SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 120 triệu đô la và mức tăng ấn tượng 13% trong tuần qua, đã công bố những tiến bộ đáng kể trong các chương trình lâm sàng của họ để điều trị và phòng ngừa ung thư vú. Phân tích của InvestingPro cho thấy hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn tới, cho thấy niềm tin ngày càng tăng vào triển vọng của công ty. Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của công ty, Steven Quay, MD, Ph.D., đã cung cấp thông tin cập nhật cho cổ đông nêu bật những tiến bộ đạt được vào năm 2024, đặc biệt là với loại thuốc độc quyền của họ, (Z)-endoxifen.
Công ty đã hoàn thành Nghiên cứu Giai đoạn 2 KARISMA-Endoxifen, tập trung vào khả năng giảm mật độ vú (MBD) của thuốc, một yếu tố nguy cơ gây ung thư vú. Kết quả cho thấy sự giảm đáng kể trong MBD, với các nhóm nghiên cứu nhận được liều 1 mg và 2 mg (Z)-endoxifen có mức giảm lần lượt là 17,3 và 23,5 điểm phần trăm, so với sự thay đổi tối thiểu trong nhóm giả dược. Cả hai liều đều được dung nạp tốt, với liều 1 mg cho thấy hồ sơ an toàn tương tự như giả dược.
Tiến bộ hơn nữa đã được thực hiện với thử nghiệm EVANGELINE, một nghiên cứu giai đoạn 2 đánh giá (Z)-endoxifen như một phương pháp điều trị tân bổ trợ cho phụ nữ tiền mãn kinh bị ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen (ER +) / Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 âm tính (HER2-). Kết quả ban đầu từ giai đoạn chạy vào dược động học rất hứa hẹn, với sự ức chế khối u đáng kể được quan sát thấy trên tất cả các mức liều.
Ngoài ra, Atossa có hai nghiên cứu I-SPY 2 đang được tiến hành. Dữ liệu sơ bộ từ nhóm đơn trị liệu, nơi bệnh nhân nhận được (Z)-endoxifen, đáp ứng điểm cuối chính với tỷ lệ tuân thủ điều trị 95%. Thuốc cũng chứng minh hoạt tính trong việc giảm các dấu ấn sinh học quan trọng và thể tích khối u chức năng, đồng thời được dung nạp tốt với các tác dụng phụ nhẹ.
Công ty cũng đã củng cố danh mục tài sản trí tuệ của mình với hai bằng sáng chế mới của Hoa Kỳ cho (Z)-endoxifen và duy trì vị thế tiền mặt vững chắc để tài trợ cho các nỗ lực nghiên cứu và phát triển. Theo dữ liệu của InvestingPro , Atossa nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, với tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 13,3 lần, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty hiện đang đốt tiền mặt với tốc độ đáng kể.
Nhìn về phía trước năm 2025, Atossa Therapeutics đặt mục tiêu nâng cao (Z)-endoxifen vào các thử nghiệm lâm sàng đăng ký và tiếp tục nỗ lực phát triển kinh doanh để làm cho liệu pháp này có sẵn trên toàn cầu. Công ty nhấn mạnh cam kết của mình trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị an toàn và dễ chịu hơn cho bệnh nhân ung thư vú. Với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 4 đến 7 đô la cho mỗi cổ phiếu và điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể được InvestingPro đánh giá là 'FAIR', các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn về tiềm năng của Atossa có thể truy cập hơn 30 chỉ số tài chính và công cụ phân tích bổ sung thông qua nền tảng.
Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Atossa Therapeutics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Atossa Therapeutics đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm Giai đoạn 2 khác nhau. Nghiên cứu KARISMA-Endoxifen cho thấy liều 1 mg (Z)-endoxifen làm giảm đáng kể mật độ vú chụp nhũ ảnh (MBD), một yếu tố nguy cơ chính gây ung thư vú. Công ty cũng đã đảm bảo bằng sáng chế mới cho các chế phẩm bao gồm hoạt chất endoxifen, mở rộng danh mục sở hữu trí tuệ của mình. Để đối phó với những diễn biến này, HC Wainwright đã tăng mục tiêu giá cổ phiếu cho Atossa Genetics lên 7,00 đô la, duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu.
Ngoài ra, Atossa Therapeutics đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng với sự hợp tác của Quantum Leap Healthcare Collaborative. Thử nghiệm sẽ thử nghiệm sự kết hợp của thuốc độc quyền của Atossa, (Z)-endoxifen và abemaciclib của Eli Lilly, nhắm vào những phụ nữ có nguy cơ cao mới được chẩn đoán dương tính với thụ thể estrogen dương tính (ER +) / Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 âm tính (HER2-), với kết quả dự kiến vào năm 2026.
Công ty cũng công bố kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 của thuốc ung thư vú, (Z)-endoxifen. Nghiên cứu cho thấy liều thấp của thuốc làm giảm đáng kể các dấu ấn sinh học chính của bệnh. Đây là những phát triển gần đây tại Atossa Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.