Bitcoin chạm đáy 2 tuần quanh 113.000 USD trước thềm hội nghị Jackson Hole của Fed
BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về da liễu chính xác, chuẩn bị trình bày dữ liệu mới về ATR-04, một ứng cử viên sản phẩm trị liệu sinh học, tại Hội nghị Học viện Da liễu và Venereology Châu Âu (EADV) 2024 vào thứ Năm, ngày 26 tháng 9. Trọng tâm của công ty là giải quyết độc tính trên da do các chất ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFRis), ảnh hưởng đến khoảng 150.000 bệnh nhân chỉ riêng ở Hoa Kỳ.
ATR-04 là một chủng biến đổi gen của Staphylococcus epidermidis, được phát triển từ một mẫu lấy từ một tình nguyện viên khỏe mạnh. Các sửa đổi đối với chủng bao gồm xóa gen kháng kháng sinh và kỹ thuật phụ dưỡng, một tình trạng đòi hỏi một hợp chất hóa học cụ thể để tăng trưởng, cho phép tăng sinh có kiểm soát ATR-04. Liệu pháp sinh học này đang được nghiên cứu về khả năng giảm thiểu độc tính trên da liên quan đến việc sử dụng EGFRis, có thể dẫn đến viêm, ức chế miễn dịch da và tăng nồng độ interleukin-36 gamma và Staphylococcus aureus.
Bài thuyết trình sắp tới của Tiến sĩ Mary Spellman sẽ trình bày chi tiết sự phát triển tiền lâm sàng của ATR-04 và thiết kế thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 theo kế hoạch nhắm vào độc tính da do EGFRi gây ra. Azitra đã bảo đảm chỉ định Fast Track từ FDA cho ATR-04 và đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng được phê duyệt bởi thuốc mới (IND).
Nền tảng độc quyền của Azitra tận dụng một thư viện gồm khoảng 1.500 chủng vi khuẩn độc đáo, cùng với trí tuệ nhân tạo và công nghệ học máy, để sàng lọc các đặc điểm điều trị. Chiến lược của công ty tập trung vào việc phát triển các liệu pháp dựa trên biểu bì S. epidermidis, được coi là ứng cử viên đầy hứa hẹn cho các ứng dụng da liễu.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chi tiết đầy đủ của bài thuyết trình sẽ được cung cấp trên trang web của Azitra sau Đại hội EADV. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm khả năng chậm trễ trong phê duyệt theo quy định, hiệu quả của các ứng cử viên sản phẩm và nhu cầu tài trợ bổ sung, được nêu chi tiết trong Mẫu 10-Q của Azitra nộp cho SEC vào ngày 12 tháng 8 năm 2024. Azitra đã không cung cấp bất kỳ sự chứng thực nào về các tuyên bố được đưa ra trong thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, Azitra Inc., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã có những bước tiến đáng kể trong nỗ lực của mình. Công ty đã nhận được chỉ định theo dõi nhanh của FDA cho sản phẩm ATR-04, một phương pháp điều trị tại chỗ nhằm giải quyết độc tính trên da liên quan đến phương pháp điều trị ung thư. Chỉ định này có khả năng đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường của thuốc, với việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 dự kiến vào cuối năm 2024.
Azitra cũng tuyên bố bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b cho ứng cử viên thuốc ATR-12, nhằm điều trị hội chứng Netherton, với dữ liệu an toàn tạm thời dự kiến vào đầu năm 2025. Về mặt sở hữu trí tuệ, công ty đã bảo đảm bằng sáng chế ở Mỹ, Canada và Trung Quốc cho một chủng Staphylococcus epidermidis tiết filaggrin, nhằm điều trị viêm da dị ứng và các tình trạng da khác.
Trong một động thái chiến lược, Azitra đã thực hiện chia tách cổ phiếu ngược 1 đổi 30 của cổ phiếu phổ thông, giảm số lượng cổ phiếu đang lưu hành. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của Azitra đối với da liễu chính xác và nỗ lực giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị bệnh ngoài da. Sự tiến bộ của công ty được đánh dấu bằng danh mục sở hữu trí tuệ mạnh mẽ, tái cấu trúc chiến lược và các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) chuẩn bị giới thiệu những phát triển mới nhất của mình tại Đại hội EADV, các nhà đầu tư và các bên liên quan trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Azitra có vốn hóa thị trường là 4,08 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong bối cảnh dược phẩm sinh học cạnh tranh. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 0.41 triệu đô la, thể hiện mức tăng trưởng 12.05%. Mặc dù vậy, doanh thu hàng quý đã giảm đáng kể 95,64%, làm nổi bật sự biến động tiềm ẩn trong thu nhập của công ty.
InvestingPro Tips cho thấy một cách tiếp cận thận trọng đối với cổ phiếu của Azitra, lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt. Đây có thể là một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng xem xét nhu cầu tài trợ bổ sung của công ty, như đã đề cập trong hồ sơ SEC của họ. Ngoài ra, cổ phiếu được biết là giao dịch với biến động giá cao, điều này thể hiện rõ từ mức giảm giá 24,65% trong tháng trước và mức giảm đáng kinh ngạc 86,86% trong ba tháng qua.
Cũng cần lưu ý rằng các nhà phân tích không mong đợi Azitra sẽ có lãi trong năm nay và các nghĩa vụ ngắn hạn của công ty vượt quá tài sản lưu động, điều này có thể đặt ra những thách thức trong việc duy trì sự ổn định hoạt động. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có 14 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất tài chính và cổ phiếu của Azitra. Độc giả quan tâm có thể khám phá những lời khuyên này một cách chi tiết tại https://vn.investing.com/pro/AZTR.
Trong khi bài thuyết trình sắp tới của Azitra tại Đại hội EADV có thể hứa hẹn cho các ứng cử viên sản phẩm trị liệu sinh học của mình, dữ liệu InvestingPro nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thẩm định khi xem xét các cơ hội đầu tư trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.