AEON Biopharma nhắm đến thị trường Botox đầy đủ, H.C Wainwright nói 'Mua cổ phiếu'

Vào thứ Tư, cổ phiếu AEON Biopharma, Inc. (NYSE: AEON) đã nhận được sự hỗ trợ liên tục từ H.C. Wainwright, với công ty đầu tư duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 6.00.

AEON Biopharma gần đây đã tiết lộ chiến lược thực hiện nghiên cứu Giai đoạn 3 về loạn trương lực cơ cổ tử cung, nhằm đạt được phép ngoại suy nhãn cho tất cả các mục đích sử dụng đã được phê duyệt của Botox bằng cách đi theo con đường tương tự sinh học 351k.

Quyết định theo đuổi con đường sinh học tương tự của công ty có thể mở ra cánh cửa cho toàn bộ thị trường Botox chỉ với một nghiên cứu Giai đoạn 3. Động thái này dựa trên xu hướng ngày càng tăng của FDA trong việc phê duyệt các nhãn ngoại suy đầy đủ cho các chất sinh học, ngay cả khi có câu hỏi liên quan đến cơ chế hoạt động.

AEON Biopharma đã thực hiện các bước chủ động bằng cách thiết lập một cuộc họp tư vấn sinh học ban đầu với FDA, dự kiến vào đầu quý III/2024. Mục đích của cuộc họp trực tiếp này là thông tin, nhưng AEON đã gửi một bộ dữ liệu phân tích đáng kể với yêu cầu họp của mình.

Công ty dự đoán một loạt các cuộc thảo luận với FDA để đảm bảo rằng kế hoạch phát triển chương trình của mình phù hợp với kỳ vọng quy định. Nhà phân tích từ H.C. Wainwright nhắc lại lập trường tích cực của công ty, trích dẫn con đường chiến lược mà AEON đang thực hiện để có khả năng tiếp cận thị trường rộng lớn hơn với sản phẩm sinh học tương tự của mình.

Trong một tin tức khác gần đây, AEON Biopharma, Inc. đã có những thay đổi chiến lược đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty đã tập trung vào một lộ trình quy định sinh học tương tự cho ứng cử viên thuốc chính của mình, ABP-450, sau các cuộc thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Động thái này liên quan đến việc tiến hành một nghiên cứu lâm sàng quan trọng về ABP-450 để điều trị chứng loạn trương lực cơ cổ tử cung, sử dụng BOTOX của AbbVie Inc. làm sản phẩm tham khảo. AEON nhằm mục đích chứng minh rằng ABP-450 rất giống với BOTOX về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu lực.

Hơn nữa, AEON Biopharma đã trải qua một cuộc tái cấu trúc đáng kể liên quan đến việc cắt giảm chi phí và sa thải để mở rộng đường băng tài chính của mình vào quý 4 năm 2024. Điều này bao gồm những thay đổi trong vai trò lãnh đạo chủ chốt, với Giám đốc điều hành Marc Forth đảm nhận vị trí giám đốc tài chính chính. Việc tổ chức lại chiến lược sau khi ngừng nghiên cứu Giai đoạn 2 của ABP-450.

Ngoài ra, H.C. Wainwright đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với AEON Biopharma, giảm mục tiêu giá từ $ 18.00 xuống $ 6.00 trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Bất chấp những thất bại, H.C. Wainwright vẫn tự tin vào tiềm năng của ABP-450 và chờ đợi cập nhật thêm về kế hoạch kinh doanh của công ty. Những phát triển này là một phần của những tin tức gần đây xung quanh AEON Biopharma.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.