LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE: BHC) (TSX: BHC) và công ty con Salix Pharmaceuticals đã công bố chiến thắng pháp lý trong vụ kiện bằng sáng chế đang diễn ra liên quan đến thuốc XIFAXAN (rifaximin) 550 mg của họ. Tòa phúc thẩm liên bang Hoa Kỳ đã giữ nguyên quyết định của tòa án trước đó ngăn Norwich Pharmaceuticals, Inc. có được sự chấp thuận cho phiên bản chung của thuốc cho đến ngày 2 tháng Mười, 2029.
Tòa phúc thẩm khẳng định phán quyết ngày 17/5/2023 của Tòa án quận Delaware bác bỏ kiến nghị của Norwich Pharmaceuticals về việc sửa đổi lệnh cuối cùng của tòa án. Quyết định này cấm Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt ứng dụng thuốc mới viết tắt (ANDA) của Norwich cho thuốc. Ngoài ra, Tòa án Liên bang đồng tình với quyết định ngày 10/8/2022 của tòa án cấp dưới vô hiệu hóa một số bằng sáng chế của Mỹ liên quan đến thành phần và công dụng của XIFAXAN để điều trị hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy (IBS-D).
Thomas J. Appio, Giám đốc điều hành của Bausch Health, bày tỏ sự hài lòng với quyết định duy trì phán quyết của Tòa án Liên bang, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc bảo vệ tài sản trí tuệ của mình. Mặc dù vô hiệu hóa một số bằng sáng chế nhất định, Appio tuyên bố rằng Bausch Health sẽ tiếp tục ủng hộ sự an toàn của bệnh nhân và tiếp cận với XIFAXAN.
Viên nén XIFAXAN 550 mg được kê toa để giảm nguy cơ tái phát bệnh não gan (HE) và điều trị IBS-D ở người lớn. Salix Pharmaceuticals, doanh nghiệp tiêu hóa của Bausch Health, đã tiếp thị các sản phẩm cho các bệnh về đường tiêu hóa trong hơn ba thập kỷ và là một trong những công ty dược phẩm đặc biệt lớn nhất trên thế giới.
Lập trường pháp lý của công ty và kết quả kháng cáo dựa trên thông tin được cung cấp trong một tuyên bố báo chí. Bausch Health đã nói rõ rằng họ sẽ tiếp tục thực hiện các biện pháp để bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ liên quan đến XIFAXAN và các sản phẩm khác trong danh mục đầu tư của mình. Quyết định gần đây của tòa án đóng một vai trò quan trọng trong chiến lược của công ty nhằm duy trì tính độc quyền đối với sản phẩm của mình cho đến ngày quy định vào năm 2029.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.