Bồ Đào Nha phê duyệt liệu pháp đường uống hàng ngày cho phù mạch di truyền

Ngày đăng 19:06 12/02/2025
Bồ Đào Nha phê duyệt liệu pháp đường uống hàng ngày cho phù mạch di truyền

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BCRX), một công ty công nghệ sinh học với mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng gần 30% trong mười hai tháng qua, đã thông báo rằng Infarmed, Cơ quan Quốc gia về Dược phẩm và Sản phẩm Y tế của Bồ Đào Nha, đã khuyến nghị ORLADEYO® (berotralstat) để phòng ngừa thường xuyên các cơn phù mạch di truyền (HAE) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Quyết định này, được công bố hôm nay, cho phép bệnh nhân HAE Bồ Đào Nha tiếp cận với lựa chọn điều trị bằng đường uống đầu tiên, mỗi ngày một lần để giảm các cơn HAE tái phát. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của BioCryst đã cho thấy động lực mạnh mẽ, giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 9,00 đô la, phản ánh niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào chiến lược mở rộng của công ty.

Khuyến nghị của Infarmed đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc điều trị HAE ở Bồ Đào Nha, cung cấp một lựa chọn dự phòng mới cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Charlie Gayer, giám đốc thương mại của BioCryst, bày tỏ rằng sự sẵn có của ORLADEYO® có khả năng nâng cao chất lượng cuộc sống cho những người bị ảnh hưởng bởi HAE ở Bồ Đào Nha. Công ty duy trì tình hình tài chính lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,78, cho thấy khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn mạnh mẽ, đồng thời duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 52,14%.

ORLADEYO® (berotralstat), hoạt động bằng cách giảm hoạt động của kallikrein huyết tương để ngăn chặn các cuộc tấn công HAE, trước đây đã được Ủy ban Châu Âu cấp phép tiếp thị vào tháng 4 năm 2021. Thuốc hiện đã được cấp phép ở 44 quốc gia trên toàn thế giới.

Thuốc được chỉ định để dự phòng để ngăn ngừa các cơn HAE ở người lớn và bệnh nhân trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Nó không được khuyến cáo để điều trị các cơn HAE cấp tính hoặc với liều cao hơn 150 mg/ngày do nguy cơ kéo dài QT. Các phản ứng có hại thường gặp được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy, đau lưng và bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng nên giảm liều 110 mg/ngày. Ngoài ra, việc sử dụng chất cảm ứng P-glycoprotein với ORLADEYO® không được khuyến khích do khả năng làm giảm hiệu quả. Đối với các thuốc chủ yếu chuyển hóa bởi CYP2D6 hoặc CYP3A4, có thể cần theo dõi và điều chỉnh liều.

Tính an toàn và hiệu quả của ORLADEYO® ở trẻ em dưới 12 tuổi vẫn chưa được thiết lập, và có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng nó trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ BioCryst Pharmaceuticals, một công ty công nghệ sinh học toàn cầu cam kết phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh hiếm gặp. Với vốn hóa thị trường 1,86 tỷ USD, công ty nhấn mạnh chuyên môn của mình trong thiết kế thuốc để cung cấp các phương pháp điều trị đầu tiên hoặc tốt nhất cho các tình trạng y tế đầy thách thức. Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của BioCryst, bao gồm các ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy các báo cáo nghiên cứu chi tiết và số liệu tài chính của chuyên gia.

Trong một tin tức gần đây khác, BioCryst Pharmaceuticals đã chứng kiến những phát triển đáng chú ý liên quan đến loại thuốc của mình, Orladeyo. JMP Securities nhắc lại xếp hạng Market Outperform với mục tiêu giá ổn định là 18 đô la, dựa trên hiệu suất của thuốc và tiềm năng tăng trưởng thị trường. Nhà phân tích Liisa Bayko của Evercore ISI đã nâng mục tiêu giá cho BioCryst lên 12 đô la, làm nổi bật hiệu suất mạnh mẽ và triển vọng tương lai của công ty.

BioCryst cũng dự kiến doanh thu ròng của Orladeyo là từ 515 triệu đến 535 triệu đô la cho năm 2025, với tổng doanh thu bao gồm RAPIVAB dự kiến dao động từ 540 triệu đô la đến 560 triệu đô la. Doanh thu Orladeyo năm 2024 của công ty đạt 437 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 34% so với cùng kỳ năm ngoái.

Ngoài ra, BioCryst đã điều chỉnh chi phí mua bán buôn Orladeyo tại Hoa Kỳ, như đã thông báo trong một hồ sơ gần đây với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Đây là những phát triển mới nhất trong tiến trình của BioCryst Pharmaceuticals.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.