AbCellera nhận được chấp thuận từ Health Canada cho thử nghiệm kháng thể AD

Ngày đăng 00:06 31/05/2025
AbCellera nhận được chấp thuận từ Health Canada cho thử nghiệm kháng thể AD

VANCOUVER - AbCellera Biologics Inc. (NASDAQ:ABCL) đã nhận được sự cho phép từ Health Canada để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho thuốc kháng thể đang nghiên cứu, ABCL575, được thiết kế để điều trị viêm da dị ứng (AD) mức độ trung bình đến nặng. Sự chấp thuận này được đưa ra dưới dạng Thư Không Phản Đối (NOL) để đáp lại Đơn Xin Thử Nghiệm Lâm Sàng (CTA) của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 10,15, cung cấp đủ nguồn lực cho việc phát triển lâm sàng.

Nghiên cứu Giai đoạn 1 sắp tới, dự kiến bắt đầu vào quý 3 năm 2025, sẽ đánh giá tính an toàn và dược động học của ABCL575 khi được tiêm dưới da cho những người tham gia khỏe mạnh. ABCL575, một kháng thể đơn dòng, nhắm vào phối tử OX40 (OX40L), một chất điều hòa đã biết của các con đường viêm trong AD. Nó đã được thiết kế để im lặng Fc và kéo dài thời gian bán hủy, nhằm mục đích cung cấp liều dùng ít thường xuyên hơn so với các phân tử khác hiện đang ở giai đoạn lâm sàng. Nỗ lực phát triển của công ty diễn ra vào thời điểm quan trọng, khi phân tích của InvestingPro cho thấy doanh thu giảm 35,4% trong mười hai tháng qua, nhấn mạnh nhu cầu phát triển sản phẩm mới.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh rằng ABCL575 có tác dụng ức chế mạnh mẽ đối với các con đường viêm do tế bào T trung gian và thể hiện khả năng dung nạp tốt. Thời gian bán hủy in vivo kéo dài dự kiến có thể giúp nó khác biệt so với các lựa chọn điều trị hiện có cho AD.

Nền tảng của AbCellera, kết hợp công nghệ và khoa học dữ liệu với các nhóm liên ngành, tập trung vào việc khám phá và phát triển các thuốc kháng thể cho nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, các tình trạng chuyển hóa và nội tiết, và các rối loạn tự miễn. Công ty cam kết thúc đẩy một loạt các chương trình đầu tiên trong lớp và tốt nhất trong lớp, cả độc lập và với các đối tác.

Thông tin về thử nghiệm lâm sàng dự kiến và các đặc tính của ABCL575 dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ AbCellera Biologics Inc. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và không chắc chắn và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự đoán. AbCellera đã cam kết không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trừ khi luật pháp yêu cầu. Giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, cổ phiếu của AbCellera hiện tại có vẻ được định giá thấp theo các số liệu Giá Trị Hợp Lý của InvestingPro. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của AbCellera, bao gồm hơn 10 ProTips bổ sung và phân tích định giá toàn diện, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo Cáo Nghiên Cứu Pro đầy đủ trên InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, AbCellera Biologics đã thông báo bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho thuốc đang nghiên cứu, ABCL635, sau khi nhận được sự chấp thuận từ Health Canada. Thử nghiệm này sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc trong việc điều trị các triệu chứng vận mạch ở phụ nữ mãn kinh. Trong các phát triển tài chính, AbCellera báo cáo sự sụt giảm doanh thu cho quý 4 năm 2024, với thu nhập cho thấy 5,1 triệu đô la doanh thu và lỗ ròng 0,12 đô la mỗi cổ phiếu, giảm so với doanh thu 9,2 triệu đô la và lỗ ròng 0,16 đô la mỗi cổ phiếu của năm trước. Cho cả năm, doanh thu giảm xuống 28,8 triệu đô la từ 38,0 triệu đô la trong năm 2023, với lỗ ròng mỗi cổ phiếu tăng lên 0,55 đô la.

Trong tin tức pháp lý, AbCellera đã giành được phán quyết thuận lợi từ Tòa Phúc thẩm Hoa Kỳ, khẳng định tính hợp lệ của bằng sáng chế về thiết bị vi lưu của họ. Quyết định này là một phần của vụ kiện đang diễn ra với Bruker Cellular Analysis. Về mặt nghiên cứu, AbCellera đã trình bày dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho liệu pháp ung thư tuyến tiền liệt của họ, cho thấy hoạt động tiêu diệt tế bào khối u đáng kể. Ý kiến của các nhà phân tích về cổ phiếu của AbCellera khác nhau, với Truist Securities cắt giảm mục tiêu giá xuống 10 đô la trong khi duy trì xếp hạng Mua, và Benchmark duy trì xếp hạng Giữ mà không thay đổi mục tiêu giá. Những phát triển này nhấn mạnh quá trình chuyển đổi đang diễn ra của AbCellera thành một công ty giai đoạn lâm sàng, với các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ tiến trình của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.