Fed làm hạ nhiệt kỳ vọng cắt giảm lãi suất, nhà đầu tư chuyển hướng thận trọng
Vào hôm thứ Ba, các nhà phân tích của Piper Sandler đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và duy trì mức giá mục tiêu 148 USD cho cổ phiếu Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM), hiện đang giao dịch ở mức 110,13 USD với giá trị vốn hóa thị trường 5,47 tỷ USD. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu này đã mang lại mức lợi nhuận ấn tượng 53% trong năm qua. Quyết định này được đưa ra sau khi công ty thông báo nhận được thư Từ chối Hồ sơ (RTF) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) cho AXS-14, một chất ức chế tái hấp thu norepinephrine dạng uống dùng để điều trị bệnh xơ cơ.
Thư RTF của FDA được ban hành mặc dù cả hai nghiên cứu được đưa vào hồ sơ NDA đều đạt được các mục tiêu chính. Cơ quan này không xem một trong những nghiên cứu, một thử nghiệm giai đoạn II nhỏ hơn với liều lượng linh hoạt, là đủ để hỗ trợ cho hồ sơ. Do đó, FDA đã yêu cầu Axsome tiến hành một thử nghiệm giai đoạn III để xác nhận. Công ty vẫn duy trì nền tảng cơ bản vững chắc, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy biên lợi nhuận gộp xuất sắc ở mức 91,5% và tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 72,2% trong 12 tháng qua.
Các nhà phân tích của Piper Sandler đã ghi nhận sự trở ngại này nhưng nhấn mạnh rằng diễn biến này không phải là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến cổ phiếu của Axsome. Họ lưu ý rằng nghiên cứu bổ sung có thể có lợi, xét đến việc thiếu các loại thuốc mới được phê duyệt trong lĩnh vực xơ cơ trong thập kỷ qua.
Các nhà phân tích tin rằng Axsome có thể sử dụng hiệu quả cơ sở hạ tầng thương mại hiện có để hỗ trợ nghiên cứu mới. Họ tiếp tục đánh giá tích cực về tiềm năng của AXS-14, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mức giá mục tiêu 148 USD cho cổ phiếu của công ty. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu này dường như đang bị định giá thấp một chút ở mức hiện tại. Người đăng ký có thể truy cập thêm thông tin chi tiết và 7 ProTips khác cho AXSM thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện.
Trong tin tức gần đây khác, Axsome Therapeutics đã nhận được thư Từ chối Hồ sơ (RTF) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới cho AXS-14, nhằm điều trị bệnh xơ cơ. FDA nhận thấy đơn đăng ký không đầy đủ, chỉ ra những thiếu sót trong một trong các thử nghiệm đối chứng với giả dược do điểm cuối chính 8 tuần và phương pháp liều lượng linh hoạt. Mặc dù vậy, FDA đã công nhận sự đầy đủ của thử nghiệm đầu tiên với điểm cuối 12 tuần và mô hình liều cố định. Axsome dự định tiến hành một thử nghiệm bổ sung vào quý 4 năm 2025 để đáp ứng yêu cầu của FDA. Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 180 USD đối với cổ phiếu Axsome, xem phản hồi của FDA là mang tính xây dựng. Trong khi đó, Oppenheimer đã giảm mức giá mục tiêu xuống còn 183 USD từ 185 USD nhưng giữ nguyên xếp hạng Vượt trội, lưu ý rằng thị trường không đánh giá cao AXS-14 một cách đáng kể. Công ty vẫn tập trung vào các sản phẩm khác, như Auvelity và việc ra mắt Symbravo sắp tới. CEO của Axsome nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thúc đẩy phát triển AXS-14 để đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân xơ cơ tại Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.