CAN-2409 của Candel cho thấy cải thiện tỷ lệ sống sót trong thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt

NEEDHAM, Mass. - Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 304 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng phương pháp điều trị ung thư thử nghiệm CAN-2409 của họ đã chứng minh cải thiện thời gian sống không bệnh ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt khu trú có nguy cơ trung bình đến cao, bất kể phương pháp xạ trị nào được sử dụng. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.

Công ty đã trình bày các phân tích nhóm phụ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hội nghị thường niên 2025 của Hiệp hội Xạ trị Ung thư Hoa Kỳ (ASTRO), cho thấy cải thiện 30% thời gian sống không bệnh so với giả dược khi được thêm vào xạ trị tiêu chuẩn.

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi đã thu nhận 745 bệnh nhân và đạt được điểm cuối chính với ý nghĩa thống kê (HR 0,7, p=0,0155). Dữ liệu cũng cho thấy cải thiện 38% thời gian sống không bệnh đặc hiệu cho ung thư tuyến tiền liệt (HR 0,62, p=0,0046).

Theo phân tích nhóm phụ, hiệu quả của CAN-2409 nhất quán bất kể bệnh nhân nhận xạ trị thông thường hay xạ trị phân đoạn vừa phải, với hồ sơ an toàn tương tự ở cả hai phương thức.

"Hoạt động của CAN-2409 được duy trì với xạ trị phân đoạn vừa phải, điều này thuận tiện hơn cho bệnh nhân," ông Glen Gejerman, Đồng Giám đốc Ung thư Niệu tại Hackensack Meridian Health và là nhà nghiên cứu chính của nghiên cứu này cho biết.

Phương pháp điều trị đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý đạt 80,4% sau hai năm so với 63,6% ở nhóm đối chứng (p=0,0015).

CAN-2409 là một adenovirus khiếm khuyết sao chép, sẵn có, được thiết kế để đưa gen thymidine kinase của virus herpes simplex vào khối u của bệnh nhân, gây ra cái chết tế bào gây miễn dịch khi kết hợp với thuốc tiền chất valacyclovir.

Candel dự kiến sẽ nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) cho FDA trong quý 4 năm 2026, theo thông báo của công ty. FDA trước đây đã cấp cho phương pháp điều trị này Chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến và Chỉ định Đường đi Nhanh cho ung thư tuyến tiền liệt. Các nhà phân tích được theo dõi bởi InvestingPro duy trì sự đồng thuận Mua mạnh đối với cổ phiếu, với mục tiêu giá từ 7 đến 25 USD mỗi cổ phiếu. Công ty dự kiến báo cáo kết quả kinh doanh tiếp theo vào ngày 6 tháng 11 năm 2025.

Công ty lưu ý rằng liệu pháp xạ trị tiêu chuẩn hiện tại cho loại ung thư này vẫn chủ yếu không thay đổi trong hơn 20 năm, với khoảng 30% bệnh nhân gặp phải tái phát bệnh trong vòng 10 năm. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại mạnh mẽ là 7,04, phân tích của InvestingPro cho thấy tài sản thanh khoản của Candel vượt xa các nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp sự linh hoạt tài chính để thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình. Hãy truy cập để nhận thêm 6 Mẹo InvestingPro bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.

Trong các tin tức gần đây khác, Candel Therapeutics, Inc. đã thông báo rằng họ sẽ trình bày dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của CAN-2409 cho ung thư tuyến tiền liệt khu trú có nguy cơ trung bình đến cao tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Xạ trị Ung thư Hoa Kỳ. Ngoài ra, Cơ quan Y dược châu Âu đã cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho liệu pháp CAN-2409 của Candel để điều trị ung thư tuyến tụy, bổ sung vào Chỉ định Thuốc mồ côi và Chỉ định Đường đi Nhanh hiện có của FDA Hoa Kỳ. Freedom Broker đã bắt đầu đánh giá Candel Therapeutics với xếp hạng Mua, trích dẫn nền tảng liệu pháp miễn dịch oncolytic và tài sản chính của công ty, CAN-2409, là những yếu tố quan trọng. Brookline Capital Markets cũng bắt đầu đánh giá với xếp hạng Mua, tập trung vào việc phát triển các liệu pháp miễn dịch virus của Candel. Hơn nữa, Candel Therapeutics đã được thêm vào nhiều chỉ số giá trị Russell, bao gồm Chỉ số Giá trị Russell 2500 và Chỉ số Giá trị Vốn hóa nhỏ Russell, như một phần của quá trình tái cấu trúc hàng năm của Chỉ số Russell US 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.