Breyanzi của Bristol Myers Squibb nhận được cái gật đầu của EU về điều trị ung thư hạch

Ngày đăng 18:05 14/03/2025
© Reuters.

Ủy ban châu Âu đã phê duyệt Breyanzi, một phương pháp điều trị được phát triển bởi Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), một gã khổng lồ dược phẩm với doanh thu 48,3 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 75%, cho người lớn bị ung thư hạch nang tái phát hoặc kháng trị sau hai hoặc nhiều dòng liệu pháp toàn thân. Theo phân tích của InvestingPro , BMY duy trì vị thế là một công ty nổi bật trong ngành dược phẩm. Sự chấp thuận, áp dụng trên toàn Liên minh Châu Âu và các quốc gia khác trong Khu vực Kinh tế Châu Âu, dựa trên nghiên cứu TRANSCEND FL giai đoạn 2, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể cao là 97,1% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 94,2% ở bệnh nhân.

Breyanzi, một liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm (CAR) hướng CD19, đã chứng minh phản ứng nhanh chóng và lâu dài, với 75,7% bệnh nhân vẫn đáp ứng sau 18 tháng. Hồ sơ an toàn của Breyanzi phù hợp với các thử nghiệm lâm sàng trước đây, cho thấy không có mối lo ngại về an toàn mới. Phương pháp điều trị đã được phê duyệt ở EU cho các loại ung thư hạch khác và đã nhận được sự chấp thuận tương tự ở Hoa Kỳ, Nhật Bản, Thụy Sĩ, Vương quốc Anh và Canada.

Ung thư hạch nang, một loại ung thư hạch không Hodgkin, vẫn không thể chữa khỏi, thường dẫn đến tái phát sau điều trị tuyến đầu. Breyanzi nhằm mục đích giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng về các lựa chọn điều trị lâu dài hơn. Liệu pháp liên quan đến việc tái cấu trúc các tế bào T của chính bệnh nhân để nhắm mục tiêu và chống lại các tế bào ung thư.

Nghiên cứu TRANSCEND FL là nghiên cứu lớn nhất để đánh giá liệu pháp tế bào CAR T ở những bệnh nhân bị ung thư hạch không Hodgkin lười biếng, bao gồm cả ung thư hạch dạng nang. Thước đo kết quả chính của nghiên cứu là tỷ lệ đáp ứng tổng thể, với các thước đo phụ bao gồm tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, thời gian đáp ứng và tỷ lệ sống sót không tiến triển.

Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb. Hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu được định giá khá cao. Để có thông tin chi tiết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của BMY, bao gồm 10+ ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp đầy đủ có sẵn trên InvestingPro.

Trong một tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb đã thông báo mua lại 2seventy bio với giá khoảng 286 triệu đô la. Việc mua lại này đã sẵn sàng để nâng cao danh mục đầu tư của Bristol Myers Squibb, đặc biệt là với sự tập trung của 2seventy bio vào Abecma, một liệu pháp điều trị đa u tủy. Ngoài ra, Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt sự kết hợp Opdivo-Yervoy như một phương pháp điều trị đầu tay cho ung thư gan tiến triển, đánh dấu một sự phát triển đáng kể trong các lựa chọn điều trị hiện có ở Châu Âu. Việc phê duyệt dựa trên nghiên cứu CheckMate -9DW giai đoạn 3, cho thấy tỷ lệ sống sót tổng thể được cải thiện cho bệnh nhân sử dụng liệu pháp kết hợp này.

Hơn nữa, Bristol Myers Squibb đã tuyên bố cổ tức hàng quý mới nhất của mình, chào bán 0,62 đô la cho mỗi cổ phiếu đối với cổ phiếu phổ thông và 0,50 đô la cho mỗi cổ phiếu đối với cổ phiếu ưu đãi chuyển đổi, phản ánh sức khỏe tài chính của công ty. FDA Hoa Kỳ cũng đã chấp nhận đơn xin cấp phép sinh học bổ sung cho Opdivo kết hợp với Yervoy để điều trị một số loại ung thư đại trực tràng, cấp cho nó trạng thái Chỉ định Liệu pháp Đột phá và Đánh giá Ưu tiên. Ứng dụng này được hỗ trợ bởi thử nghiệm lâm sàng CheckMate -8HW, đã chứng minh tỷ lệ sống sót không tiến triển vượt trội đối với liệu pháp kết hợp.

Trong quan sát của các nhà phân tích, Jonathan Krinsky của BTIG lưu ý rằng mức kháng cự trước đây đối với Bristol Myers Squibb hiện đang đóng vai trò hỗ trợ, cho thấy sự ổn định tiềm năng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Những phát triển này làm nổi bật các sáng kiến chiến lược và tiến bộ quy định đang diễn ra của Bristol Myers Squibb.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.