Khối ngoại bán ròng 23.400 tỷ đồng trong nửa đầu tháng 8
Vào thứ Hai, các nhà phân tích của Stifel đã điều chỉnh triển vọng của họ đối với PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG), giảm mục tiêu giá xuống 14 đô la từ 17 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Hiện đang giao dịch ở mức 2,70 đô la, cổ phiếu nằm trong phạm vi mục tiêu rộng của các nhà phân tích từ 3 đến 20 đô la. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức giảm 90% trong năm qua. Bản sửa đổi này theo sau bản cập nhật mới nhất của PepGen về cách xử lý DM1 của họ, được chia sẻ cùng với thu nhập quý IV năm 2024 của công ty.
Các nhà phân tích nhấn mạnh nghiên cứu Liều tăng dần đơn (SAD) giai đoạn 1 của PGN-EDODM1, cho thấy sự cải thiện phụ thuộc vào liều lượng trong việc nối, với sự điều chỉnh trung bình 29% sau bốn tuần trong nhóm thuần tập 10mg / kg. Dữ liệu dấu ấn sinh học này, cùng với hồ sơ an toàn thỏa đáng, được cho là sẽ tăng cường khả năng phê duyệt theo quy định cho chương trình. Nghiên cứu đã tiến triển đến liều lượng cao hơn 15mg / kg trong SAD. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại mạnh là 8,47, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn vững chắc mặc dù đang có các khoản đầu tư nghiên cứu đang diễn ra.
Mặc dù kết quả dấu ấn sinh học tích cực, các nhà phân tích lưu ý rằng dữ liệu chức năng không thể giải thích được do sự mất cân bằng cơ bản đáng kể và nhiễu sau một liều duy nhất. Tuy nhiên, họ cho rằng điều này không làm giảm tiềm năng tổng thể của phương pháp điều trị.
Báo cáo cũng đề cập đến chương trình loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) của PepGen, chỉ ra rằng kết quả từ nhóm thuần tập 10mg / kg trong nghiên cứu nhiều liều tăng dần (MAD) nhãn mở, hiện đã được đăng ký đầy đủ, sắp được công bố. Tuy nhiên, các nhà phân tích đã kết hợp mức độ rủi ro cao hơn vào mô hình định giá của họ cho chương trình DMD, được thúc đẩy bởi các tín hiệu an toàn thận và sự không chắc chắn về quy định đang diễn ra.
Nhóm Stifel kết thúc nhận xét của họ bằng cách bày tỏ sự ủng hộ tiếp tục đối với cổ phiếu của PepGen, trích dẫn một thiết lập thuận lợi mặc dù đã có những điều chỉnh được thực hiện đối với ước tính Xác suất thành công (PoS) của họ cho cả hai chương trình DM1 và DMD và mô hình tài chính cập nhật phản ánh quý gần nhất. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, mặc dù nó đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt với EBITDA là -92,73 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 12 mẹo đầu tư và số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng đầu tư của PepGen.
Trong một tin tức gần đây khác, PepGen Inc. đã báo cáo dữ liệu ban đầu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm FREEDOM-DM1 Giai đoạn 1 cho PGN-EDODM1, một phương pháp điều trị chứng loạn dưỡng cơ loại 1. Thử nghiệm cho thấy sự điều chỉnh mối nối đáng kể ở bệnh nhân sau một liều duy nhất, với mức điều chỉnh trung bình đáng chú ý là 29,1% ở liều cao hơn 10 mg / kg. Trong khi đó, thử nghiệm giai đoạn 2 CONNECT1-EDO51 của PepGen đối với chứng loạn dưỡng cơ Duchenne ở Canada đã hoàn thành việc ghi danh cho nhóm thuần tập 10 mg / kg, mặc dù FDA Hoa Kỳ đã tạm dừng thử nghiệm CONNECT2-EDO51. HC Wainwright đã điều chỉnh triển vọng tài chính của mình đối với PepGen, giảm mục tiêu giá xuống còn 16 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, do dữ liệu an toàn từ thử nghiệm CONNECT1. Ngược lại, BofA Securities đã hạ xếp hạng PepGen xuống Underperform và hạ mục tiêu giá xuống còn 3 đô la, với lý do không chắc chắn về việc FDA nắm giữ thử nghiệm CONNECT2. Quyết định của FDA ảnh hưởng đến đơn đăng ký thuốc mới nghiên cứu của PepGen, trì hoãn việc bắt đầu thử nghiệm của Hoa Kỳ. Bất chấp những thách thức này, PepGen tiếp tục làm việc với các cơ quan quản lý để giải quyết các mối quan tâm về an toàn và thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.