao và hồ sơ kháng thuốc của CD388, điều này có thể làm cho nó trở thành một nhân tố quan trọng trong việc phòng ngừa cúm. Thị trường đang theo dõi chặt chẽ những phát triển này, vì kết quả có thể ảnh hưởng đến quỹ đạo tương lai của Cidara trong lĩnh vực công nghệ sinh học.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.