Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Investing.com — Biofrontera Inc. (Nasdaq:BFRI), một công ty dược phẩm sinh học, đã thông báo việc gia hạn bảo hộ bằng sáng chế cho công thức Ameluz® của họ, nay sẽ hết hạn vào tháng 12 năm 2043. Công ty cũng báo cáo đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b của Ameluz® trong điều trị mụn trứng cá vừa đến nặng. Theo dữ liệu của InvestingPro, Biofrontera đã tạo ra doanh thu 37,32 triệu USD trong mười hai tháng qua, với tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh là 50,14%.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trước đó đã chấp nhận công thức sửa đổi của Ameluz®, một gel nano nhũ tương không chứa propylene glycol, và đã được sử dụng từ năm 2024. Sự phát triển này dự kiến sẽ bảo vệ Ameluz® khỏi sự cạnh tranh của thuốc generic trong hai thập kỷ tiếp theo.
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b, một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp quang động học (PDT) sử dụng Ameluz® kết hợp với đèn BF-RhodoLED®. Nghiên cứu có sự tham gia của 120 bệnh nhân đã trải qua tối đa ba buổi PDT, với các cuộc tư vấn theo dõi được lên kế hoạch cho hai tháng sau điều trị. Công ty dự kiến bệnh nhân cuối cùng sẽ kết thúc nghiên cứu vào quý 3 năm 2025.
Ông Mitchel P. Goldman, nhà điều tra phối hợp của nghiên cứu, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của Ameluz® PDT trong điều trị mụn trứng cá, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 50 triệu người Mỹ hàng năm. Thị trường điều trị mụn trứng cá của Hoa Kỳ, được định giá 5,7 tỷ USD vào năm 2024, đang tăng trưởng với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 5,3%, được thúc đẩy bởi sự gia tăng tỷ lệ mụn trứng cá ở người trưởng thành và nhu cầu về các liệu pháp tiên tiến. Với vốn hóa thị trường hiện tại là 6,2 triệu USD và tăng trưởng doanh thu 9,54%, Biofrontera dường như được định giá thấp theo phân tích của InvestingPro, nơi cung cấp các báo cáo nghiên cứu toàn diện về hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.
Ông Hermann Luebbert, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Biofrontera, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc này trong sự phát triển lâm sàng của Ameluz®, có thể mở rộng chỉ định của nó ngoài việc phê duyệt hiện tại cho bệnh dày sừng ánh sáng từ nhẹ đến trung bình trên mặt và da đầu.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Biofrontera Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Biofrontera Inc. đã báo cáo tổng doanh thu tăng 9,5% cho năm 2024, đạt 37,3 triệu USD, với mức tăng đáng chú ý 18,5% trong doanh thu quý bốn. Mặc dù có sự tăng trưởng này, công ty đã phải đối mặt với khoản lỗ ròng 17,8 triệu USD trong năm. Các nhà phân tích của Benchmark duy trì xếp hạng Mua đối với Biofrontera, đặt mục tiêu giá 7 USD, mặc dù doanh thu quý bốn của công ty không đạt kỳ vọng. Doanh thu 12,6 triệu USD của Biofrontera trong quý bốn không đáp ứng được dự báo 13,9 triệu USD của Benchmark hoặc sự đồng thuận thị trường là 14,6 triệu USD. Công ty lạc quan về tăng trưởng trong tương lai, với việc ghi nhãn mới cho phép liều lượng cao hơn của Ameluz và việc giới thiệu các chỉ định mới dự kiến sẽ thúc đẩy doanh thu trong những năm tới.
Ngoài ra, Biofrontera đã nhận được thông báo từ Nasdaq về việc không tuân thủ yêu cầu giá đặt mua tối thiểu, cho phép công ty có thời gian 180 ngày để tuân thủ trở lại. Nếu cần thiết, công ty có thể xem xét các biện pháp như chia cổ phiếu ngược để đáp ứng các tiêu chuẩn. Biofrontera cũng đạt được kết quả sơ bộ đáng kể từ một nghiên cứu Giai đoạn 3 của Ameluz trong điều trị ung thư tế bào đáy nông, với kế hoạch nộp đơn xin Thuốc mới bổ sung vào quý 3 năm 2025. Công ty đã cải thiện vị thế tiền mặt lên 5,9 triệu USD vào cuối năm 2024 và điều chỉnh EBITDA, phản ánh tiến bộ trong sức khỏe tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.