DOYLESTOWN, Pa. - Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APRE), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố tiến trình thử nghiệm lâm sàng ABOYA-119 liên quan đến thuốc ung thư ATRN-119, hiện đang tiến tới giai đoạn liều cao hơn. Sau khi Ủy ban Đánh giá An toàn xem xét dữ liệu an toàn và dược động học từ đoàn hệ 550 mg mỗi ngày một lần, liều lượng ở mức 800 mg đã được phê duyệt để bắt đầu.
ATRN-119 là một chất ức chế ATR macrocyclic, một loại thuốc được thiết kế để điều trị ung thư chính xác, đặc biệt nhắm vào các bệnh ung thư có đột biến trong các con đường phản ứng tổn thương DNA (DDR). Những đột biến này có liên quan đến nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng và tiên lượng bệnh nhân kém. ATRN-119 đã cho thấy một hồ sơ an toàn và dung nạp thuận lợi trong giai đoạn đầu của thử nghiệm, không có độc tính hạn chế liều được xác định.
Thử nghiệm Giai đoạn 1/2a đang diễn ra nhằm xác định khả năng dung nạp thuốc, dược động học và liều khuyến cáo Giai đoạn 2, cùng với phân tích các dấu ấn sinh học của bệnh nhân. Aprea dự kiến sẽ hoàn thành phần tăng liều của nghiên cứu vào quý IV năm 2024 và công bố dữ liệu hiệu quả ban đầu của con người vào nửa cuối năm đó.
Cho đến nay, 17 bệnh nhân đã được ghi danh vào giai đoạn leo thang liều của thử nghiệm, với các dấu hiệu sơ bộ về lợi ích lâm sàng được quan sát thấy ở hai bệnh nhân đạt được bệnh ổn định. Công ty đã đệ trình một sửa đổi cho FDA để bao gồm các đoàn hệ bổ sung với liều lượng cao hơn, nhằm mục đích liều bệnh nhân trong tổng số tối đa tám đoàn hệ.
Thử nghiệm đã được giới thiệu tại Hội nghị thường niên AACR, nơi dữ liệu dược động học mới chỉ ra rằng nồng độ ATRN-119 trong huyết tương đang đạt đến phạm vi điều trị dự kiến ở mức liều 550 mg trở lên. Dữ liệu đầy đủ từ bài thuyết trình AACR có thể được tìm thấy trên trang web của công ty Apea.
Aprea Therapeutics tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị cho các chỉ định khối u rắn thông qua gây chết người tổng hợp, một cách tiếp cận nhắm vào các lỗ hổng cụ thể trong các tế bào ung thư. Chương trình dẫn đầu của công ty là ATRN-119 và nó cũng đã hoàn thành các nghiên cứu cho phép IND cho chất ức chế WEE1, APR-1051, gần đây đã nhận được sự chấp thuận của FDA IND.
Bản cập nhật này về thử nghiệm lâm sàng của Aprea dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty để phát triển các liệu pháp mới cho bệnh nhân ung thư với các lựa chọn điều trị hạn chế. Việc hoàn thành nâng cấp liều Giai đoạn 1 và dự kiến xác định liều Giai đoạn 2 được khuyến nghị là những cột mốc quan trọng trong quá trình phát triển ATRN-119.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APRE) tiếp tục đạt được những bước tiến trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng những con số nói lên điều gì về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty? Với vốn hóa thị trường là 28,77 triệu USD, công ty vẫn là một công ty nhỏ hơn trong ngành dược phẩm sinh học. Các nhà phân tích theo dõi Aprea đã nhấn mạnh một vài điểm chính mà các nhà đầu tư tiềm năng nên xem xét.
Một trong những mẹo InvestingPro là Aprea nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là một dấu hiệu tích cực của sự ổn định tài chính. Điều này có thể cung cấp cho công ty các nguồn lực cần thiết để tài trợ cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra mà không phải chịu áp lực trả nợ ngay lập tức. Hơn nữa, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, cho thấy có thể có sự lạc quan xung quanh triển vọng doanh thu của Aprea.
Tuy nhiên, nó không phải là tất cả thuận buồm xuôi gió. Công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt và chịu biên lợi nhuận gộp yếu, thể hiện qua biên lợi nhuận gộp là -691,4% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Hơn nữa, Aprea đã không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P / E được điều chỉnh là -2,26, điều này phản ánh những thách thức mà nó phải đối mặt trong việc đạt được lợi nhuận.
Các nhà đầu tư đang tìm kiếm lợi nhuận vốn có thể tìm thấy hiệu suất thị trường gần đây của Aprea được quan tâm. Công ty đã trải qua một đợt tăng giá lớn trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận 41,31% và tổng lợi nhuận giá một năm là 55,85%. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Aprea không trả cổ tức cho các cổ đông, điều đó có nghĩa là lợi nhuận đầu tư sẽ chỉ phụ thuộc vào sự tăng giá cổ phiếu.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Aprea Therapeutics, Mẹo InvestingPro và các số liệu thời gian thực được cung cấp tại đây có thể cung cấp ảnh chụp nhanh về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Để tìm hiểu sâu hơn về những hiểu biết này và truy cập các mẹo bổ sung, hãy xem InvestingPro tại https://www.investing.com/pro/APRE. Hãy nhớ rằng, bạn có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Có 10 mẹo bổ sung được liệt kê trong InvestingPro có thể cung cấp thêm thông tin cho quyết định đầu tư của bạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.