Giá vàng hôm nay 27-7: Xuất hiện dự báo bất ngờ
GAITHERSBURG, Md. - Altimmune, Inc. (NASDAQ: ALT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố sự liên kết thành công với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc thiết kế chương trình đăng ký Giai đoạn 3 cho pemvidutide, ứng cử viên điều trị béo phì của nó. Điều này theo sau một đánh giá toàn diện về dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng, bao gồm kết quả từ sáu thử nghiệm lâm sàng trước đó.
Chương trình Giai đoạn 3, được thiết lập để ghi danh khoảng 5.000 đối tượng qua bốn thử nghiệm, nhằm mục đích đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liều pemvidutide 1,2 mg, 1,8 mg và 2,4 mg trong khoảng thời gian 60 tuần. Những thử nghiệm này được thiết kế để tận dụng lợi ích tiềm năng của pemvidutide, chẳng hạn như chủ vận kép GLP-1 / glucagon cân bằng, được cho là bắt chước tác động của chế độ ăn kiêng và tập thể dục bằng cách ngăn chặn sự thèm ăn và tăng chi tiêu năng lượng.
Bốn thử nghiệm, được đặt tên là VELOCITY-1 đến VELOCITY-4, sẽ đánh giá tác động của pemvidutide đối với trọng lượng cơ thể, chu vi vòng eo, lipid huyết thanh, huyết áp và mỡ gan, trong số các điểm cuối khác. VELOCITY-2 cũng sẽ kiểm tra tác dụng của thuốc đối với bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân và mức cholesterol LDL tăng cao, bao gồm cả những người không đạt được mức mục tiêu trong liệu pháp statin. VELOCITY-4 sẽ tập trung vào thành phần cơ thể và các biện pháp chức năng ở người cao tuổi, đặc biệt là những người bị giảm sarcopenia ở mức cơ bản.
Tiến sĩ Vipin K. Garg, Giám đốc điều hành của Altimmune, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của pemvidutide để giải quyết bệnh béo phì và các bệnh đi kèm của nó. Tiến sĩ Scott Harris, Giám đốc Y tế, nhấn mạnh sự khác biệt của pemvidutide với các tác nhân dựa trên incretin khác và tiềm năng của nó đối với tác dụng hạ lipid máu, giảm mỡ gan và bảo quản khối lượng nạc.
Pemvidutide, một chất chủ vận thụ thể kép GLP-1 / glucagon, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc giảm cân, bảo tồn khối lượng nạc và giảm triglyceride, cholesterol LDL, hàm lượng mỡ gan và huyết áp trong các thử nghiệm lâm sàng. Nó đã nhận được chỉ định Fast Track từ FDA để điều trị MASH và hiện đang được nghiên cứu trong một thử nghiệm MASH Giai đoạn 2b đang diễn ra.
Altimmune tập trung vào việc phát triển liệu pháp dựa trên peptide cho bệnh béo phì và MASH. Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong một tin tức gần đây khác, Siemens AG đang mua lại Altair Engineering Inc. với giá 10,6 tỷ USD, đánh dấu sự mở rộng đáng kể vào thị trường phần mềm công nghiệp. Động thái này đặt Siemens cạnh tranh trực tiếp với những gã khổng lồ trong ngành trong một thị trường hiện được định giá khoảng 21,5 tỷ USD mỗi năm. Trong khi đó, Altimmune, Inc., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm IMPACT Giai đoạn 2b đánh giá tính an toàn và hiệu quả của pemvidutide. Công ty dự kiến sẽ phát hành dữ liệu hiệu quả hàng đầu trong tương lai. Các nhà phân tích của JMP Securities duy trì xếp hạng "THỊ TRƯỜNG VƯỢT TRỘI" cho Altimmune, cho thấy tiềm năng cao của pemvidutide. Trong một tin tức khác của công ty, Giám đốc tài chính của Altimmune, Richard Eisenstadt, đã đột ngột qua đời, với đội ngũ tài chính và kế toán hiện tại quản lý trách nhiệm của ông. Altimmune cũng thông báo rằng thành viên hội đồng quản trị, Tiến sĩ David J. Drutz sẽ không tái tranh cử tại Đại hội đồng cổ đông thường niên sắp tới.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Thông báo gần đây của Altimmune liên quan đến sự liên kết của FDA trong chương trình Giai đoạn 3 đối với pemvidutide được đưa ra vào thời điểm công ty đang trải qua động lực thị trường đáng kể. Theo dữ liệu của InvestingPro, Altimmune đã chứng kiến lợi nhuận mạnh mẽ 19,84% trong tháng trước và ấn tượng 170,74% trong năm qua, cho thấy niềm tin của nhà đầu tư ngày càng tăng vào đường ống và tiềm năng của công ty.
Bất chấp những lợi nhuận tích cực này, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Altimmune hiện không có lãi và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023 ở mức 0.41 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 604.94% trong giai đoạn này, phản ánh giai đoạn đầu phát triển thương mại của công ty.
Thật thú vị, một mẹo đầu tư lưu ý rằng Altimmune nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình, đặc biệt là các thử nghiệm Giai đoạn 3 đầy tham vọng đối với pemvidutide. Tình hình tài chính vững chắc này có thể rất quan trọng để hỗ trợ các thử nghiệm VELOCITY mở rộng được nêu trong bài viết.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Altimmune, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.