THOUSAND OAKS, Calif. - Amgen (NASDAQ: AMGN) đã công bố hoàn thành thành công thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đối với UPLIZNA® (inebilizumab-cdon), chứng minh giảm đáng kể các đợt bùng phát cho bệnh nhân mắc bệnh liên quan đến Immunoglobulin G4 (IgG4-RD). Thử nghiệm, là nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược đầu tiên thuộc loại này đối với IgG4-RD, đã đạt được điểm cuối chính của nó với việc giảm 87% nguy cơ bùng phát so với giả dược.
Trong thời gian thử nghiệm 52 tuần, tất cả các điểm cuối thứ cấp chính cũng đã đạt được, bao gồm tỷ lệ bùng phát hàng năm và thuyên giảm hoàn toàn không bùng phát, không điều trị và không có corticosteroid. Hồ sơ an toàn của UPLIZNA phù hợp với những phát hiện trước đó và không có mối quan tâm an toàn mới nào được xác định. Kết quả chi tiết từ nghiên cứu dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế sắp tới.
IgG4-RD là một tình trạng viêm hiếm gặp và mãn tính có thể ảnh hưởng đến nhiều cơ quan và dẫn đến tổn thương cơ quan không thể đảo ngược. Căn bệnh này trong lịch sử rất khó kiểm soát do thiếu các liệu pháp được phê duyệt. UPLIZNA, đã được phê duyệt cho Rối loạn phổ thị giác viêm tủy thần kinh (NMOSD), đang được đánh giá về tiềm năng lấp đầy khoảng trống điều trị này.
Thử nghiệm MITIGATE, như nghiên cứu được biết đến, liên quan đến 135 người lớn trên 80 địa điểm ở 22 quốc gia. Những người tham gia có tiền sử bệnh đa cơ quan và đang được điều trị tích cực bằng glucocorticoids tại thời điểm sàng lọc. Thử nghiệm bao gồm thời gian kiểm soát giả dược 52 tuần, tiếp theo là thời gian điều trị nhãn mở 3 năm tùy chọn và tối đa hai năm theo dõi an toàn sau khi ngưng.
Amgen có kế hoạch tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định cho UPLIZNA như một phương pháp điều trị IgG4-RD ở Mỹ, tiếp theo là đệ trình ở các thị trường trọng điểm khác. Thử nghiệm được hỗ trợ bởi Mitsubishi Tanabe Pharma và Hansoh Pharma, với Mitsubishi Tanabe giữ giấy phép tiếp thị ở một số nước châu Á và Hansoh Pharma đóng vai trò là đơn vị được cấp phép độc quyền cho Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và thể hiện một tiến bộ tiềm năng trong các lựa chọn điều trị có sẵn cho bệnh nhân IgG4-RD.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Amgen (NASDAQ: AMGN) gần đây đã gây chú ý với sự thành công của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho UPLIZNA,® định vị công ty là nhà đổi mới hàng đầu trong ngành công nghệ sinh học. Khi các nhà đầu tư xem xét ý nghĩa của sự phát triển này đối với vị thế thị trường của Amgen, một số số liệu và Mẹo InvestingPro có thể cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng đầu tư của công ty.
Dữ liệu InvestingPro làm nổi bật một hồ sơ tài chính mạnh mẽ, với Amgen tự hào có vốn hóa thị trường là 164,88 tỷ USD. Sự cống hiến của công ty đối với lợi nhuận của cổ đông được thể hiện rõ qua thành tích ấn tượng trong việc tăng cổ tức trong 14 năm liên tiếp, như đã lưu ý trong một trong những Mẹo InvestingPro. Hiệu suất nhất quán này là một dấu hiệu của sự ổn định và cam kết với các nhà đầu tư. Ngoài ra, tỷ lệ P/E của Amgen ở mức 43,8, cho thấy bội số thu nhập cao có thể cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng tăng trưởng trong tương lai.
Tăng trưởng doanh thu cũng vẫn mạnh mẽ, với mười hai tháng cuối cùng tính đến quý 1 năm 2024 cho thấy mức tăng 12,76%, phản ánh khả năng mở rộng cơ sở tài chính của công ty trong bối cảnh cạnh tranh. Biên lợi nhuận gộp trong cùng kỳ ở mức 66,49%, nhấn mạnh hiệu quả của Amgen trong việc quản lý giá vốn hàng bán và duy trì lợi nhuận.
Một mẹo đáng chú ý của InvestingPro là Amgen hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với mức giá ở mức 93,22% mức đỉnh này. Điều này có thể cho thấy tâm lý lạc quan của các nhà đầu tư, đặc biệt là trong bối cảnh thành công thử nghiệm lâm sàng gần đây. Tuy nhiên, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét liệu định giá hiện tại của cổ phiếu có nắm bắt đầy đủ tiềm năng tăng trưởng trong tương lai của nó hay không.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/AMGN, cung cấp thông tin chi tiết hơn về hiệu suất và triển vọng của Amgen. Người đăng ký có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có quyền truy cập vào vô số thông tin có thể thông báo quyết định đầu tư. Với 11 InvestingPro Tips được liệt kê trong InvestingPro, các nhà đầu tư có nhiều nguồn lực để đánh giá vị trí của Amgen trong lĩnh vực công nghệ sinh học và tiềm năng đầu tư dài hạn của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.