Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
NATICK, Mass. - Allurion Technologies, Inc. (NYSE: ALUR), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào điều trị béo phì, đã công bố kết quả hàng đầu từ thử nghiệm quan trọng của FDA AUDACITY, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Allurion Balloon, một thiết bị giảm cân không phẫu thuật. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 73%, mặc dù hiện đang phải đối mặt với những thách thức đáng kể về đốt tiền mặt. Nghiên cứu tiết lộ rằng hơn một nửa số người tham gia được điều trị bằng Allurion Balloon đã giảm cân đáng kể ở tuần thứ 48.
Thử nghiệm AUDACITY, là thử nghiệm quan trọng đầu tiên của FDA đối với bóng trong dạ dày báo cáo kết quả sau chín tháng, có sự tham gia của 550 đối tượng. Họ được chọn ngẫu nhiên để nhận hai chu kỳ Allurion Balloon hoặc một nhóm đối chứng trải qua liệu pháp lối sống cường độ vừa phải. Các điểm cuối đồng chính của thử nghiệm dựa trên tỷ lệ đáp ứng và tỷ lệ giảm tổng trọng lượng cơ thể sau 48 tuần.
Kết quả cho thấy 58% đối tượng có Allurion Balloon đã giảm hơn 5% tổng trọng lượng cơ thể của họ. Tuy nhiên, thử nghiệm không đáp ứng điểm cuối đồng chính so sánh là tỷ lệ vượt trội 3% trong việc giảm cân so với nhóm đối chứng, thay vào đó là sự khác biệt trung bình 3,77%.
Ngoài ra, thử nghiệm đã báo cáo tỷ lệ các tác dụng phụ nghiêm trọng thấp ở mức 3,1%, đánh dấu nó là mức thấp nhất trong một thử nghiệm quan trọng của FDA đối với một quả bóng trong dạ dày chứa đầy chất lỏng.
Tiến sĩ Shelby Sullivan, Điều tra viên chính của thử nghiệm AUDACITY, bày tỏ sự tin tưởng vào hồ sơ lợi ích-rủi ro thuận lợi của Allurion Balloon đối với điều trị béo phì. Tiến sĩ Ram Chuttani, Giám đốc Y tế của Allurion, cũng nhấn mạnh tác động tích cực của quả bóng bay đối với việc giảm cân và hồ sơ an toàn.
Công ty có kế hoạch đệ trình mô-đun cuối cùng của đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho FDA dựa trên kết quả thử nghiệm của AUDACITY. Với doanh thu hiện tại là 34,75 triệu đô la và vốn hóa thị trường là 24,68 triệu đô la, cổ phiếu của Allurion dường như bị định giá thấp theo phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro. Truy cập vào Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện để phân tích sâu về ALUR và 1.400+ cổ phiếu Hoa Kỳ khác. Giám đốc điều hành của Allurion, Tiến sĩ Shantanu Gaur, đã ghi nhận sự thành công của thử nghiệm và tiềm năng của việc kết hợp Allurion Balloon với Virtual Care Suite được hỗ trợ bởi AI của họ, đã cho thấy khả năng giảm cân thậm chí còn lớn hơn ở hơn 150.000 bệnh nhân bên ngoài Hoa Kỳ.
Dữ liệu bổ sung từ thử nghiệm AUDACITY sẽ được trình bày tại các cuộc họp y tế sắp tới. Allurion Gastric Balloon vẫn là một thiết bị nghiên cứu ở Hoa Kỳ. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong một tin tức gần đây khác, Allurion Technologies đã công bố một loạt những phát triển đáng kể. Công ty gần đây đã mở rộng hội đồng quản trị của mình, bổ nhiệm R. Jason Richey làm giám đốc Hạng II. Điều này đi kèm với việc chia tách cổ phiếu ngược một trong hai mươi lăm nhằm nâng giá thị trường của cổ phiếu phổ thông của nó. Các cổ đông của Allurion đã thông qua các đề xuất quan trọng, bao gồm bầu lại ba giám đốc Hạng I và chia tách cổ phiếu ngược. Họ cũng phê chuẩn việc bổ nhiệm Deloitte & Touche LLP làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập của công ty cho năm tài chính hiện tại.
Trong lĩnh vực phân tích, TD Cowen duy trì xếp hạng Mua cho Allurion, công nhận kế hoạch chiến lược của công ty nhằm cải thiện hiệu quả thương mại và cắt giảm đáng kể chi phí hoạt động. Tuy nhiên, Chardan Capital Markets đã hạ xếp hạng cổ phiếu của Allurion từ Mua xuống Trung lập, với lý do một mô hình hoạt động kinh doanh kém hiệu quả.
Doanh thu quý III của Allurion được báo cáo là 5,4 triệu đô la, khiến công ty phải sửa đổi hướng dẫn doanh thu cả năm 2024 xuống từ 30 triệu đến 35 triệu đô la. Công ty cũng có kế hoạch cắt giảm một nửa chi phí hoạt động và giảm 50% lực lượng lao động vào năm 2025. Đây là những diễn biến gần đây và các nhà đầu tư đang háo hức chờ đợi kết quả nghiên cứu Audacity cuối năm, điều này có thể ảnh hưởng đến hướng đi trong tương lai của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.