CHICAGO và FORT WORTH, Texas - Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về thuốc điều trị ung thư với vốn hóa thị trường là 170 triệu đô la, đã công bố những phát hiện quan trọng từ thử nghiệm giai đoạn 2 của elraglusib kết hợp với hóa trị liệu điều trị ung thư tuyến tụy di căn. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ so với nợ, định vị tốt cho việc tiếp tục phát triển lâm sàng. Thử nghiệm đã đạt được các điểm cuối chính, cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót và giảm nguy cơ tử vong.
Thử nghiệm ngẫu nhiên, so sánh hiệu quả của elraglusib kết hợp với gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP) với GnP đơn thuần, cho thấy tỷ lệ sống sót một năm tăng gấp đôi lên 43,6% ở nhóm elraglusib-GnP, so với 22,5% với GnP đơn thuần. Hơn nữa, điều trị kết hợp cũng cho thấy tỷ lệ sống sót trung bình (mOS) tăng thêm hai tháng, với bệnh nhân dùng kết hợp elraglusib-GnP sống trung bình 9,3 tháng so với 7,2 tháng đối với những người dùng GnP.
Chủ tịch & Giám đốc điều hành của Actuate, Daniel Schmitt, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của elraglusib, nhấn mạnh hồ sơ rủi ro-lợi ích thuận lợi của nó và khả năng cải thiện kết quả cho những bệnh nhân có các lựa chọn thay thế điều trị hạn chế. Công ty có kế hoạch hợp tác với FDA vào nửa đầu năm 2025 để thảo luận về dữ liệu hàng đầu và triển vọng của thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3.
Dữ liệu tạm thời của nghiên cứu, bị cắt vào ngày 15 tháng 11 năm 2024, cũng cho thấy giảm 37% nguy cơ tử vong và cải thiện việc kiểm soát bệnh tật và tỷ lệ đáp ứng tổng thể. Điểm cuối an toàn của thử nghiệm đã được đáp ứng, với các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị tương đương với nhóm đối chứng. Mặc dù công ty vẫn chưa có lãi, nhưng phân tích của InvestingPro cho thấy điểm số sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI", cho thấy các nguyên tắc cơ bản về hoạt động mạnh mẽ. Người đăng ký có thể truy cập thêm 3 ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện.
Phương thức hoạt động của Elraglusib bao gồm ức chế sự phát triển của khối u và tăng cường hoạt động hóa trị, cũng như kích hoạt miễn dịch chống khối u. Tiến sĩ Andrew Mazar, Đồng sáng lập khoa học và COO của Actuate, lưu ý bằng chứng nhất quán về lợi ích lâm sàng và hoạt động chống khối u trong nhánh kết hợp elraglusib trên nhiều điểm cuối.
Ung thư tuyến tụy vẫn là một trong những bệnh ung thư hung hãn và gây chết người nhất, với tỷ lệ sống sót trong 5 năm dưới 5% ở Mỹ. Sự phát triển này có thể cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn.
Actuate Therapeutics tiếp tục theo dõi thử nghiệm đang diễn ra, với dữ liệu bổ sung dự kiến vào nửa đầu năm 2025, với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 26 tháng 2 năm 2025. Giao dịch ở mức 8,69 đô la, cổ phiếu đã cho thấy khả năng phục hồi, duy trì vị trí gần với mức cao nhất trong 52 tuần là 10,16 đô la so với mức thấp nhất. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Actuate Therapeutics. Để biết phân tích định giá chi tiết và thông tin chi tiết độc quyền, hãy truy cập InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Actuate Therapeutics, một công ty dược phẩm sinh học, đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm và hoạt động lâm sàng của mình. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định bệnh hiếm gặp ở trẻ em cho thuốc của Actuate, elraglusib, để điều trị sarcoma Ewing, một dạng ung thư xương di căn chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em và thanh thiếu niên. Chỉ định này là một cột mốc quan trọng đối với elraglusib, hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm Giai đoạn 1/2 về tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi bị ung thư ác tính tái phát hoặc kháng trị.
Ngoài ra, Actuate đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm giai đoạn 1/2 của elraglusib, với hai đáp ứng hoàn toàn đang diễn ra và tỷ lệ kiểm soát bệnh khoảng 62%. Công ty đặt mục tiêu đăng ký tối đa 12 bệnh nhân Ewing Sarcoma trong thử nghiệm này, thúc đẩy hơn nữa con đường phát triển của elraglusib.
Về những thay đổi của công ty, Actuate đã công bố một sự thay đổi đáng kể trong công ty kế toán công đã đăng ký độc lập của mình. KMJ Corbin & Company LLP đã từ chức và sẽ được thay thế bởi Crowe LLP có hiệu lực ngay lập tức. Công ty xác nhận rằng không có bất đồng nào với KMJ về bất kỳ vấn đề nào về nguyên tắc hoặc thực tiễn kế toán, công bố báo cáo tài chính hoặc phạm vi hoặc thủ tục kiểm toán. Những phát triển gần đây này cung cấp một cái nhìn thoáng qua về sự tiến bộ của Actuate trong cả thử nghiệm lâm sàng và hoạt động tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.