“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
THÀNH PHỐ NEW TAIPEI - Caliway Biopharmaceuticals (TWSE:6919) sẽ được thêm vào thành phần Đài Loan của Chỉ số MSCI Global Standard có hiệu lực từ ngày 26 tháng 8 năm 2025, công ty đã thông báo vào hôm thứ Ba.
Việc nâng cấp từ Chỉ số MSCI Global Small Cap phản ánh vốn hóa thị trường, thanh khoản và tính minh bạch tài chính của công ty, có khả năng tăng đầu tư từ các quỹ thụ động quốc tế và quỹ theo dõi chỉ số.
Đồng thời, Caliway báo cáo rằng Cơ quan Y tế Canada đã phê duyệt nghiên cứu SUPREME-01 giai đoạn 3 toàn cầu quan trọng cho CBL-514, một ứng viên thuốc tiêm để giảm mỡ tại vị trí cụ thể. Nghiên cứu này trước đó đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và dự kiến sẽ bắt đầu tuyển dụng trong quý 3 năm 2025 tại 29 địa điểm lâm sàng ở Hoa Kỳ và Canada.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược sẽ thu nhận 300 người tham gia để đánh giá hiệu quả của CBL-514 trong việc giảm mỡ dưới da ở vùng bụng. Các tiêu chí đánh giá chính bao gồm thay đổi thể tích mỡ bụng được đo bằng MRI và đánh giá do bệnh nhân báo cáo.
CBL-514 đang được phát triển như một thuốc nghiên cứu 505(b)(1) cho chỉ định đề xuất "Giảm Mỡ Dưới Da Vùng Bụng". Theo công ty, thuốc hoạt động bằng cách gây ra quá trình apoptosis tế bào mỡ để giảm mỡ ở các vùng mục tiêu mà không gây ra tác dụng phụ toàn thân.
"Việc được đưa vào Chỉ số MSCI Global Standard là sự công nhận mạnh mẽ của thị trường vốn quốc tế đối với nền tảng cơ bản của chúng tôi," bà Vivian Ling, Giám đốc điều hành, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Công ty đã hoàn thành 10 thử nghiệm lâm sàng với 520 đối tượng cho CBL-514 tính đến tháng 5 năm 2025, với các chỉ định bổ sung đang được nghiên cứu bao gồm điều trị sẹo rỗ và quản lý cân nặng.
Trong tin tức gần đây khác, Caliway Biopharmaceuticals đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận cho thuốc nghiên cứu CBL-514 tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng. Thử nghiệm này, có tên SUPREME-01, tập trung vào việc giảm mỡ dưới da vùng bụng. Sự chấp thuận này đánh dấu một bước tiến quan trọng cho CBL-514, vì đây là thuốc nghiên cứu 505(b)(1) đầu tiên nhận được sự chấp thuận của FDA cho các thử nghiệm giai đoạn 3 đặc biệt cho việc giảm mỡ thay vì cải thiện thẩm mỹ. Sự phát triển này nhấn mạnh tiến độ của Caliway trong việc thúc đẩy đường dẫn lâm sàng của mình. Việc tập trung vào giảm mỡ khiến công ty khác biệt so với các chỉ định thẩm mỹ phổ biến hơn. Các nhà đầu tư và bên liên quan sẽ theo dõi chặt chẽ kết quả của thử nghiệm này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.