17 công ty báo lỗ, ngành chứng khoán lộ rõ sự phân hóa
THOUSAND OAKS, Calif. - Công ty Atara Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ATRA), hiện đang giao dịch ở mức 9,23 USD và cho thấy mức lợi nhuận đáng kể 7,6% trong tuần qua, đã nộp lại Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho tabelecleucel (tab-cel) để điều trị bệnh tăng sinh lympho sau ghép dương tính với virus Epstein-Barr (EBV+ PTLD) ở những bệnh nhân đã nhận ít nhất một liệu pháp điều trị trước đó.
Việc nộp lại này giải quyết các vấn đề về cơ sở sản xuất được nêu trong Thư Phản hồi Hoàn chỉnh nhận được vào tháng 1 năm 2025. Nếu được chấp thuận, tab-cel sẽ là liệu pháp đầu tiên được FDA phê duyệt cho chỉ định này và sẽ kích hoạt khoản thanh toán mốc 40 triệu USD cho Atara từ đối tác của họ, Phòng thí nghiệm Pierre Fabre.
Tab-cel là liệu pháp miễn dịch tế bào T đặc hiệu EBV dị gen, được thiết kế để nhắm mục tiêu và loại bỏ các tế bào nhiễm EBV. BLA được hỗ trợ bởi dữ liệu từ hơn 430 bệnh nhân, bao gồm nghiên cứu then chốt ALLELE đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng khách quan 48,8%.
"Chúng tôi mong muốn tiếp tục hợp tác với FDA trong suốt quá trình đánh giá và với Phòng thí nghiệm Pierre Fabre khi họ đang tích cực chuẩn bị cho việc ra mắt tiềm năng của liệu pháp sáng tạo này tại Hoa Kỳ," ông Cokey Nguyen, Chủ tịch và CEO của Atara, cho biết theo thông cáo báo chí.
Liệu pháp này trước đây đã nhận được Chỉ định Đột phá Trị liệu cho việc điều trị bệnh tăng sinh lympho liên quan đến EBV kháng rituximab và chỉ định thuốc mồ côi cho EBV dương tính PTLD.
Atara đang hoàn tất việc chuyển giao các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến tab-cel cho Phòng thí nghiệm Pierre Fabre, đơn vị sẽ đảm nhận hầu hết các hoạt động vận hành và chi phí liên quan trong khi Atara duy trì quyền tài trợ BLA.
Công ty báo cáo họ có khoảng 22 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và đầu tư ngắn hạn tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, mà họ tin rằng sẽ đủ tài trợ cho hoạt động đến quý đầu tiên của năm 2026. Theo phân tích của InvestingPro, công ty hiện đang đốt tiền nhanh chóng, với tỷ lệ hiện tại là 0,57 cho thấy các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản thanh khoản. Ngoài khoản thanh toán mốc tiềm năng khi được phê duyệt, Atara có đủ điều kiện để nhận tiền bản quyền theo tầng hai chữ số trên doanh số bán ròng và các mốc bán hàng thương mại bổ sung. Các nhà phân tích được theo dõi bởi InvestingPro kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, với dự báo EPS là 4,45 USD cho năm tài chính 2025. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin quan trọng bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của Atara.
Trong tin tức gần đây khác, Atara Biotherapeutics đã công bố giá của đợt chào bán cổ phiếu và chứng quyền mới. Công ty dự định chào bán 834.237 cổ phiếu thường với giá 6,61 USD mỗi cổ phiếu, cùng với chứng quyền trả trước để mua 1.587.108 cổ phiếu với giá 6,6099 USD mỗi chứng quyền. Những chứng quyền này có thể thực hiện ngay lập tức với giá danh nghĩa 0,0001 USD mỗi cổ phiếu và nhắm vào một nhóm nhà đầu tư tổ chức hiện tại được chọn lọc. Giao dịch dự kiến sẽ đóng vào khoảng ngày 16 tháng 5 năm 2025, tùy thuộc vào các điều kiện đóng cửa thông thường, với Atara nhằm mục đích huy động 16 triệu USD tổng số tiền thu được. Những khoản tiền này dự định dùng cho việc phát triển liên tục của tab-cel, một ứng viên cho việc phê duyệt đơn xin cấp phép sinh phẩm, cũng như cho các mục đích doanh nghiệp chung và vốn lưu động. TD Cowen đang đóng vai trò là nhà bảo lãnh phát hành duy nhất cho đợt chào bán này, được thực hiện theo bản đăng ký kệ đã nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Thông tin chi tiết hơn sẽ được nêu trong bản bổ sung bản cáo bạch sẽ được nộp cho SEC. Đợt chào bán này tuân thủ các yêu cầu pháp lý và không phải là lời đề nghị bán hoặc mời chào mua ở các khu vực pháp lý nơi mà các hành động như vậy sẽ là bất hợp pháp trước khi đăng ký hoặc đủ điều kiện theo luật chứng khoán địa phương.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.