LAUSANNE, Thụy Sĩ - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) đã hoàn thành thành công phần tăng liều của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b LOTIS-7, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của ZYNLONTA® kết hợp với các kháng thể lưỡng đặc hiệu để điều trị u lympho không Hodgkin tế bào B. Thử nghiệm không tìm thấy độc tính giới hạn liều và cho thấy các dấu hiệu sớm của hoạt động chống khối u.
Thử nghiệm, liên quan đến những bệnh nhân được điều trị trước nặng với u lympho không Hodgkin tế bào B tái phát hoặc kháng trị, không ghi nhận bất kỳ độc tính giới hạn liều nào hoặc các trường hợp nghiêm trọng của hội chứng giải phóng cytokine (CRS) và hội chứng độc tính thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch (ICANS) trên tất cả những người tham gia. Đáng khích lệ, phần lớn bệnh nhân cho thấy bằng chứng về hoạt động chống khối u, bao gồm cả những người bị u lympho tế bào B lớn lan tỏa, u lympho nang và u lympho vùng biên.
Sau những kết quả này, cả ba mức liều được thử nghiệm - 90, 120 và 150 μg / kg - đã được phê duyệt để điều tra thêm. Thử nghiệm hiện đã tiến triển đến Phần 2, tập trung vào việc mở rộng liều với ZYNLONTA được dùng kết hợp với glofitamab ở mức liều 120 μg / kg và 150 μg / kg ở bệnh nhân 2L + DLBCL.
Giám đốc Y tế của ADC Therapeutics, Mohamed Zaki, MD, PhD, bày tỏ sự lạc quan về sự tiến bộ của thử nghiệm, đặc biệt là trong điều trị bệnh nhân DLBCL 2L +. Hồ sơ độc tính thuận lợi được quan sát cho đến nay được coi là đầy hứa hẹn, đặc biệt là xem xét những thách thức liên quan đến CAR-T hiện tại và các liệu pháp lưỡng hiệu, thường gây ra CRS.
Nghiên cứu LOTIS-7 là một thử nghiệm toàn cầu, đa trung tâm bao gồm tăng liều 3 + 3 ở những bệnh nhân được điều trị trước 3L / 3L +. Giai đoạn tiếp theo của thử nghiệm sẽ tiếp tục nghiên cứu sự kết hợp của ZYNLONTA với glofitamab và mosunetuzumab, cả hai đều là kháng thể đơn dòng lưỡng đặc hiệu thu hút tế bào T.
ZYNLONTA® là một liên hợp thuốc kháng thể hướng CD19 được FDA và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu phê duyệt cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho tế bào B lớn tái phát hoặc chịu lửa sau ít nhất hai dòng điều trị toàn thân. ADC Therapeutics, có trụ sở tại Lausanne, Thụy Sĩ, chuyên phát triển các liên hợp thuốc kháng thể để điều trị ung thư.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty bao gồm dự đoán về sự tiến bộ liên tục trong các thử nghiệm lâm sàng và tiềm năng sử dụng rộng rãi hơn ZYNLONTA trong điều trị DLBCL. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ ADC Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty vẫn là những yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty có vốn hóa thị trường là 365,61 triệu USD, phản ánh quy mô của nó trong ngành công nghệ sinh học. Bất chấp kết quả lâm sàng đáng khích lệ, biên lợi nhuận gộp của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 ở mức -80,72%, nhấn mạnh những thách thức trong việc đạt được lợi nhuận. Hơn nữa, với tỷ lệ P/E âm -1,52 trong cùng kỳ, thu nhập của công ty vẫn chưa hỗ trợ giá cổ phiếu hiện tại, một kịch bản phổ biến đối với nhiều công ty công nghệ sinh học tập trung vào tăng trưởng.
Mẹo InvestingPro nêu bật một số khía cạnh về hiệu quả tài chính và cổ phiếu của ADC Therapeutics. Công ty đã nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và chịu tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, đây là những cân nhắc quan trọng do chi phí đáng kể liên quan đến phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, giá cổ phiếu đã khá biến động, với mức tăng giá đáng kể là 440,24% trong sáu tháng qua, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội tăng trưởng cao bất chấp rủi ro. Tuy nhiên, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, nhấn mạnh bản chất đầu cơ của việc đầu tư vào ADC Therapeutics ở giai đoạn này.
Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của ADC Therapeutics, nhiều Mẹo InvestingPro có sẵn, với tổng cộng 10 mẹo cung cấp phân tích toàn diện về công ty. Độc giả quan tâm có thể khám phá những hiểu biết này và cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro, cung cấp một nguồn tài nguyên quý giá để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.