AbbVie nộp đơn xin FDA phê duyệt chất độc thần kinh mới TrenibotE

Ngày đăng 19:40 24/04/2025
AbbVie nộp đơn xin FDA phê duyệt chất độc thần kinh mới TrenibotE

Investing.com — AbbVie (NYSE:ABBV), một công ty hàng đầu trong ngành công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 313,2 tỷ USD, đã nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho sản phẩm mới, trenibotulinumtoxinE (TrenibotE), nhằm điều trị các nếp nhăn glabellar từ trung bình đến nặng, thường được gọi là nếp nhăn trên trán. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 70,37%, thể hiện hiệu quả hoạt động cao trong các sáng kiến phát triển sản phẩm. Công ty đã công bố việc nộp đơn hôm nay, định vị TrenibotE như một chất độc thần kinh botulinum serotype E tiềm năng đầu tiên trong phân khúc với tác dụng khởi phát nhanh và thời gian tác dụng ngắn hơn.

Đơn xin phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu từ chương trình lâm sàng với hơn 2.100 bệnh nhân. Chương trình bao gồm hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng và một nghiên cứu an toàn mở giai đoạn 3, tất cả đều đạt được các mục tiêu chính và phụ. Với doanh thu hàng năm đạt 56,33 tỷ USD và điểm sức khỏe tài chính mạnh được InvestingPro đánh giá là "TỐT", AbbVie thể hiện nguồn lực đáng kể để hỗ trợ các sáng kiến nghiên cứu và phát triển của mình. TrenibotE đã chứng minh tốc độ khởi phát tác dụng nhanh, với hiệu quả được quan sát sớm nhất là 8 giờ sau khi sử dụng, và thời gian hiệu quả kéo dài 2-3 tuần. Hồ sơ an toàn tương đương với giả dược, ngay cả sau ba lần điều trị liên tiếp.

Ông Darin Messina, Tiến sĩ, Phó Chủ tịch cấp cao về R&D thẩm mỹ tại AbbVie, bày tỏ rằng hồ sơ lâm sàng khác biệt của TrenibotE mang đến cho bệnh nhân thời gian khởi phát nhanh hơn và thời gian điều trị ngắn hơn, điều này có thể đặc biệt hấp dẫn đối với những người mới bắt đầu các phương pháp điều trị thẩm mỹ khuôn mặt. Sản phẩm được thiết kế để giải quyết những lo ngại về việc trông không tự nhiên, một rào cản phổ biến được đề cập bởi các bệnh nhân mới cân nhắc sử dụng chất độc thần kinh cho mục đích thẩm mỹ.

Nếu được phê duyệt, TrenibotE sẽ là chất độc thần kinh serotype E đầu tiên trên thị trường, cung cấp một lựa chọn thay thế ngắn hạn hơn so với các phương pháp điều trị hiện có như BOTOX® Cosmetic có tác dụng kéo dài hơn. Bà Cheryl Burgess, Tiến sĩ Y khoa, FAAD, nhà nghiên cứu lâm sàng chính, nhấn mạnh tiềm năng của sản phẩm trong việc tăng cường sự tự tin của bệnh nhân bằng cách cung cấp trải nghiệm thử nghiệm với hiệu quả nhanh chóng và thời gian ngắn.

Sứ mệnh của AbbVie bao gồm việc phát triển và cung cấp các loại thuốc và giải pháp sáng tạo trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm danh mục Allergan Aesthetics. Công ty vẫn thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai, thừa nhận những rủi ro và bất ổn có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế của quá trình phê duyệt TrenibotE.

Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ AbbVie. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 173 đến 250 USD mỗi cổ phiếu và thành tích tăng trưởng cổ tức ổn định của công ty, AbbVie tiếp tục thu hút sự chú ý của nhà đầu tư. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể đang được định giá thấp ở mức hiện tại, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, bao gồm cổ phiếu này và 1.400+ cổ phiếu hàng đầu khác của Mỹ.

Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã trở thành tâm điểm chú ý với nhiều phát triển quan trọng. AbbVie đã tái khẳng định triển vọng tăng trưởng của mình, dự kiến tăng trưởng doanh số hàng năm ở mức cao một chữ số từ nay đến năm 2029, và dự báo sự gia tăng đáng kể trong thu nhập trên mỗi cổ phiếu cho năm 2025. Erste Group đã nâng xếp hạng cổ phiếu AbbVie từ Giữ lên Mua, nhấn mạnh dự báo tăng trưởng doanh số mạnh mẽ và danh mục sản phẩm mới đầy hứa hẹn của công ty. Ngược lại, Goldman Sachs đã hạ xếp hạng AbbVie từ Mua xuống Trung lập, điều chỉnh mục tiêu giá xuống 194 USD do sự đồng thuận của thị trường về sự tăng trưởng của các loại thuốc chủ chốt như Skyrizi và Rinvoq và những thách thức tiềm ẩn trong bộ phận Thẩm mỹ. Ngoài ra, Bernstein đã duy trì xếp hạng Phù hợp với Thị trường đối với AbbVie với mục tiêu giá 203 USD, lưu ý khả năng phục hồi của công ty giữa những biến động thị trường tiềm ẩn. Ngành dược phẩm, bao gồm cả AbbVie, đối mặt với những thách thức tiềm ẩn từ các mức thuế mới được ông Donald Trump công bố, điều này có thể ảnh hưởng đến chuỗi cung ứng toàn cầu. Để ứng phó, một số nhà sản xuất thuốc đã đẩy nhanh việc vận chuyển đến Hoa Kỳ nhằm giảm thiểu các gián đoạn có thể xảy ra. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh bối cảnh phức tạp mà AbbVie đang điều hướng, với cả cơ hội tăng trưởng và thách thức tiềm ẩn trong tương lai.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.