RAMAT GAN, Israel - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các loại thuốc phân tử nhỏ độc quyền cho bệnh ung thư và các bệnh viêm nhiễm, đã đệ trình một ứng dụng thuốc mới (IND) điều tra cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Bản đệ trình là để đưa bệnh nhân Hoa Kỳ vào nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn IIb của ứng cử viên thuốc của nó, Namodenoson, để điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH), còn được gọi là viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH).
Namodenoson đã cho thấy hứa hẹn trong một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn IIa trước đây, chứng minh hiệu quả điều trị tiềm năng như giảm gan nhiễm mỡ, viêm và xơ hóa, cùng với giảm trọng lượng cơ thể. Những phát hiện từ nghiên cứu này đã được công bố trên một tạp chí khoa học được đánh giá ngang hàng.
Thử nghiệm Giai đoạn IIb đang diễn ra là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, nhằm ghi danh 140 đối tượng với MASH được xác nhận sinh thiết. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận liều uống Namodenoson 25 mg mỗi 12 giờ hoặc giả dược phù hợp trong khoảng thời gian 36 tuần.
Motti Farbstein, Giám đốc điều hành của Can-Fite, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thuốc, trích dẫn các tác dụng chống MASH đáng kể được quan sát trước đây. Với tỷ lệ MASH ngày càng tăng ở Mỹ do sự gia tăng béo phì và tiểu đường, thị trường dược phẩm địa chỉ cho MASH được dự đoán sẽ tăng trưởng đáng kể, đạt ước tính 21,9 tỷ đô la vào năm 2028.
Sự chấp thuận gần đây của FDA đối với Rezdiffra (resmetirom) của Madrigal Pharmaceuticals để điều trị MASH được coi là một sự phát triển tích cực cho thị trường.
Namodenoson là một loại thuốc sinh khả dụng đường uống liên kết chọn lọc với thụ thể adenosine A3 (A3AR), được biểu hiện cao trong các tế bào bị bệnh. Tính chọn lọc này được cho là góp phần vào hồ sơ an toàn của thuốc. Đường ống của Can-Fite cũng bao gồm Piclidenoson cho bệnh vẩy nến, dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm Giai đoạn III quan trọng và CF602 cho rối loạn cương dương.
Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến phát triển sản phẩm và triển vọng kinh doanh của Can-Fite. Tuy nhiên, những tuyên bố này phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau có thể ảnh hưởng đến kết quả trong tương lai của công ty.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Can-Fite BioPharma Ltd.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng cho Namodenoson, các nhà đầu tư tiềm năng và các bên liên quan trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Dữ liệu mới nhất từ InvestingPro cung cấp một bức tranh hỗn hợp về tình trạng tài chính hiện tại của công ty.
Theo InvestingPro Data, tỷ lệ Giá / Sách của Can-Fite ở mức 1,7 tính đến mười hai tháng qua kết thúc vào quý 4 năm 2023, đây có thể là một chỉ số về cách thị trường định giá công ty so với giá trị sổ sách của nó.
Bất chấp những thách thức về lợi nhuận, bằng chứng là Tỷ lệ P / E âm -1,39 và Tỷ lệ PEG âm là -0,03, công ty vẫn giữ vị thế thanh khoản mạnh mẽ. Điều này được phản ánh trong thực tế là Can-Fite nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một Mẹo InvestingPro cho thấy khả năng phục hồi tài chính.
Hơn nữa, một InvestingPro Tip khác nhấn mạnh rằng tài sản lưu động của Can-Fite vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy khả năng vững chắc để đáp ứng các khoản nợ tài chính trước mắt. Điều này có thể khiến các nhà đầu tư yên tâm khi xem xét khả năng duy trì hoạt động của công ty trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển sâu rộng.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) của cổ phiếu cho thấy nó hiện đang ở trong vùng quá mua. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư, đặc biệt là trong bối cảnh phi lợi nhuận của công ty trong mười hai tháng qua và hiệu suất giá của nó, vốn kém trong thập kỷ qua.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Can-Fite, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung. Có 6 Mẹo InvestingPro khác có sẵn cho Can-Fite, có thể được truy cập bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/CANF. Để nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.